Aivohalvauksen robottiharjoitusten sensoriset ja kognitiiviset tulokset (SCORES) (SCORES)
Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutuksista aivohalvauksen sairastavien aistinvaraisten ja kognitiivisten häiriöihin. SCORES-tutkimus (Aivohalvauksen robottiharjoitusten aistilliset ja kognitiiviset tulokset).
Meta-analyysien tulosten perusteella yläraajojen robottikuntoutuksen on osoitettu parantavan aivohalvauspotilaiden päivittäistä elämää, motorisia toimintoja ja voimaa. Perinteisiin menetelmiin verrattuna äskettäin suuremmilla osallistujaryhmillä tehdyt satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset eivät kuitenkaan onnistuneet tunnistamaan merkittäviä eroja motorisiin tuloksiin näiden kahden lähestymistavan välillä.
Motorisen vajaatoiminnan lisäksi aivohalvauksesta selviytyneet kokevat usein kognitiivista heikkenemistä ja aistihäiriöitä, jotka voivat merkittävästi haitata heidän toipumisprosessiaan. Multisensorisen stimulaation ja rikastutetun ympäristön käyttöönotto robottiinterventioiden avulla voi tarjota arvokkaita lisähoitoja näillä erityisalueilla. Tätä hoidon näkökohtaa ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan yläraajojen robottikuntoutuksen tehokkuutta subakuuteista aivohalvauksista toipuvilla henkilöillä verrattuna tavanomaisiin hoitoihin. Tarkemmin sanottuna sen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä robottiterapia johtaa parannuksiin (a) kognitiivisissa puutteissa, (b) somatosensorisissa häiriöissä ja (c) kuinka nämä sensoriset ja kognitiiviset puutteet vaikuttavat motoriseen palautumisprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko yläraajojen robottihoidolla olla perinteistä lähestymistapaa suurempi vaikutus aivohalvauspotilaiden tiettyihin kognitiivisiin alueisiin sekä aivohalvauspotilaiden somatosensorisen vajaatoiminnan palauttamiseen.
Tätä tarkoitusta varten 126 peräkkäistä potilasta, joilla on aivohalvaus subakuutissa vaiheessa (6 kuukauden sisällä aivohalvauksesta), otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko robottiryhmään (RG) tai tavanomaiseen ryhmään (CG). Näytteen koko laskettiin 2-puolisella, 2-näytteen t-testillä olettaen: 80 % teho; tyypin I virhe 0,05; keskimääräinen ero MoCA:ssa on 2,15 yksikköä, yhteinen standardipoikkeama 3,77 pistettä (Wu 2019). Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, lopulliseksi vaadittavaksi otoskooksi arvioitiin 126 henkilöä.
Satunnaistaminen kerrostetaan raja-arvon 18,28 mukaan MoCA:n demografisesti mukautetussa kokonaispisteydessä (normaalin väestön 5. centiilin sisäinen luottamusraja), joka osoittaa rajasuorituksen, jotta varmistetaan, että koehenkilöiden ominaisuudet kussakin ryhmässä ovat tiiviit. sovitettu. RG:ssä potilaille suoritetaan robottiterapiaa, kun taas CG:ssä käytetään perinteistä lähestymistapaa. Kuntoutushoitoja, joko robotti- tai tavanomaisia, suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivää/viikko, yhteensä 30 hoitokertaa. RG-potilaita hoidetaan käyttämällä laitteita, jotka mahdollistavat olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormien kaksi- ja kolmiulotteiset liikkeet (Aprile et al, 2019). Hoidon aikana suoritetaan hoidon aikana huolellisesti valittuja motorisia ja kognitiivisia tehtäviä aiemmassa pilottitutkimuksessa (Aprile et al, 2021) ehdotetun protokollan mukaisesti. Potilaiden avuksi annetaan visuaalista ja auditiivista palautetta. RG:ssä hoito keskittyy sensomotorisen toiminnan uudelleenohjelmointiin, hypertonuksen estoon ja toiminnan parantamiseen. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), kuntoutusprotokollan lopussa (T1) ja 6 kuukauden seurannassa (T2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Germanotta, PhD
- Puhelinnumero: +390633086553
- Sähköposti: mgermanotta@dongnocchi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50143
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Messina, Italia, 98123
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Roma, Italia, 00166
- Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen tapahtuma, joka on vahvistettu MRI:llä tai CT:llä;
- ikä 18-85 vuotta;
- aika aivohalvauksesta kuuden kuukauden sisällä;
- demografisesti mukautettu Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kokonaispistemäärä välillä 15,5-22,23
