Многоцентровое исследование по улучшению никтурии и сна у пожилых людей (MINT)

Многоцентровое исследование по улучшению никтурии и сна у пожилых людей (MINT) представляет собой рандомизированное исследование, целью которого является определение и оценка эффективности комплексного лечения сопутствующей никтурии и бессонницы, а также изучение влияния этого лечения на качество жизни. Хотя предыдущие исследования указывают на преимущества многокомпонентного поведенческого лечения, существует острая необходимость в стратегиях лечения, которые также учитывают сопутствующие факторы сна, и это исследование может предоставить доказательства, необходимые для этого изменения в рекомендуемом лечении никтурии среди пожилых людей. В состав исследуемой популяции вошли мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше, у которых наблюдалась никтурия не менее двух раз за ночь на основании опросника модуля гиперактивного мочевого пузыря Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-OAB) и симптомы бессонницы на основе Индекса тяжести бессонницы. Участники будут идентифицированы с помощью 5 источников: 1) Компьютерный скрининг с использованием корпоративного хранилища баз данных по делам ветеранов (VA) для проверки ветеранов, живущих недалеко от медицинского центра, а также данных, извлекающих реальные номера социального страхования (SSN) из информации VA. и вычислительная инфраструктура (VINCI); 2) опрос, отправленный один раз в конце 1 года лицам в возрасте > 60 лет, получившим помощь в центре и клиниках сна VA Greater Los Angeles (VAGLA) и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), а также в Атланте, VA и Университете Эмори. центр сна и клиники в течение последних 6 месяцев; 3) направления от поставщиков клиник; 4) листовки/объявления, размещенные в медицинских центрах; и 5) реклама в социальных сетях.

Лица, соответствующие первоначальным критериям отбора, будут приглашены на личную встречу, где участники предоставят письменное информированное согласие (бумажное или электронное). На первом скрининговом приеме участники будут проверены на наличие апноэ во сне; проверить свои медицинские записи; задавать анкеты; сдать анализы крови и мочи; и вам будет предоставлен актиграф на запястье для ношения дома в течение 1 недели, а также дневник симптомов сна и мочеиспускания, который нужно будет заполнять во время ношения актиграфа. Если это соответствует критериям, участники будут случайным образом распределены либо на вмешательство, либо на контрольную группу. Участники, назначенные на комплексную поведенческую терапию, будут получать комбинированную когнитивно-поведенческую терапию от бессонницы и никтурии, проводимую специалистом-интервенционистом, в то время как участникам программы санитарного просвещения будет предоставлена ​​учебная программа по медицинскому просвещению, проводимая специалистом-интервенционистом. После заключительного сеанса участники пройдут оценку после вмешательства и будут совершать ежемесячные телефонные звонки до окончательной оценки через 4 месяца. Оценка после вмешательства и оценка через 4 месяца будут включать в себя многие из тех же мер, что и во время скринингового/базового визита. В целом участники в каждой группе получат 2 базовых/скрининговых визита, 5 еженедельных одночасовых сеансов лично или удаленно, один сеанс после вмешательства, 3 ежемесячных 15-минутных телефонных звонка и 1 итоговую оценку в течение примерно 4 месяцы.

Наш предполагаемый размер выборки составляет 96 участников в каждой группе во всех центрах (всего N = 192 рандомизированных участника во всех центрах; n = 96 в Атланте, штат Вирджиния, при этом n = 48 рандомизировано в группу комплексной поведенческой терапии и n = 48 рандомизировано в группу здравоохранения). Образовательная программа. Исследователи планируют провести 392 базовых оценки (по 196 на каждый объект), чтобы достичь запланированного размера выборки.