オピオイド使用障害に対する回復コーチングと認知行動療法を含む統合的介入 (OVERCOME 2)

ブプレノルフィンは、OUD を治療するための効果的な薬理学的戦略であることが証明されています。 ただし、ブプレノルフィンは治療期間が短いため、全体的な保護がより優れている可能性は低いです。 特に現在進行中の違法物質や多物質の使用者の間で、ブプレノルフィンの保持を高める可能性のある介入に関する研究が必要です。

ランダム化比較試験の研究デザインを使用した Overcome II 研究は、標準治療を補完するものとしてピア回復コーチや CBT4CBT 介入を提供することによる、違法薬物使用の減少と標準治療の維持という点での漸進的な利益を調査することを目的としています。オピオイド使用のための投薬を受けている人々の治療の状況。 研究結果は 3 つの治療群間で比較されます: (1) 標準治療である舌下ブプレノルフィンのみ、(2) CBT4CBT と舌下ブプレノルフィン、(3) CBT4CBT およびピア回復コーチングと舌下ブプレノルフィン。 重要な主な結果は、8 週間の治療期間中のあらゆる薬剤の唾液毒性スクリーニングの陽性結果の割合の減少です。 研究参加者は、治療終了後1、3、6か月の追跡調査で、標準治療の継続と違法薬物使用の結果についても評価されます。 Prisma Health の治験審査委員会は、研究の倫理的実施を監督します。 Prisma Health への潜在的な参加者は適格性についてスクリーニングされ、インフォームド・コンセント手順を受け、参加に同意する適格者が研究に募集されます。

参加者は、1:1:1 の比率で 3 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 この研究では、治療群ごとに 30 人の参加者を募集することを目標とします。 研究手順は、バーチャルおよびサウスカロライナ州グリーンビルにあるプリズマ ヘルス中毒医学センターの研究施設の両方で行われます。 参加者は、最初の 8 週間 (セッション 1 ～ 8)、および治療終了後 1、3、および 6 か月後、週に 1 回研究訪問に参加します。