Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische en cognitieve resultaten van robotoefeningen bij een beroerte (SCORES) (SCORES)

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar de effecten van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen op sensorische en cognitieve stoornissen bij proefpersonen met een beroerte. De SCORES-studie (Sensory and Cognitive Outcomes of Robotic Exercises in Stroke).

Op basis van de bevindingen van meta-analyses is aangetoond dat robotrehabilitatie van de bovenste ledematen de dagelijkse levensactiviteiten, de motorische functie en de kracht bij patiënten met een beroerte verbetert. In vergelijking met traditionele methoden zijn recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, uitgevoerd onder grotere groepen deelnemers, er echter niet in geslaagd significante verschillen in motorgerelateerde uitkomsten tussen de twee benaderingen te identificeren.

Naast motorische tekorten ervaren overlevenden van een beroerte vaak cognitieve achteruitgang en sensorische stoornissen, die hun herstelproces aanzienlijk kunnen belemmeren. De introductie van multisensorische stimulatie en een verrijkte omgeving door middel van robotinterventies kan op deze specifieke gebieden waardevolle aanvullende behandelingen bieden. Toch is dit aspect van de behandeling nog niet grondig onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen te beoordelen bij personen die herstellen van een subacute beroerte, in vergelijking met conventionele behandelingen. Concreet wil het bepalen of deze robottherapie kan leiden tot verbeteringen in (a) cognitieve tekorten, (b) somatosensorische stoornissen, en (c) hoe deze sensorische en cognitieve tekorten het proces van motorisch herstel beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of een robotbehandeling van de bovenste ledematen een grotere impact zou kunnen hebben dan een conventionele aanpak op specifieke cognitieve domeinen bij patiënten met een beroerte, en op het herstellen van de somatosensorische stoornissen bij patiënten met een beroerte.

Voor dit doel zullen 126 opeenvolgende proefpersonen met een beroerte in de subacute fase (binnen 6 maanden na een beroerte) worden geïncludeerd en gerandomiseerd naar de robotgroep (RG) of de conventionele groep (CG). De steekproefomvang werd berekend door middel van een tweezijdige t-test met twee steekproeven, waarbij werd aangenomen dat: 80% power; type I-fout van 0,05; een gemiddeld verschil van 2,15 eenheden op de MoCA, een gebruikelijke standaardafwijking van 3,77 punten (Wu 2019). Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, werd de uiteindelijke vereiste steekproefomvang geschat op 126 proefpersonen.

De randomisatie zal worden gestratificeerd volgens een grenswaarde van 18,28 op de demografisch aangepaste totaalscore van de MoCA (innerlijke betrouwbaarheidsgrens van het 5e percentiel van de normale populatie), wat een grensprestatie aangeeft, om ervoor te zorgen dat de kenmerken van de proefpersonen in elke groep dicht bij elkaar liggen. op elkaar afgestemd. In de RG zullen patiënten robottherapie ondergaan, terwijl in de CG een conventionele aanpak zal worden gebruikt. De revalidatiebehandelingen, robotisch of conventioneel, worden dagelijks gedurende 45 minuten, 5 dagen per week, uitgevoerd, voor een totaal van 30 sessies. Patiënten in de RG zullen worden behandeld met behulp van een reeks apparaten die bi- en driedimensionale bewegingen van de schouder, elleboog, pols en vingers mogelijk maken (Aprile et al, 2019). Motorische en cognitieve taken, zorgvuldig geselecteerd uit de beschikbare taken, zullen tijdens de behandeling worden uitgevoerd, volgens een protocol dat al in een eerdere pilotstudie is voorgesteld (Aprile et al, 2021). Er zal visuele en auditieve feedback worden gegeven om de patiënten te helpen. In de RG zal de behandeling zich richten op het herprogrammeren van de sensomotorische functie, remming van hypertonie en functionele verbetering. Patiënten zullen worden geëvalueerd bij aanvang (T0), aan het einde van het revalidatieprotocol (T1) en een follow-up van zes maanden (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Firenze, Italië, 50143
        • Werving
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
      • Messina, Italië, 98123
        • Werving
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
      • Roma, Italië, 00166
        • Werving
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een enkele gebeurtenis, geverifieerd door MRI of CT;
  • leeftijd tussen 18 en 85 jaar;
  • tijd sinds beroerte binnen zes maanden;
  • een demografisch aangepaste totaalscore van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tussen 15,5 en 22,23

Uitsluitingscriteria:

  • gedrags- en cognitieve stoornissen en/of verminderde therapietrouw die actieve therapie zouden verstoren;
  • vaste contractiemisvorming in het aangedane ledemaat die de actieve therapie zou verstoren (ankylose, Modified Ashworth Scale = 4);
  • ernstige tekorten in de gezichtsscherpte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Ander: Conventionele revalidatie van het bovenste lidmaat

Rehabilitatie van de bovenste ledematen met behulp van conventionele technieken, gericht op herprogrammering van de sensomotorische functie, hypertonie, remming en functionele verbetering van de bovenste ledematen.

