Multicenteronderzoek om nocturie en slaap bij oudere volwassenen te verbeteren (MINT)

De Multi-center Trial to Verbeter Nocturia and Sleep in Older Adults (MINT)-studie is een gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van een geïntegreerde behandeling van naast elkaar bestaande nocturie en slapeloosheid te bepalen en te beoordelen, en om de effecten van deze behandeling op de kwaliteit van leven te onderzoeken. Hoewel eerder onderzoek de voordelen van uit meerdere componenten bestaande gedragsbehandeling suggereert, is er een dringende behoefte aan behandelstrategieën die ook gelijktijdige slaapfactoren aanpakken, en deze studie heeft het potentieel om het bewijs te leveren dat nodig is voor deze verschuiving in de aanbevolen behandeling van nocturie bij oudere volwassenen. De onderzoekspopulatie omvat mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder die minstens tweemaal per nacht nycturie hebben op basis van de vragenlijst van de International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder Module (ICIQ-OAB) en symptomen van slapeloosheid op basis van de Insomnia Severity Index. Deelnemers worden geïdentificeerd via 5 bronnen: 1) Computergebaseerde screening met behulp van het Veterans Affairs (VA) Corporate Database Warehouse om veteranen te screenen die dicht bij het Medisch Centrum wonen, evenals gegevens die echte burgerservicenummers (SSN's) uit VA's informatie halen en computerinfrastructuur (VINCI); 2) een enquête die aan het einde van jaar 1 eenmaal is verzonden naar personen ouder dan 60 jaar die zorg hebben ontvangen in het slaapcentrum en de klinieken van VA Greater Los Angeles (VAGLA) en University of California, Los Angeles (UCLA) en Atlanta VA en Emory University slaapcentrum en klinieken in de afgelopen 6 maanden; 3) verwijzingen van kliniekaanbieders; 4) flyers/advertenties die in de medische centra worden geplaatst; en 5) advertenties op sociale media.

Individuen die aan de initiële screeningcriteria voldoen, worden uitgenodigd voor een persoonlijke afspraak, waarbij de deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen geven (op papier of via elektronische weg). Bij de eerste screeningafspraak worden de deelnemers gescreend op slaapapneu; hun medische dossiers laten beoordelen; vragenlijsten worden afgenomen; bloed- en urinetests ondergaan; en een polsactigraaf krijgen om thuis gedurende 1 week te dragen, samen met een slaap- en urinesymptomendagboek om in te vullen terwijl u de actigraaf draagt. Indien ze in aanmerking komen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie of de controlegroep. Deelnemers die zijn toegewezen aan geïntegreerde gedragstherapie zullen gecombineerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid en nocturie krijgen, gegeven door een interventionist, terwijl degenen die zijn toegewezen aan het gezondheidseducatieprogramma een curriculum voor gezondheidseducatie zullen krijgen, gegeven door de interventionist. Na de laatste sessie krijgen de deelnemers een post-interventiebeoordeling en maandelijkse telefoontjes tot de eindbeoordeling vier maanden later. De beoordeling na de interventie en de beoordeling na vier maanden omvatten veel van dezelfde maatregelen als bij het screening/basisbezoek. In totaal krijgen deelnemers in beide groepen twee basisbezoeken/screeningbezoeken, vijf wekelijkse sessies van een uur, persoonlijk of op afstand, één sessie na de interventie, drie maandelijkse telefoongesprekken van 15 minuten en één eindbeoordeling over een tijdsbestek van ongeveer vier weken. maanden.

Onze beoogde steekproefomvang bedraagt ​​96 deelnemers in elke groep op alle locaties (totaal N=192 gerandomiseerde deelnemers op alle locaties; n=96 in Atlanta VA, waarbij n=48 gerandomiseerd is naar de geïntegreerde gedragstherapie en n=48 gerandomiseerd naar de gezondheidstherapie). Opleidingsprogramma. De onderzoekers verwachten 392 basisbeoordelingen (196 per locatie) te voltooien om de beoogde steekproefomvang te bereiken.