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt ja/tai heikentynyt hoitomyöntyvyys, jotka häiritsisivät aktiivista hoitoa;
- vaurioituneen raajan kiinteä supistuksen epämuodostuma, joka häiritsisi aktiivista hoitoa (ankyloosi, modifioitu Ashworthin asteikko = 4);
- vakavia näöntarkkuuden puutteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
|
Yläraajojen kuntoutus perinteisillä tekniikoilla, keskittyen yläraajojen sensorimotorisen toiminnan uudelleenohjelmointiin, hypertonukseen, estoon ja toiminnan parantamiseen. Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivää/viikko, yhteensä 30 kertaa. |
|
Kokeellinen: Robottikuntoutus
|
Yläraajojen kuntoutus 4 laitteen sarjalla. Valitaan sarja motorisia/kognitiivisia harjoituksia, jotka harjoittavat myös tarkkaavaisuutta, muistia, toimeenpanotoimintoja, prosessointinopeutta ja visuaalisia kykyjä. Käytetään seuraavia laitteita: (a) robottilaite, joka mahdollistaa passiivisen, aktiivisen ja aktiivisen olka- ja kyynärnivelten avustavat tasomaiset liikkeet (Motore, Humanware); (b) robottilaite, joka mahdollistaa passiiviset, aktiiviset ja aktiivisesti avustavat sormen taivutus- ja ojennusliikkeet (Amadeo, Tyromotion); (c) anturipohjainen järjestelmä, joka sallii olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelen kolmiulotteiset liikkeet, sekä yksi- että bimanuaaliset (Pablo, Tyromotion); ja (d) robottijärjestelmä, joka mahdollistaa olkanivelen kolmiulotteiset, yksi- ja bimanuaaliset liikkeet käsivarren painotuen kanssa (Diego, Tyromotion). Kuntoutushoitoa suoritetaan päivittäin 45 minuuttia, 5 päivää/viikko, yhteensä 30 kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Se on validoitu kognitiivisen heikentymisen testi.
Se vaihtelee 0:sta (osoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa) 30:een (paras kognitiivinen toiminta).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu kognitiivisen heikentymisen testi.
Se vaihtelee 0:sta (osoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa) 30:een (paras kognitiivinen toiminta).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset symbolien numeroiden modaliteettitestissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti arvioi tiedonkäsittelyn nopeuden. Se koostuu yksinkertaisesta tehtävästä korvata symbolit numeroilla. Viitenäppäimen avulla potilaalla on 90 sekuntia aikaa sovittaa symbolisarja vastaaviin numeroihin mahdollisimman nopeasti. Voidaan käyttää sekä kirjallista että suullista antoa. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan piste. |
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia Lontoon Towerissa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tower of London -testi on työkalu strategisten päätösten ja ongelmanratkaisun arvioimiseen.
Potilas joutuu liikuttamaan erivärisiä palloja kolmella eripituisella tapilla mallin ja useiden vakiintuneiden liikkeiden mukaan.
Kunkin kokoonpanon enimmäisaika on 60 sekuntia.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset Rey-Osterrieth Complex Figuuritestissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Rey-Osterrieth Complex Figure on neuropsykologinen arviointi visuospatiaalisten kykyjen, muistin, huomion, suunnittelun, työmuistin ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi.
Potilaan on kopioitava monimutkainen hahmo vapaalla kädellä (tunnistus) ja piirrettävä se sitten muistista (palauttaminen).
Pisteet määräytyvät kunkin rivin oikeellisuuden perusteella (0-2)
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia visuaalisen haun testissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu visuaalisen huomion mitta.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset yläraajojen Fugl-Meyerin arvioinnissa (motorinen pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 66 pisteeseen (normaali).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset peukalon lokalisointitestissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on standardoitu proprioseption mitta.
Se vaihtelee välillä 0 (normaali) - 3.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia Semmes Weinsteinin filamenttitestissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se mittaa peukalon ja etusormen kärkien kevyen kosketuksen tasoa.