De revalidatiebehandeling wordt dagelijks gedurende 45 minuten, 5 dagen per week, uitgevoerd, voor een totaal van 30 sessies.
Experimenteel: Robotische revalidatie
Ander: Robotische revalidatie van het bovenste lidmaat

Revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van een set van 4 apparaten. Er zal een reeks motorische/cognitieve oefeningen worden geselecteerd om ook aandacht, geheugen, executieve functies, verwerkingssnelheid en visueel-ruimtelijke vaardigheden te trainen. De volgende apparaten zullen worden gebruikt: (a) een robotapparaat dat passieve, actieve en actieve- ondersteunende vlakke bewegingen van de schouder- en ellebooggewrichten (Motore, Humanware); (b) een robotapparaat dat passieve, actieve en actief-ondersteunende vingerflexie- en extensiebewegingen mogelijk maakt (Amadeo, Tyromotion); (c) een op sensoren gebaseerd systeem dat niet-ondersteunde driedimensionale bewegingen van schouder-, elleboog- en polsgewrichten mogelijk maakt, zowel unimanueel als bimanueel (Pablo, Tyromotion); en (d) een robotsysteem dat driedimensionale, unimanuele en bimanuele bewegingen van het schoudergewricht mogelijk maakt, met armgewichtondersteuning (Diego, Tyromotion).

De revalidatiebehandeling wordt dagelijks gedurende 45 minuten, 5 dagen per week, uitgevoerd, voor een totaal van 30 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie
Het is een gevalideerde test voor cognitieve stoornissen. Het varieert van 0 (wat een slechtere cognitieve functie aangeeft) tot 30 (beste cognitieve functie).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerde test voor cognitieve stoornissen. Het varieert van 0 (wat een slechtere cognitieve functie aangeeft) tot 30 (beste cognitieve functie).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de test van symboolcijfermodaliteiten
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie

De Symbol Digit Modalities Test evalueert de snelheid van informatieverwerking. Het bestaat uit een eenvoudige taak om symbolen te vervangen door cijfers. Met behulp van een referentiesleutel heeft de patiënt 90 seconden de tijd om een ​​reeks symbolen zo snel mogelijk te matchen met de corresponderende cijfers. Zowel schriftelijke als mondelinge toediening kan worden gebruikt.

Voor elk juist antwoord wordt een punt toegekend.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de Tower of Londen
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De Tower of London-test is een hulpmiddel om strategische beslissingen en probleemoplossing te beoordelen. De patiënt moet verschillende gekleurde ballen verplaatsen op de drie pinnen van verschillende lengte, volgens een model en een aantal vastgestelde bewegingen. De maximale tijd voor elke configuratie is 60 seconden.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de Rey-Osterrieth Complex Figure-test
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De Rey-Osterrieth Complex Figure is een neuropsychologische beoordeling voor de evaluatie van visueel-ruimtelijke vermogens, geheugen, aandacht, planning, werkgeheugen en executieve functies. Van de patiënt wordt verwacht dat hij een complex figuur uit de vrije hand kopieert (herkenning) en deze vervolgens uit het geheugen tekent (herinneren). De score wordt toegekend op basis van de juistheid van elke regel (van 0 tot 2)
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de visuele zoektest
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerde maatstaf voor visuele aandacht.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit (motorische score)
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen. Het varieert van 0 (hemiplegie) tot 66 punten (normaal).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de duimlokalisatietest
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gestandaardiseerde maatstaf voor proprioceptie. Dit varieert van 0 (normaal) tot 3.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de Semmes Weinstein-filamenttest
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het meet het niveau van de lichte aanrakingssensatie van de toppen van de duim en wijsvinger. De Semmes Weinstein filamenttestkit bestaat uit 20 flexibele nylon monofilamenten met een constante lengte, maar variërend in diameter. Ze zijn zo gelabeld dat ze een lineaire schaal van waargenomen intensiteit geven (1,65-6,65) met behulp van een logaritmische schaal van uitgeoefende kracht: gelabeld getal = Log10 van (10 × kracht in milligram). Hoe meer het gelabelde getal toeneemt, hoe dikker het filament wordt en hoe meer druk nodig is om het filament te buigen.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit (sensatiescore)
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen. Het varieert van 0 (geen gevoel) tot 12 punten (normaal).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Wijzigingen in Box- en Block-test
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De Box- en Block-test is een standaardmaatstaf voor het evalueren van de handvaardigheid. De deelnemers grijpen en verplaatsen vierkante blokken van 2,5 cm van het ene compartiment naar het andere, waarbij ze er zoveel mogelijk overbrengen. Het aantal blokken dat binnen 1 minuut van de ene naar de andere kant wordt overgebracht, wordt geregistreerd.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de motriciteitsindex
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerde maatstaf voor de sterkte van de bovenste ledematen. Het varieert van 0 (slechter) tot 100 (normale sterkte).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De aangepaste schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties bij activiteiten in het dagelijks leven te meten. Deze varieert van 0 tot 100, waarbij lagere scores een verhoogde invaliditeit aangeven.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de inventaris van neuropathische pijnsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerde schaal voor het evalueren van zowel perifere als centrale neuropathische pijn. Het varieert van 0 tot 100 (meest denkbare pijn)
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in Douleur Neuropathique 4
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerd, door artsen beheerd screeningsinstrument voor neuropathische pijn. Het varieert van 0 tot 10; hogere waarden betekent een hogere kans op neuropathische pijn.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de beoordelingsschaal voor depressie na een beroerte
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is een gevalideerde maatstaf voor depressie bij patiënten na een beroerte. De score varieert van 0 (beste) tot 45 (slechter)
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de inventaris van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI) is een multidimensionale meetmethode die is ontworpen om de subjectieve ervaring van deelnemers met betrekking tot een doelactiviteit in laboratoriumexperimenten te beoordelen
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de duur van de robotscore
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De kinematica van de eindeffector van de robot zal worden verworven tijdens het bereiken van taken die door de patiënt worden uitgevoerd zonder enige hulp van het apparaat. Concreet is "Duur" de tijd die nodig is om de taak te voltooien. Het wordt gemeten in seconden
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de scoresnelheid van de robot
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De kinematica van de eindeffector van de robot zal worden verworven tijdens het bereiken van taken die door de patiënt worden uitgevoerd zonder enige hulp van het apparaat. Concreet is "Velocity_mean" de gemiddelde snelheid van het apparaat tijdens de test. Het wordt gemeten in m/s.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de lengte van de robotscore
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De kinematica van de eindeffector van de robot zal worden verworven tijdens het bereiken van taken die door de patiënt worden uitgevoerd zonder enige hulp van het apparaat. Concreet is "Lengte_tot" de globale lengte van het pad dat het onderwerp aflegt tijdens bewegingen vanuit het midden naar buiten. Het wordt gemeten in meters en varieert van 0 (geen beweging) tot 2,808 m (patiënt kan de hele taak volledig uitvoeren).
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de robotica leveren nuttig werk op
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De kinematica van de eindeffector van de robot zal worden verworven tijdens het bereiken van taken die door de patiënt worden uitgevoerd zonder enige hulp van het apparaat. Concreet is ‘nuttig werk’ de totale hoeveelheid werk die op het doel is gericht. Het wordt gemeten in Joule.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de scoresterkte van de robot
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De kinetiek van de eindeffector van de robot zal door de robot worden gemeten tijdens reiktaken die de patiënt tegen het apparaat uitvoert. De uitkomst zal de maximale waarden zijn voor 8 doelstellingen
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de kracht van de robotscorevingers (flexie en extensie)
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is de isometrische kracht voor de hand, zowel in flexie als in extensie
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de spiertonus van de robot in rust
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Het is de passieve basislijnkracht van de vingerspieren.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de gemiddelde fout van de matchingtest
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De gemiddelde waarde van de absolute verschillen tussen de werkelijke en de gewenste positie.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
Veranderingen in de matchingtestvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie
De standaardafwijking van de matchingfouten tussen proeven.
Baseline, tot 7 dagen na inschrijving; tot 3 dagen na de interventie; 6 maanden na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Medewerkers

Scuola Superiore Sant'Anna di Pisa
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marco Germanotta, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCORES_clinicalstudy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren