Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensoryczne i poznawcze wyniki ćwiczeń robotycznych po udarze mózgu (WYNIKI) (SCORES)

10 października 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu rehabilitacji robotycznej kończyn górnych na zaburzenia sensoryczne i poznawcze u osób po udarze. Badanie SCORES (wyniki sensoryczne i poznawcze ćwiczeń robotycznych w udarze mózgu).

Na podstawie wyników metaanaliz wykazano, że rehabilitacja za pomocą robota kończyn górnych poprawia codzienne czynności, funkcje motoryczne i siłę u pacjentów po udarze. Jednak w porównaniu z tradycyjnymi metodami, ostatnie randomizowane, kontrolowane badania przeprowadzone na większych grupach uczestników nie wykazały znaczących różnic w wynikach związanych z motoryką pomiędzy obydwoma podejściami.

Oprócz deficytów motorycznych osoby po udarze często doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych i zaburzeń czucia, które mogą znacząco utrudniać proces zdrowienia. Wprowadzenie stymulacji wielozmysłowej i wzbogaconego środowiska poprzez interwencje robotyczne może zapewnić cenne dodatkowe metody leczenia w tych konkretnych obszarach. Niemniej jednak ten aspekt leczenia nie został dokładnie zbadany.

Celem tego badania jest ocena skuteczności rehabilitacji robotycznej kończyny górnej u osób po podostrym udarze mózgu w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym. W szczególności ma na celu ustalenie, czy terapia robotyczna może prowadzić do poprawy (a) deficytów poznawczych, (b) zaburzeń somatosensorycznych oraz (c) w jaki sposób te deficyty sensoryczne i poznawcze wpływają na proces regeneracji motorycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie z użyciem robota kończyn górnych mogłoby mieć większy wpływ niż konwencjonalne podejście na określone domeny poznawcze u pacjentów po udarze mózgu, a także na przywrócenie zaburzeń somatosensorycznych u pacjentów po udarze.

W tym celu 126 kolejnych pacjentów z udarem w fazie podostrej (w ciągu 6 miesięcy po udarze) zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy z użyciem robota (RG) lub grupy konwencjonalnej (CG). Liczebność próby obliczono za pomocą dwustronnego testu t dla 2 próbek, zakładając: moc 80%; błąd typu I wynoszący 0,05; średnia różnica 2,15 jednostki na MoCA, wspólne odchylenie standardowe 3,77 punktu (Wu 2019). Biorąc pod uwagę odsetek osób przerywających badanie wynoszący 20%, ostateczną wymaganą wielkość próby oszacowano na 126 osób.

Randomizacja zostanie stratyfikowana zgodnie z punktem odcięcia wynoszącym 18,28 w oparciu o skorygowany demograficznie całkowity wynik MoCA (wewnętrzna granica ufności 5. centyla normalnej populacji), wskazujący na wyniki graniczne, aby zapewnić, że charakterystyka pacjentów w każdej grupie będzie ściśle powiązana. dopasowane. W RG pacjenci zostaną poddani terapii robotycznej, natomiast w CG zastosowane zostanie podejście konwencjonalne. Zabiegi rehabilitacyjne, zrobotyzowane lub konwencjonalne, będą wykonywane codziennie przez 45 minut, 5 dni w tygodniu, w sumie 30 sesji. Pacjenci oddziału RG będą leczeni przy użyciu zestawu urządzeń umożliwiających dwu- i trójwymiarowe ruchy barku, łokcia, nadgarstka i palców (Aprile i in., 2019). Zadania motoryczne i poznawcze, starannie wybrane spośród dostępnych, będą wykonywane w trakcie leczenia, zgodnie z protokołem zaproponowanym już w poprzednim badaniu pilotażowym (Aprile i in., 2021). Aby pomóc pacjentom, pacjentom zostaną przekazane wizualne i dźwiękowe informacje zwrotne. W RG leczenie będzie skupiać się na przeprogramowaniu funkcji czuciowo-ruchowych, hamowaniu hipertonii i poprawie funkcjonalnej. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia (T0), na końcu protokołu rehabilitacji (T1) i po 6 miesiącach obserwacji (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50143
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
      • Messina, Włochy, 98123
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
      • Roma, Włochy, 00166
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncze zdarzenie potwierdzone badaniem MRI lub CT;
  • wiek od 18 do 85 lat;
  • czas od udaru w ciągu sześciu miesięcy;
  • skorygowany demograficznie całkowity wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pomiędzy 15,5 a 22,23

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia behawioralne i poznawcze i/lub zmniejszona podatność na leczenie, które mogłyby zakłócać aktywną terapię;
  • utrwalona deformacja skurczowa chorej kończyny, która zakłóca terapię aktywną (zesztywnienie, zmodyfikowana skala Ashwortha = 4);
  • poważne zaburzenia ostrości wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Inny: Rehabilitacja konwencjonalna kończyny górnej

Rehabilitacja kończyny górnej technikami konwencjonalnymi, skupiająca się na przeprogramowaniu funkcji czuciowo-ruchowej kończyny górnej, wzmożeniu napięcia mięśniowego, hamowaniu i poprawie funkcjonalnej.

Zabieg rehabilitacyjny będzie wykonywany codziennie przez 45 minut, 5 dni w tygodniu, w sumie 30 sesji.
Eksperymentalny: Rehabilitacja Robotyczna
Inny: Robotyczna rehabilitacja kończyny górnej

Rehabilitacja kończyny górnej z wykorzystaniem zestawu 4 urządzeń. Wybrany zostanie zestaw ćwiczeń motorycznych/poznawczych, które ćwiczą także uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wykorzystane zostaną następujące urządzenia: (a) urządzenie robotyczne, które umożliwia pasywne, aktywne i aktywne- wspomagające ruchy płaskie stawów barkowych i łokciowych (Motore, Humanware); (b) urządzenie robotyczne umożliwiające pasywne, aktywne i aktywnie wspomagające ruchy zginania i prostowania palców (Amadeo, Tyromotion); (c) system oparty na czujnikach, umożliwiający niewspierane, trójwymiarowe ruchy stawu barkowego, łokciowego i nadgarstkowego, zarówno jednoręczne, jak i dwuręczne (Pablo, Tyromotion); oraz (d) system robotyczny, który umożliwia trójwymiarowe, jedno- i dwuręczne ruchy stawu barkowego, przy wsparciu ciężaru ramienia (Diego, Tyromotion).

Zabieg rehabilitacyjny będzie wykonywany codziennie przez 45 minut, 5 dni w tygodniu, w sumie 30 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji
Jest to zatwierdzony test na zaburzenia funkcji poznawczych. Waha się od 0 (oznacza gorszą funkcję poznawczą) do 30 (najlepsza funkcja poznawcza).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to zatwierdzony test na zaburzenia funkcji poznawczych. Waha się od 0 (oznacza gorszą funkcję poznawczą) do 30 (najlepsza funkcja poznawcza).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście modalności cyfr symbolicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji

Test modalności symboli i cyfr ocenia szybkość przetwarzania informacji. Polega na prostym zadaniu polegającym na zastąpieniu symboli liczbami. Korzystając z klucza referencyjnego, pacjent ma 90 sekund na jak najszybsze dopasowanie sekwencji symboli do odpowiednich numerów. Można stosować zarówno podawanie pisemne, jak i ustne.

Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest punkt.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w Tower of London
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Test Tower of London jest narzędziem służącym do oceny decyzji strategicznych i rozwiązywania problemów. Pacjent ma za zadanie przesuwać różnokolorowe kulki na trzech kołkach o różnej długości, zgodnie z modelem i liczbą ustalonych ruchów. Maksymalny czas dla każdej konfiguracji wynosi 60 sekund.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście figur zespolonych Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Figura Złożona Reya-Osterrietha jest neuropsychologiczną oceną służącą do oceny zdolności wzrokowo-przestrzennych, pamięci, uwagi, planowania, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych. Pacjent ma za zadanie odręczne skopiowanie złożonej figury (rozpoznanie), a następnie narysowanie jej z pamięci (przypomnienie). Ocena jest przydzielana na podstawie poprawności każdej linii (od 0 do 2)
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to potwierdzona miara uwagi wzrokowej.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w ocenie Fugl-Meyera kończyny górnej (ocena motoryczna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Waha się od 0 (porażenie połowicze) do 66 punktów (normalnie).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście lokalizacji kciuka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to wystandaryzowana miara propriocepcji. Mieści się w przedziale od 0 (normalny) do 3.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście włókien Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Mierzy poziom czucia lekkiego dotyku na czubkach kciuka i palca wskazującego. Zestaw do testowania włókien Semmes Weinstein składa się z 20 elastycznych nylonowych monofilamentów o stałej długości, ale różnej średnicy. Są one oznakowane w sposób zapewniający liniową skalę postrzeganej intensywności (1,65-6,65) stosując skalę logarytmiczną przyłożonej siły: liczba oznaczona = log10 (10 × siła w miligramach). Im bardziej wzrasta liczba na etykiecie, tym grubszy staje się włókno i tym większy nacisk jest niezbędny do jego zgięcia.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w ocenie Fugl-Meyera kończyny górnej (wynik czucia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Waha się od 0 (brak czucia) do 12 punktów (normalnie).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście pudełkowym i blokowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Test Pudełka i Bloku jest standardową metodą oceny sprawności manualnej. Uczestnicy chwytają i przenoszą jednocalowe bloki kwadratowe z jednej przegródki do drugiej, przenosząc jak najwięcej. Rejestruje się liczbę bloków przeniesionych z jednej strony na drugą w ciągu 1 minuty.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany wskaźnika motoryki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to zatwierdzony pomiar siły kończyny górnej. Waha się od 0 (gorsza) do 100 (normalna siła).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany zmodyfikowanego indeksu Barthel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmodyfikowana skala porządkowa stosowana do pomiaru wyników w czynnościach życia codziennego. Waha się od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na zwiększoną niepełnosprawność.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w inwentarzu objawów bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to zwalidowana skala do oceny zarówno obwodowego, jak i ośrodkowego bólu neuropatycznego. Waha się od 0 do 100 (najbardziej wyobrażalny ból)
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w Douleur Neuropathique 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to zatwierdzone, stosowane przez klinicystę narzędzie przesiewowe pod kątem bólu neuropatycznego. Wynosi od 0 do 10; wyższe wartości oznaczają większe prawdopodobieństwo wystąpienia bólu neuropatycznego.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w skali oceny depresji poudarowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to potwierdzona miara depresji u pacjentów po udarze mózgu. Wynik waha się od 0 (najlepszy) do 45 (najgorszy)
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w Inwentarzu Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI) to wielowymiarowa metoda pomiarowa zaprojektowana w celu oceny subiektywnych doświadczeń uczestników związanych z docelową aktywnością w eksperymentach laboratoryjnych
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie trwania wyniku robota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kinematyka efektora końcowego robota będzie rejestrowana podczas dotarcia do zadań wykonywanych przez pacjenta bez jakiejkolwiek pomocy ze strony urządzenia. W szczególności „Czas trwania” to czas wymagany do wykonania zadania. Jest mierzony w sekundach
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w szybkości punktacji robota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kinematyka efektora końcowego robota będzie rejestrowana podczas dotarcia do zadań wykonywanych przez pacjenta bez jakiejkolwiek pomocy ze strony urządzenia. W szczególności „Średnia prędkość” to średnia prędkość urządzenia podczas testu. Jest mierzona w m/s.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w długości punktacji robota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kinematyka efektora końcowego robota będzie rejestrowana podczas dotarcia do zadań wykonywanych przez pacjenta bez jakiejkolwiek pomocy ze strony urządzenia. W szczególności „Length_tot” to całkowita długość ścieżki przebytej przez obiekt podczas ruchów wyśrodkowanych. Jest ona mierzona w metrach i waha się od 0 (brak ruchu) do 2,808 m (pacjent może w pełni wykonać całe zadanie).
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w punktacji użytecznej pracy robota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kinematyka efektora końcowego robota będzie rejestrowana podczas dotarcia do zadań wykonywanych przez pacjenta bez jakiejkolwiek pomocy ze strony urządzenia. W szczególności „użyteczna praca” to ilość całkowitej pracy skierowanej na cel. Jest mierzona w dżulach.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w sile wyniku robota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kinetyka efektora końcowego robota będzie mierzona przez robota w trakcie dotarcia do urządzenia wykonywanych przez pacjenta zadań. Wynikiem będą maksymalne wartości dla 8 celów
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany siły palca punktowego robota (zgięcie i wyprost)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to siła izometryczna ręki, zarówno w zgięciu, jak i wyprostu
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany napięcia mięśniowego w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Jest to bierna siła podstawowa mięśni palców.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w teście dopasowania oznaczają błąd
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Średnia wartość bezwzględnych różnic pomiędzy pozycją rzeczywistą i pożądaną.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w zmienności testu dopasowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Odchylenie standardowe błędów dopasowania w próbach.
Wartość bazowa, do 7 dni od rejestracji; do 3 dni po interwencji; 6 miesięcy od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

Scuola Superiore Sant'Anna di Pisa
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marco Germanotta, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCORES_clinicalstudy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj