- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109324
Az agyvérzés során végzett robotgyakorlatok szenzoros és kognitív eredményei (SCORES) (SCORES)
Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a felső végtag robotrehabilitációjának hatásairól a stroke-os alanyok érzékszervi és kognitív károsodásaira. A SCORES (Szenzoros és Kognitív Eredményei Robotgyakorlatok Stroke-ban) tanulmány.
A metaanalízisek eredményei alapján a felső végtag robotrehabilitációja javítja a napi élettevékenységet, a motoros funkciókat és az erőt a stroke-betegeknél. A hagyományos módszerekkel összehasonlítva azonban a közelmúltban, nagyobb részt vevő csoportokon végzett randomizált, kontrollos vizsgálatok nem tártak fel szignifikáns különbségeket a motorral kapcsolatos eredmények között a két megközelítés között.
A stroke túlélői a mozgáshiány mellett gyakran tapasztalnak kognitív hanyatlást és szenzoros zavarokat is, amelyek jelentősen akadályozhatják felépülési folyamatukat. A multiszenzoros stimuláció és a gazdagabb környezet robotikus beavatkozásokkal történő bevezetése értékes kiegészítő kezeléseket kínálhat ezeken a speciális területeken. Ennek ellenére a kezelés ezen aspektusát nem vizsgálták alaposan.
Ez a tanulmány a felső végtag robotizált rehabilitációjának hatékonyságát kívánja felmérni szubakut stroke-ból felépülő egyéneknél a hagyományos kezelésekkel összehasonlítva. Pontosabban azt a célt szolgálja, hogy meghatározza, hogy ez a robotterápia vezethet-e javuláshoz (a) kognitív hiányosságokban, (b) szomatoszenzoros károsodásban, és (c) hogyan befolyásolják ezek a szenzoros és kognitív hiányosságok a motoros helyreállítás folyamatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a felső végtagi robotkezelésnek a hagyományos megközelítésnél nagyobb hatása lehet-e a stroke-os betegek specifikus kognitív tartományaira, valamint a szomatoszenzoros károsodás helyreállítására stroke-ban szenvedő betegeknél.
Ebből a célból 126 egymást követő, szubakut fázisban (a stroke utáni 6 hónapon belül) stroke-ban szenvedő alanyt vesznek fel, és randomizálják a robotizált (RG) vagy a hagyományos csoportba (CG). A minta méretét kétoldalas, 2-mintás t-próbával számítottuk ki, feltételezve: 80% teljesítmény; I. típusú hiba 0,05; az átlagos eltérés 2,15 egység a MoCA-n, a közös szórás pedig 3,77 pont (Wu 2019). Figyelembe véve a 20%-os lemorzsolódást, a szükséges végső mintanagyság 126 alanyra becsülhető.
A véletlenszerűsítést a MoCA demográfiailag kiigazított összpontszámának (a normál populáció 5. centilisének belső megbízhatósági határa) 18,28-as küszöbértéke szerint rétegezzük, ami határteljesítményt jelez, annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok jellemzői minden csoportban szorosan illeszkedjenek. egyezett. Az RG-ben a betegek robotterápián mennek keresztül, míg a CG-ben hagyományos megközelítést alkalmaznak. A rehabilitációs kezelések, akár robotos, akár hagyományos, napi 45 percben, heti 5 napon keresztül, összesen 30 alkalomból állnak majd. Az RG-ben lévő betegeket olyan eszközökkel kezelik, amelyek lehetővé teszik a váll, a könyök, a csukló és az ujjak két- és háromdimenziós mozgását (Aprile et al, 2019). A rendelkezésre állók közül gondosan kiválasztott motoros és kognitív feladatokat a kezelés során egy korábbi kísérleti tanulmányban (Aprile et al, 2021) már javasolt protokoll szerint hajtják végre. Vizuális és auditív visszajelzést adunk, hogy segítsük a betegeket. Az RG-ben a kezelés a szenzomotoros funkció újraprogramozására, a hypertonus gátlására és a funkcionális javításra összpontosít. A betegeket a kiinduláskor (T0), a rehabilitációs protokoll végén (T1) és egy 6 hónapos követéskor (T2) értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Germanotta, PhD
- Telefonszám: +390633086553
- E-mail: mgermanotta@dongnocchi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50143
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Messina, Olaszország, 98123
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Roma, Olaszország, 00166
- Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetlen esemény, amelyet MRI vagy CT igazol;
- 18 és 85 év közötti életkor;
- a stroke óta eltelt idő hat hónapon belül;
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) demográfiailag korrigált összpontszáma 15,5 és 22,23 között
Kizárási kritériumok:
- viselkedési és kognitív zavarok és/vagy csökkent együttműködés, amely megzavarná az aktív terápiát;
- rögzített kontrakciós deformitás az érintett végtagban, amely zavarná az aktív terápiát (ankylosis, módosított Ashworth-skála = 4);
- a látásélesség súlyos hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
|
Felső végtag rehabilitáció hagyományos technikákkal, középpontjában a felső végtag szenzomotoros funkciójának átprogramozása, hypertonus, gátlás és funkcionális fejlesztés. A rehabilitációs kezelés napi 45 percben, heti 5 napon, összesen 30 alkalomban történik. |
Kísérleti: Robot Rehabilitáció
|
Felső végtag rehabilitáció 4 db eszközből álló készlettel. A figyelmet, a memóriát, a végrehajtó funkciókat, a feldolgozás sebességét és a vizuális térbeli képességeket is edzi motoros/kognitív gyakorlatok sorozata. A következő eszközöket használjuk: (a) egy roboteszköz, amely lehetővé teszi a passzív, aktív és aktív a váll- és könyökízületek segítő síkbeli mozgásai (Motore, Humanware); (b) olyan roboteszköz, amely lehetővé teszi az ujjak passzív, aktív és aktív-asszisztens hajlítását és nyújtását (Amadeo, Tyromotion); (c) egy érzékelő alapú rendszer, amely lehetővé teszi a váll-, könyök- és csuklóízületek nem támogatott háromdimenziós mozgását, mind egy-, mind bimanuálisan (Pablo, Tyromotion); és (d) egy robotrendszer, amely lehetővé teszi a vállízület háromdimenziós, egykézi és bimanuális mozgását a kar súlytámogatásával (Diego, Tyromotion). A rehabilitációs kezelés napi 45 percben, heti 5 napon, összesen 30 alkalomban történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után
|
Ez a kognitív károsodás validált tesztje.
0-tól (rosszabb kognitív funkciót jelez) 30-ig (legjobb kognitív funkció) terjed.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a kognitív károsodás validált tesztje.
0-tól (rosszabb kognitív funkciót jelez) 30-ig (legjobb kognitív funkció) terjed.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a szimbólum számjegyek modalitásainak tesztjében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Symbol Digit Modalities Test értékeli az információfeldolgozás sebességét. Ez a szimbólumok számokkal való helyettesítésének egyszerű feladatából áll. Referenciakulcs használatával a páciensnek 90 másodperce van arra, hogy a lehető leggyorsabban összehozzon egy szimbólumsorozatot a megfelelő számokkal. Írásbeli és szóbeli beadás is alkalmazható. Minden helyes válaszért egy pont jár. |
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a londoni Towerben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Tower of London teszt egy eszköz a stratégiai döntések és a problémamegoldás értékelésére.
A páciensnek különböző színű golyókat kell mozgatnia a három különböző hosszúságú pálcán, modell és meghatározott mozdulatok alapján.
Az egyes konfigurációk maximális ideje 60 másodperc.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a Rey-Osterrieth komplex ábra tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Rey-Osterrieth Complex Figure egy neuropszichológiai értékelés a térlátási képességek, a memória, a figyelem, a tervezés, a munkamemória és a végrehajtó funkciók értékelésére.
A páciensnek egy összetett figurát szabad kézzel le kell másolnia (felismerés), majd emlékezetből megrajzolnia (visszahívás).
A pontszám az egyes sorok helyessége alapján történik (0-tól 2-ig)
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a vizuális keresési tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a vizuális figyelem validált mértéke.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésében (motoros pontszám)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
0 (hemiplegia) és 66 pont (normál) között mozog.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a hüvelykujj lokalizációs tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a propriocepció standardizált mértéke.
0 (normál) és 3 között mozog.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a Semmes Weinstein filamentum tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Méri a hüvelykujj és a mutatóujj hegyének enyhe érintési érzékenységét.
A Semmes Weinstein filament tesztkészlet 20 állandó hosszúságú, de változó átmérőjű rugalmas nylon monofilből áll.
Úgy vannak címkézve, hogy az észlelt intenzitás lineáris skáláját adják (1,65-6,65)
az alkalmazott erő logaritmikus skáláját használva: címkézett szám = log10 of (10 × erő milligrammban).
Minél jobban nő a címkézett szám, annál vastagabb lesz az izzószál, és annál nagyobb nyomás szükséges az izzószál meghajlításához.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésében (szenzációs pontszám)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
0-tól (nincs érzés) 12 pontig (normál) terjed.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a Box and Block tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Box and Block teszt a kézügyesség értékelésének standard mértéke.
A résztvevők egy hüvelykes négyzettömböket ragadnak meg és helyeznek át egyik rekeszből a másikba, a lehető legtöbbet áthelyezve.
Az egyik oldalról a másikra 1 percen belül átvitt blokkok számát rögzítjük.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a Motricity Indexben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a felső végtag erejének validált mértéke.
0 (rosszabb) és 100 (normál erősségű) között mozog.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a módosított Barthel-indexben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A módosított egy ordinális skála, amelyet a mindennapi tevékenységek során nyújtott teljesítmény mérésére használnak.
0 és 100 között mozog, az alacsonyabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a fájdalom numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a neuropátiás fájdalom tünetegyüttesében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez egy validált skála mind a perifériás, mind a centrális neuropátiás fájdalom értékelésére.
0 és 100 között mozog (a legtöbb elképzelhető fájdalom)
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a Douleur Neuropathique-ban 4
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez egy validált, klinikus által alkalmazott szűrőeszköz a neuropátiás fájdalomra.
0 és 10 között mozog; magasabb értékek nagyobb neuropátiás fájdalom valószínűséget jelentenek.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a stroke utáni depresszió értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a depresszió validált mértéke a stroke utáni betegeknél.
A pontszám 0 (legjobb) és 45 (rosszabb) között mozog
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a belső motiváció leltárában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) egy többdimenziós mérési módszer, amelynek célja a résztvevők szubjektív tapasztalatainak felmérése a céltevékenységgel kapcsolatban laboratóriumi kísérletekben.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a robotizált pontszám időtartamában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg.
Pontosabban az "Időtartam" a feladat elvégzéséhez szükséges idő.
Mérése másodpercben történik
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robot pontszám sebességében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg.
Pontosabban, a "Velocity_mean" az eszköz átlagos sebessége a teszt során.
M/s-ban mérik.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robotizált pontszám hosszában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg.
Pontosabban, a "Length_tot" az alany által a középre kifelé irányuló mozgások során megtett út globális hossza.
Méterben mérik, és 0-tól (nincs mozgás) 2,808 m-ig (a páciens a teljes feladatot maradéktalanul el tudja látni).
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robotizált pontszámban hasznos munka
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg.
Konkrétan a "hasznos munka" a cél felé irányuló teljes munka mennyisége.
Joule-ban mérik.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robot pontszám erősségében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A robot végfelhasználóinak kinetikáját a páciens a készülékkel szemben végzett feladatok elérése során méri a robot.
Az eredmény a 8 cél felé eső maximális értékek lesznek
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robotizált ujjerősségben (hajlítás és nyújtás)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez a kéz izometrikus ereje hajlításban és nyújtásban egyaránt
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások a robotizált izomtónusban nyugalomban
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ez az ujjizmok passzív alapvonali ereje.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az illeszkedési teszt változása hibát jelent
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A tényleges és a kívánt pozíció közötti abszolút különbségek átlagértéke.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Változások az illesztési teszt változékonyságában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az egyeztetési hibák szórása a kísérletek között.
|
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marco Germanotta, PhD, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCORES_clinicalstudy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a A felső végtag robotrehabilitációja
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt