Eine integrierte Intervention, die Genesungscoaching und kognitive Verhaltenstherapie bei Opioidkonsumstörungen umfasst (OVERCOME 2)

Buprenorphin hat sich als wirksame pharmakologische Strategie zur Behandlung von OUD erwiesen. Aufgrund der kürzeren Behandlungsdauer ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Buprenorphin einen größeren Gesamtschutz bietet. Es besteht Bedarf an Studien zu Interventionen, die die Bindung an Buprenorphin erhöhen könnten, insbesondere bei Personen mit anhaltendem Konsum illegaler Substanzen und Mehrfachsubstanzen.

Mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zielt die Overcome II-Studie darauf ab, den zusätzlichen Nutzen in Bezug auf die Reduzierung des illegalen Drogenkonsums und die Beibehaltung der Standardbehandlung zu untersuchen, der durch die Bereitstellung des Peer-Recovery-Coaches und/oder CBT4CBT-Interventionen als Ergänzung zu Standard- Behandlungshäufigkeit bei Personen, die Medikamente gegen Opioidkonsum erhalten. Die Studienergebnisse werden zwischen drei Behandlungsarmen verglichen: (1) nur sublinguales Buprenorphin, das den Behandlungsstandard darstellt, (2) sublinguales Buprenorphin mit CBT4CBT, (3) sublinguales Buprenorphin mit CBT4CBT und Peer-Recovery-Coaching. Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Verringerung des Anteils positiver Ergebnisse für Speicheltoxikologie-Screenings für jedes Arzneimittel während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums. Die Studienteilnehmer werden auch auf die Ergebnisse der Beibehaltung des Behandlungsstandards und des illegalen Drogenkonsums bei Nachuntersuchungen 1, 3 und 6 Monate nach Ende der Behandlung untersucht. Der institutionelle Prüfungsausschuss von Prisma Health übernimmt die Aufsicht über die ethische Durchführung der Studie. Potenzielle Teilnehmer bei Prisma Health werden auf ihre Eignung überprüft, durchlaufen das Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung und berechtigte Personen, die der Teilnahme zustimmen, werden für die Studie rekrutiert.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 einem der drei Behandlungsarme randomisiert zugeteilt. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 30 Teilnehmern pro Behandlungsarm. Die Studienverfahren werden sowohl virtuell als auch in Forschungseinrichtungen des Prisma Health Addiction Medicine Center in Greenville, SC, durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen während der ersten acht Wochen (Sitzungen 1 bis 8) und 1, 3 und 6 Monate nach Behandlungsende einmal pro Woche an den Forschungsbesuchen teil.