Uma intervenção integrada envolvendo treinamento de recuperação e terapia cognitivo-comportamental para transtorno por uso de opióides (OVERCOME 2)

A buprenorfina provou ser uma estratégia farmacológica eficaz para o tratamento do OUD. No entanto, é pouco provável que a buprenorfina proporcione maior protecção global devido à menor duração do tratamento. São necessários estudos sobre intervenções que possam aumentar a retenção de buprenorfina, especialmente entre aqueles com consumo contínuo de substâncias ilícitas e polissubstâncias.

Usando um desenho de estudo randomizado controlado, o estudo Overcome II visa investigar o benefício incremental em termos de redução no uso de drogas ilícitas e retenção no padrão de tratamento devido ao fornecimento do treinador de recuperação de pares e/ou intervenções CBT4CBT como um complemento ao padrão- de tratamento entre pessoas que recebem medicação para uso de opioides. Os resultados do estudo serão comparados entre três braços de tratamento: (1) buprenorfina sublingual apenas, que é o padrão de tratamento (2) buprenorfina sublingual com CBT4CBT, (3) buprenorfina sublingual com CBT4CBT e treinamento de recuperação de pares. O resultado primário de interesse é a redução na proporção de resultados positivos em exames toxicológicos de saliva para qualquer medicamento durante o período de tratamento de 8 semanas. Os participantes do estudo também serão avaliados quanto aos resultados da retenção ao padrão de tratamento e uso de drogas ilícitas em acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses após o término do tratamento. O conselho de revisão institucional da Prisma Health supervisionará a conduta ética do estudo. Os participantes potenciais da Prisma Health serão avaliados quanto à elegibilidade, serão submetidos ao procedimento de consentimento informado e as pessoas elegíveis que consentirem na participação serão recrutadas para o estudo.

Os participantes serão randomizados em um dos três braços de tratamento na proporção de 1:1:1. O estudo terá como objetivo recrutar 30 participantes por braço de tratamento. Os procedimentos do estudo serão conduzidos virtualmente e nas instalações de pesquisa do Prisma Health Addiction Medicine Center, em Greenville, SC. Os participantes comparecerão às visitas de pesquisa uma vez por semana durante as primeiras oito semanas (sessões 1 a 8) e 1, 3 e 6 meses após o término do tratamento.