Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar beoordeling van eetstoornissen bij volwassenen

13 februari 2024 bijgewerkt door: Sam Tromans, University of Leicester

Evaluatie van eetproblemen Beoordelingsmaatregelen in de klinische praktijk en in epidemiologische onderzoeken

De hypothese van het onderzoek is dat goedkope zelfinvulvragenlijsten met betrekking tot eetstoornissymptomen de daaropvolgende resultaten zullen voorspellen van een gedetailleerde, semi-gestructureerde interviewbeoordeling van eetstoornissymptomen die is gekalibreerd volgens deskundige klinische diagnostische casusdrempels. Eetstoornissen worden erkend als een onderzoeksprioriteit onder professionals in de gezondheidszorg, volwassenen met ervaring en hun verzorgers. Er is behoefte aan meetmethoden die op betrouwbare en systematische wijze symptomen van veel voorkomende vormen van eetstoornis kunnen identificeren, inclusief de symptomen die voldoen aan overeengekomen diagnostische criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis. Effectieve diagnostische interviewinstrumenten kunnen de vroege detectie van eetstoornissen vergemakkelijken. Om regels te ontwikkelen om te bepalen of aan de diagnostische criteria voor eetstoornissen wordt voldaan, is een onderzoek onder volwassenen vereist die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen. In dit onderzoek worden de beoordelingen door artsen op het gebied van eetstoornissen vergeleken met de beoordelingen van onderzoekers met behulp van een semi-gestructureerd interview, de Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry versie 3 sectie 9 (SCANv3s9). De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 100 volwassen patiënten die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen, inclusief patiënten van wie de verwijzingen door deze diensten worden geaccepteerd, evenals degenen die dat niet zijn. Klinische beoordelingen en bevindingen uit gestructureerde interviews zullen ook worden vergeleken met die van veelgebruikte screeningsinstrumenten voor eetstoornissen, de korte vragenlijst Eating Disorder Examination Questionnaire en de SCOFF-vragenlijst (Sick, Control, One, Fat, Food). Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de Eating Disorder Examination Questionnaire Short-Form (EDE-QS) en de SCOFF-vragenlijst (Sick, Control, One, Fat, Food) te evalueren bij volwassenen die zijn verwezen naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen, in een vergelijking met de subsectie Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry over eetstoornissen en gespecialiseerde beoordelingen door NHS-artsen van de waarschijnlijkheid van een eetstoornis. Dit zal helpen bij het ontwikkelen van geschikte en nauwkeurige benchmarks voor het schatten van de prevalentie van symptomen van eetstoornissen en klinische diagnoses, bij volwassenen die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen, evenals bij de bredere bevolking (door de bevindingen uit dit onderzoek te combineren met die van de gemeenschap). Psychiatrische morbiditeitsenquête).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studieanalyseplan

Werkpakket 1 (WP1) heeft betrekking op de beoordeling van de gehele klinische onderzoekspopulatie (n = 100). Voor WP1 zal de drempel voor de diagnose van veelvoorkomende vormen van eetstoornissen (anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis en welke eetstoornis dan ook) door artsen worden gebruikt als referentienorm (criterium), en zullen 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gehanteerd. uitgevoerd voor alle schattingen. Ontvanger-operationele karakteristiek (ROC) curven en gebieden onder de curve (AUC) zullen worden berekend voor alle meetinstrumenten (SCANv3s9, EDE-QS en SCOFF), met verwijzing naar de criteriumstandaard, evenals gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarden. waarde, en negatief voorspellende waarden voor een reeks grensscores voor deze tools. Bovendien zullen correlatiecoëfficiënten worden berekend met betrekking tot SCANv3s9-, EDE-QS- en SCOFF-bevindingen, vergeleken met die van de referentiestandaard.

Om het SCANv3s9-interview te kalibreren, zullen de symptoombevindingen van de door de onderzoeker beoordeelde SCANv3s9 worden vergeleken met de diagnostische drempelwaarden van de NHS-arts. Het onderzoeksteam kan de diagnostische algoritmen van SCANv3s9 echter wijzigen als deze substantieel afwijken van het oordeel van de arts, een aanpak die eerder is toegepast bij het kalibreren van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) tegen de klinische opinie. Werkpakket 2 (WP2) heeft betrekking op het opnieuw testen van een substeekproef van de WP1-populatie (n = 25). Voor WP2 zal de test-hertestbetrouwbaarheid worden beoordeeld met behulp van de Cohen's kappa-coëfficiënt (κ), evenals eenvoudige procentuele overeenstemmingsberekeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Associate Professor of Psychiatry & Honorary Consultant Psych, MRCPsych,PhD
  • Telefoonnummer: +44 (0)116 252 5451
  • E-mail: st386@leicester.ac.uk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Traolach S. Brugha, FRCPsych,MD
  • Telefoonnummer: +44 (0)116 252 3211
  • E-mail: tsb@leicester.ac.uk

Studie Locaties

      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE4 8BL
        • Werving
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen woonachtig in Groot-Brittannië die zijn doorverwezen naar de NHS Leicestershire Partnership Trust. Het doel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens over geaccepteerde verwijzingen, die de klinische populatie zullen vertegenwoordigen, en verwijzingen die niet in behandeling zijn geaccepteerd, en die mensen vertegenwoordigen die vaker eetproblemen beschrijven in gemeenschapsenquêtes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 16 jaar of ouder (op de datum van verwijzing naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen)
  • Individuen verwezen tijdens de onderzoeksperiode naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen voor volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar die niet zijn doorverwezen naar gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen.
  • Patiënten met een klinische diagnose van een verstandelijke beperking worden uitgesloten op grond van het feit dat de SCAN niet bedoeld is voor gebruik bij deze patiëntengroep.
  • Patiënten die niet in staat zijn om in te stemmen met deelname.
  • Deelnemers die tijdens hun deelname capaciteit verliezen, worden uit het onderzoek teruggetrokken (waarbij de gegevens die tot het moment van terugtrekking zijn verzameld, behouden blijven).
  • Deelnemers die het geschreven en mondelinge Engels niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen verwezen naar diensten voor eetstoornissen
Er zal een groep volwassenen worden gerekruteerd die naar een gespecialiseerde dienst voor eetstoornissen voor volwassenen wordt verwezen. Er zal een gestratificeerde steekproef van patiënten worden benaderd over deelname aan het onderzoek, op voorwaarde dat aan de inclusiecriteria voor het onderzoek wordt voldaan en hun verantwoordelijke arts geen zorgen uit over hun deelname. Alle studiedeelnemers worden beoordeeld met het semi-gestructureerde SCAN-interview (inclusief versie 2 van de SCAN, SCANv3s0, SCANv3s1 en SCANv3s9) en zullen ook twee zelfaanvullende maatregelen voltooien, de EDE-QS en de SCOFF, willekeurig gerangschikt. Er wordt gevraagd naar de SCAN-items in de context van de afgelopen 4 weken en de direct daaraan voorafgaande 11 maanden (dus het afgelopen jaar), tenzij anders vermeld. Bovendien zal een subset van studiedeelnemers (n = 25) opnieuw worden beoordeeld met de SCANv3s0, SCANv3s1, SCANv3s9, EDE-QS en SCOFF, voor test-hertestbetrouwbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De drempelwaarde op de vragenlijsten en de scores van het SCAN-onderzoeksalgoritme zijn gekalibreerd op basis van de diagnostische drempelwaarden van de arts voor eetstoornis, waarbij rekening wordt gehouden met de mate van overeenstemming tussen de vragenlijsten en SCAN
Tijdsspanne: De WP1 SCAN-interviewbatterij (60-84 minuten)

De SCAN beoordeelt de meeste vormen van psychische en neurologische ontwikkelingsstoornissen. SCANv3s9 is ontworpen om de symptomen van eetstoornissen te meten en de numerieke outputscores zullen worden gekalibreerd tegen de diagnostische drempels van artsen voor eetstoornissen (de criteriumstandaard).

De studie zal ook vragen stellen over de geschiedenis van mentale en fysieke gezondheidsproblemen

De WP1 SCAN-interviewbatterij (60-84 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De drempelwaarde op het EDE-QS-algoritme voor onderzoeksuitvoer is gekalibreerd op basis van de diagnostische drempelwaarden van de arts voor eetstoornis, waarbij rekening wordt gehouden met de mate van overeenstemming tussen de EDE-QS en SCAN
Tijdsspanne: Het invullen van de EDE-QS duurt ongeveer 2,7 minuten
De Eating Disorder Examination Short (EDE-QS) is een zelfrapportagevragenlijst uit 12 items over symptomen van eetstoornissen, die een algemene numerieke score oplevert. Het vertoonde een hoge interne consistentie, met kortere toedieningstijd.
Het invullen van de EDE-QS duurt ongeveer 2,7 minuten
De drempelwaarde op het SCOFF-algoritme voor onderzoeksuitvoer is gekalibreerd tegen de diagnostische drempelwaarden van de arts voor eetstoornis, waarbij rekening wordt gehouden met de mate van overeenstemming tussen de SCOFF en SCAN
Tijdsspanne: Het SCOFF-formulier (1,3 minuten) en demografische basisgegevens (3,7 minuten), ingevuld door elke deelnemer

De SCOFF-vragenlijst werd in 2007 gebruikt in het APMS-onderzoek om te screenen op eetstoornissen. Het is een meting uit 5 items, ontworpen om eetstoornissen in de eerstelijnszorg op te sporen.

Houd er rekening mee dat de respectieve metingen van eetproblemen (SCAN, EDE-QS en SCOFF) zullen worden vergeleken met de criteriumstandaard (klinische diagnostische drempels), maar niet zullen worden samengevoegd om tot een unieke gerapporteerde waarde te komen.

Het SCOFF-formulier (1,3 minuten) en demografische basisgegevens (3,7 minuten), ingevuld door elke deelnemer
Een hertestvergelijking van de bevindingen van de SCAN onder een subgroep deelnemers die onderworpen zijn aan herhaalde beoordeling
Tijdsspanne: De kortere beoordelingstijd als gevolg van herhaalde SCAN-testen met SCANv3s0 en SCANv3s9 duurt 20-28 minuten.
Er zullen in totaal 25 deelnemers deelnemen aan WP2, die allemaal eerder aan WP1 hebben deelgenomen. De meeste WP2-beoordelingen vinden plaats binnen 2-3 weken na de WP1-beoordeling. Hoewel de WP2-onderzoeksteambeoordelingen ook plaatsvinden in een klinische omgeving of bij de deelnemer thuis, zoals beschreven in WP1, zal de deelnemer aan WP2 worden beoordeeld door een ander onderzoeksteamlid dan voor WP1.
De kortere beoordelingstijd als gevolg van herhaalde SCAN-testen met SCANv3s0 en SCANv3s9 duurt 20-28 minuten.
Een hertestvergelijking van bevindingen uit de EDE-QS onder een subgroep deelnemers die onderworpen zijn aan herhaalde beoordeling
Tijdsspanne: Het invullen van de EDE-QS duurt ongeveer 2,7 minuten
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items, bestaande uit vast geformuleerde vragen over symptomen van eetstoornissen, en die een algemene score oplevert. Er zal een verkorte versie worden gebruikt, de 12-item Eating Disorder Examination Short (EDE-QS).
Het invullen van de EDE-QS duurt ongeveer 2,7 minuten
Een hertestvergelijking van de bevindingen van de SCOFF onder een subgroep deelnemers die onderworpen zijn aan herhaalde beoordeling
Tijdsspanne: Het SCOFF-formulier (1,3 minuten) en demografische basisgegevens (3,7 minuten), ingevuld door elke deelnemer

De SCOFF-vragenlijst is een maatstaf van 5 items, ontworpen om eetstoornissen in de eerstelijnszorg op te sporen, met een goede validiteit in vergelijking (voor nauwkeurigheid) met klinische diagnose (DSM-IV).

Houd er rekening mee dat de respectieve metingen van eetproblemen (SCAN, EDE-QS en SCOFF) zullen worden vergeleken met de criteriumstandaard (klinische diagnostische drempels), maar niet zullen worden samengevoegd om tot een unieke gerapporteerde waarde te komen.

Het SCOFF-formulier (1,3 minuten) en demografische basisgegevens (3,7 minuten), ingevuld door elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek zullen de gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen in geanonimiseerde vorm beschikbaar zijn voor andere onderzoekers via de NHS Data Access Request Service of vanuit een ander officieel gegevensarchief dat nog moet worden vastgesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze zal beschikbaar zijn vanaf januari 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

3
Abonneren