Semmes Weinstein -filamenttitestisarja koostuu 20 joustavasta nylonmonofilamentista, jotka ovat vakiopituisia, mutta halkaisijaltaan vaihtelevia.
Ne on merkitty siten, että ne antavat havaitun intensiteetin lineaarisen asteikon (1,65-6,65)
käyttämällä käytetyn voiman logaritmista asteikkoa: merkitty luku = Log10 of (10 × voima milligrammoina).
Mitä enemmän merkitty numero kasvaa, sitä paksummaksi filamentti tulee ja sitä enemmän paineita tarvitaan filamentin taivuttamiseksi.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset yläraajojen Fugl-Meyerin arvioinnissa (sensaatiopisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se vaihtelee 0:sta (ei tunnetta) 12 pisteeseen (normaali).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset Box and Block -testissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Box and Block -testi on vakiomitta käsien kätevyyden arvioimiseksi.
Osallistujat tarttuvat ja siirtävät yhden tuuman neliöpalikoita osastosta toiseen siirtäen mahdollisimman monta.
1 minuutin sisällä puolelta toiselle siirrettyjen lohkojen määrä kirjataan.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Motricity-indeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu yläraajan vahvuuden mitta.
Se vaihtelee välillä 0 (huonompi) - 100 (normaali voimakkuus).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Modifioitu on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä.
Se vaihtelee 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa 11 pisteen numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset neuropaattisen kivun oireluettelossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu asteikko sekä perifeerisen että sentraalisen neuropaattisen kivun arvioimiseksi.
Se vaihtelee välillä 0 - 100 (kuviteltavin kipu)
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset Douleur Neuropathiquessa 4
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu kliinikon hallinnoima neuropaattisen kivun seulontatyökalu.
Se vaihtelee välillä 0 - 10; korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa neuropaattisen kivun todennäköisyyttä.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivohalvauksen jälkeisen masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on validoitu masennuksen mitta aivohalvauksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 45 (huonompi)
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset sisäisen motivaation inventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) on moniulotteinen mittausmenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien subjektiivista kokemusta, joka liittyy kohdetoimintaan laboratoriokokeissa.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset robottipisteiden kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Robotin päätelaitteen kinematiikka hankitaan potilaan suorittamien tehtävien saavuttamisen aikana ilman laitteen apua.
Tarkemmin sanottuna "Kesto" on aika, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen.
Se mitataan sekunneissa
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robottipisteiden nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Robotin päätelaitteen kinematiikka hankitaan potilaan suorittamien tehtävien saavuttamisen aikana ilman laitteen apua.
Tarkemmin sanottuna "Velocity_mean" on laitteen keskimääräinen nopeus testin aikana.
Se mitataan m/s.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robottipisteiden pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Robotin päätelaitteen kinematiikka hankitaan potilaan suorittamien tehtävien saavuttamisen aikana ilman laitteen apua.
Tarkemmin sanottuna "Length_tot" on kohteen kulkeman reitin kokonaispituus keskeltä ulospäin suuntautuvien liikkeiden aikana.
Se mitataan metreinä ja se vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 2,808 metriin (potilas pystyy suorittamaan koko tehtävän täysin).
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robottipisteissä hyödyllistä työtä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Robotin päätelaitteen kinematiikka hankitaan potilaan suorittamien tehtävien saavuttamisen aikana ilman laitteen apua.
Tarkemmin sanottuna "hyödyllinen työ" on tavoitetta kohti suunnatun kokonaistyön määrä.
Se mitataan jouleina.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robottipisteiden vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Robotti mittaa robotin päätelaitteen kinetiikkaa saavuttaessaan tehtäviä, joita potilas suorittaa laitetta vasten.
Tuloksena on maksimiarvot kohti 8 tavoitetta
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robottipisteiden sormen voimakkuudessa (taivuttaminen ja ojentaminen)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on käden isometrinen vahvuus sekä taivutuksessa että venyttelyssä
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset robotin pisteytyslihasjänteessä levossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se on sormilihasten passiivinen perusvoima.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset yhteensopivuustestissä tarkoittavat virhettä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Todellisen ja halutun sijainnin absoluuttisten erojen keskiarvo.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset vastaavuustestin vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vastaavuusvirheiden keskihajonta kokeiden välillä.
|
Perustaso, enintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen; enintään 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Germanotta, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCORES_clinicalstudy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Yläraajan robottikuntoutus
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi