Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyvérzés során végzett robotgyakorlatok szenzoros és kognitív eredményei (SCORES) (SCORES)

2023. október 30. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a felső végtag robotrehabilitációjának hatásairól a stroke-os alanyok érzékszervi és kognitív károsodásaira. A SCORES (Szenzoros és Kognitív Eredményei Robotgyakorlatok Stroke-ban) tanulmány.

A metaanalízisek eredményei alapján a felső végtag robotrehabilitációja javítja a napi élettevékenységet, a motoros funkciókat és az erőt a stroke-betegeknél. A hagyományos módszerekkel összehasonlítva azonban a közelmúltban, nagyobb részt vevő csoportokon végzett randomizált, kontrollos vizsgálatok nem tártak fel szignifikáns különbségeket a motorral kapcsolatos eredmények között a két megközelítés között.

A stroke túlélői a mozgáshiány mellett gyakran tapasztalnak kognitív hanyatlást és szenzoros zavarokat is, amelyek jelentősen akadályozhatják felépülési folyamatukat. A multiszenzoros stimuláció és a gazdagabb környezet robotikus beavatkozásokkal történő bevezetése értékes kiegészítő kezeléseket kínálhat ezeken a speciális területeken. Ennek ellenére a kezelés ezen aspektusát nem vizsgálták alaposan.

Ez a tanulmány a felső végtag robotizált rehabilitációjának hatékonyságát kívánja felmérni szubakut stroke-ból felépülő egyéneknél a hagyományos kezelésekkel összehasonlítva. Pontosabban azt a célt szolgálja, hogy meghatározza, hogy ez a robotterápia vezethet-e javuláshoz (a) kognitív hiányosságokban, (b) szomatoszenzoros károsodásban, és (c) hogyan befolyásolják ezek a szenzoros és kognitív hiányosságok a motoros helyreállítás folyamatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a felső végtagi robotkezelésnek a hagyományos megközelítésnél nagyobb hatása lehet-e a stroke-os betegek specifikus kognitív tartományaira, valamint a szomatoszenzoros károsodás helyreállítására stroke-ban szenvedő betegeknél.

Ebből a célból 126 egymást követő, szubakut fázisban (a stroke utáni 6 hónapon belül) stroke-ban szenvedő alanyt vesznek fel, és randomizálják a robotizált (RG) vagy a hagyományos csoportba (CG). A minta méretét kétoldalas, 2-mintás t-próbával számítottuk ki, feltételezve: 80% teljesítmény; I. típusú hiba 0,05; az átlagos eltérés 2,15 egység a MoCA-n, a közös szórás pedig 3,77 pont (Wu 2019). Figyelembe véve a 20%-os lemorzsolódást, a szükséges végső mintanagyság 126 alanyra becsülhető.

A véletlenszerűsítést a MoCA demográfiailag kiigazított összpontszámának (a normál populáció 5. centilisének belső megbízhatósági határa) 18,28-as küszöbértéke szerint rétegezzük, ami határteljesítményt jelez, annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok jellemzői minden csoportban szorosan illeszkedjenek. egyezett. Az RG-ben a betegek robotterápián mennek keresztül, míg a CG-ben hagyományos megközelítést alkalmaznak. A rehabilitációs kezelések, akár robotos, akár hagyományos, napi 45 percben, heti 5 napon keresztül, összesen 30 alkalomból állnak majd. Az RG-ben lévő betegeket olyan eszközökkel kezelik, amelyek lehetővé teszik a váll, a könyök, a csukló és az ujjak két- és háromdimenziós mozgását (Aprile et al, 2019). A rendelkezésre állók közül gondosan kiválasztott motoros és kognitív feladatokat a kezelés során egy korábbi kísérleti tanulmányban (Aprile et al, 2021) már javasolt protokoll szerint hajtják végre. Vizuális és auditív visszajelzést adunk, hogy segítsük a betegeket. Az RG-ben a kezelés a szenzomotoros funkció újraprogramozására, a hypertonus gátlására és a funkcionális javításra összpontosít. A betegeket a kiinduláskor (T0), a rehabilitációs protokoll végén (T1) és egy 6 hónapos követéskor (T2) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Firenze, Olaszország, 50143
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
      • Messina, Olaszország, 98123
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
      • Roma, Olaszország, 00166
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetlen esemény, amelyet MRI vagy CT igazol;
  • 18 és 85 év közötti életkor;
  • a stroke óta eltelt idő hat hónapon belül;
  • a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) demográfiailag korrigált összpontszáma 15,5 és 22,23 között

Kizárási kritériumok:

  • viselkedési és kognitív zavarok és/vagy csökkent együttműködés, amely megzavarná az aktív terápiát;
  • rögzített kontrakciós deformitás az érintett végtagban, amely zavarná az aktív terápiát (ankylosis, módosított Ashworth-skála = 4);
  • a látásélesség súlyos hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés

Felső végtag rehabilitáció hagyományos technikákkal, középpontjában a felső végtag szenzomotoros funkciójának átprogramozása, hypertonus, gátlás és funkcionális fejlesztés.

A rehabilitációs kezelés napi 45 percben, heti 5 napon, összesen 30 alkalomban történik.

Kísérleti: Robot Rehabilitáció

Felső végtag rehabilitáció 4 db eszközből álló készlettel. A figyelmet, a memóriát, a végrehajtó funkciókat, a feldolgozás sebességét és a vizuális térbeli képességeket is edzi motoros/kognitív gyakorlatok sorozata. A következő eszközöket használjuk: (a) egy roboteszköz, amely lehetővé teszi a passzív, aktív és aktív a váll- és könyökízületek segítő síkbeli mozgásai (Motore, Humanware); (b) olyan roboteszköz, amely lehetővé teszi az ujjak passzív, aktív és aktív-asszisztens hajlítását és nyújtását (Amadeo, Tyromotion); (c) egy érzékelő alapú rendszer, amely lehetővé teszi a váll-, könyök- és csuklóízületek nem támogatott háromdimenziós mozgását, mind egy-, mind bimanuálisan (Pablo, Tyromotion); és (d) egy robotrendszer, amely lehetővé teszi a vállízület háromdimenziós, egykézi és bimanuális mozgását a kar súlytámogatásával (Diego, Tyromotion).

A rehabilitációs kezelés napi 45 percben, heti 5 napon, összesen 30 alkalomban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után
Ez a kognitív károsodás validált tesztje. 0-tól (rosszabb kognitív funkciót jelez) 30-ig (legjobb kognitív funkció) terjed.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a kognitív károsodás validált tesztje. 0-tól (rosszabb kognitív funkciót jelez) 30-ig (legjobb kognitív funkció) terjed.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a szimbólum számjegyek modalitásainak tesztjében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

A Symbol Digit Modalities Test értékeli az információfeldolgozás sebességét. Ez a szimbólumok számokkal való helyettesítésének egyszerű feladatából áll. Referenciakulcs használatával a páciensnek 90 másodperce van arra, hogy a lehető leggyorsabban összehozzon egy szimbólumsorozatot a megfelelő számokkal. Írásbeli és szóbeli beadás is alkalmazható.

Minden helyes válaszért egy pont jár.

Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a londoni Towerben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Tower of London teszt egy eszköz a stratégiai döntések és a problémamegoldás értékelésére. A páciensnek különböző színű golyókat kell mozgatnia a három különböző hosszúságú pálcán, modell és meghatározott mozdulatok alapján. Az egyes konfigurációk maximális ideje 60 másodperc.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a Rey-Osterrieth komplex ábra tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Rey-Osterrieth Complex Figure egy neuropszichológiai értékelés a térlátási képességek, a memória, a figyelem, a tervezés, a munkamemória és a végrehajtó funkciók értékelésére. A páciensnek egy összetett figurát szabad kézzel le kell másolnia (felismerés), majd emlékezetből megrajzolnia (visszahívás). A pontszám az egyes sorok helyessége alapján történik (0-tól 2-ig)
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a vizuális keresési tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a vizuális figyelem validált mértéke.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésében (motoros pontszám)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. 0 (hemiplegia) és 66 pont (normál) között mozog.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a hüvelykujj lokalizációs tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a propriocepció standardizált mértéke. 0 (normál) és 3 között mozog.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a Semmes Weinstein filamentum tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Méri a hüvelykujj és a mutatóujj hegyének enyhe érintési érzékenységét. A Semmes Weinstein filament tesztkészlet 20 állandó hosszúságú, de változó átmérőjű rugalmas nylon monofilből áll. Úgy vannak címkézve, hogy az észlelt intenzitás lineáris skáláját adják (1,65-6,65) az alkalmazott erő logaritmikus skáláját használva: címkézett szám = log10 of (10 × erő milligrammban). Minél jobban nő a címkézett szám, annál vastagabb lesz az izzószál, és annál nagyobb nyomás szükséges az izzószál meghajlításához.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésében (szenzációs pontszám)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. 0-tól (nincs érzés) 12 pontig (normál) terjed.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a Box and Block tesztben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Box and Block teszt a kézügyesség értékelésének standard mértéke. A résztvevők egy hüvelykes négyzettömböket ragadnak meg és helyeznek át egyik rekeszből a másikba, a lehető legtöbbet áthelyezve. Az egyik oldalról a másikra 1 percen belül átvitt blokkok számát rögzítjük.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a Motricity Indexben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a felső végtag erejének validált mértéke. 0 (rosszabb) és 100 (normál erősségű) között mozog.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a módosított Barthel-indexben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A módosított egy ordinális skála, amelyet a mindennapi tevékenységek során nyújtott teljesítmény mérésére használnak. 0 és 100 között mozog, az alacsonyabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a fájdalom numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a neuropátiás fájdalom tünetegyüttesében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy validált skála mind a perifériás, mind a centrális neuropátiás fájdalom értékelésére. 0 és 100 között mozog (a legtöbb elképzelhető fájdalom)
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a Douleur Neuropathique-ban 4
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy validált, klinikus által alkalmazott szűrőeszköz a neuropátiás fájdalomra. 0 és 10 között mozog; magasabb értékek nagyobb neuropátiás fájdalom valószínűséget jelentenek.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a stroke utáni depresszió értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a depresszió validált mértéke a stroke utáni betegeknél. A pontszám 0 (legjobb) és 45 (rosszabb) között mozog
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a belső motiváció leltárában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) egy többdimenziós mérési módszer, amelynek célja a résztvevők szubjektív tapasztalatainak felmérése a céltevékenységgel kapcsolatban laboratóriumi kísérletekben.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a robotizált pontszám időtartamában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg. Pontosabban az "Időtartam" a feladat elvégzéséhez szükséges idő. Mérése másodpercben történik
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robot pontszám sebességében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg. Pontosabban, a "Velocity_mean" az eszköz átlagos sebessége a teszt során. M/s-ban mérik.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robotizált pontszám hosszában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg. Pontosabban, a "Length_tot" az alany által a középre kifelé irányuló mozgások során megtett út globális hossza. Méterben mérik, és 0-tól (nincs mozgás) 2,808 m-ig (a páciens a teljes feladatot maradéktalanul el tudja látni).
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robotizált pontszámban hasznos munka
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A robot végfelhasználóinak kinematikáját a páciens által a készülék segítsége nélkül végzett feladatok elérése során szerzik meg. Konkrétan a "hasznos munka" a cél felé irányuló teljes munka mennyisége. Joule-ban mérik.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robot pontszám erősségében
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A robot végfelhasználóinak kinetikáját a páciens a készülékkel szemben végzett feladatok elérése során méri a robot. Az eredmény a 8 cél felé eső maximális értékek lesznek
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robotizált ujjerősségben (hajlítás és nyújtás)
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a kéz izometrikus ereje hajlításban és nyújtásban egyaránt
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások a robotizált izomtónusban nyugalomban
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez az ujjizmok passzív alapvonali ereje.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az illeszkedési teszt változása hibát jelent
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A tényleges és a kívánt pozíció közötti abszolút különbségek átlagértéke.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változások az illesztési teszt változékonyságában
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az egyeztetési hibák szórása a kísérletek között.
Alapállapot, legfeljebb 7 nappal a beiratkozás után; legfeljebb 3 nappal a beavatkozás után; 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marco Germanotta, PhD, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a A felső végtag robotrehabilitációja

3
Iratkozz fel