Multicenterforsøg for at forbedre nocturia og søvn hos ældre voksne (MINT)

Multi-center Trial to Improve Nocturia and Sleep in Older Adults (MINT) undersøgelsen er et randomiseret forsøg til at bestemme og vurdere effektiviteten af ​​integreret behandling af sameksisterende natturi og søvnløshed, samt udforske virkningerne af denne behandling på livskvaliteten. Mens tidligere forskning tyder på fordelene ved multikomponent adfærdsbehandling, er der et presserende behov for behandlingsstrategier, der også adresserer samtidige søvnfaktorer, og denne undersøgelse har potentialet til at give dokumentation, der er nødvendig for dette skift i den anbefalede behandling af nocturi blandt ældre voksne. Undersøgelsespopulationen omfatter mænd og kvinder i alderen 60 år eller ældre, som har nocturi mindst to gange om natten baseret på spørgeskemaet International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder Module (ICIQ-OAB) og søvnløshedssymptomer baseret på Insomnia Severity Index. Deltagerne vil blive identificeret gennem 5 kilder: 1) Computerbaseret screening ved hjælp af Veterans Affairs (VA) Corporate Database Warehouse til at screene veteraner, der bor tæt på det medicinske center, samt data, der trækker rigtige socialsikringsnumre (SSN'er) fra VA's information og Computing Infrastructure (VINCI); 2) en undersøgelse sendt én gang i slutningen af ​​år 1 til personer i alderen > 60 år, som har modtaget pleje på VA Greater Los Angeles (VAGLA) og University of California, Los Angeles (UCLA) søvncenter og klinikker og Atlanta VA og Emory University søvncenter og klinikker inden for de seneste 6 måneder; 3) henvisninger fra klinikudbydere; 4) flyers/annoncer opslået i lægecentrene; og 5) annoncer på sociale medier.

Personer, der opfylder de indledende screeningskriterier, vil blive inviteret til en ansigt-til-ansigt aftale, hvor deltagerne vil give skriftligt informeret samtykke (enten papir eller e-samtykke). Ved den indledende screeningsaftale vil deltagerne blive screenet for søvnapnø; få deres lægejournaler gennemgået; blive administreret spørgeskemaer; have blod- og urinprøver; og være forsynet med en håndledsaktigraf til at bære derhjemme i 1 uge, sammen med en søvn- og urinsymptomdagbog, der skal udfyldes, mens du har actigrafen på. Hvis de er berettigede, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionen eller kontrollen. Deltagere, der er tildelt integreret adfærdsterapi, vil modtage kombineret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed og natturi leveret af en interventionist, mens dem, der er tildelt sundhedsuddannelsesprogrammet, vil blive forsynet med en sundhedspædagogisk læseplan leveret af interventionisten. Efter den sidste session vil deltagerne have en post-intervention vurdering og månedlige telefonopkald indtil den endelige vurdering 4 måneder senere. Efter-interventionsvurderingen og 4-måneders vurderingen vil omfatte mange af de samme tiltag fra screeningen/baseline-besøget. Samlet set vil deltagere i begge grupper modtage 2 baseline-/screeningsbesøg, 5 ugentlige en times sessioner enten personligt eller eksternt, en post-intervention session, 3 månedlige 15-minutters telefonopkald og 1 endelig vurdering i løbet af ca. måneder.

Vores tilsigtede stikprøvestørrelse er 96 deltagere i hver gruppe på tværs af alle steder (i alt N=192 randomiserede deltagere på tværs af alle steder; n=96 i Atlanta VA, med n=48 randomiseret til den integrerede adfærdsterapi og n=48 randomiseret til Health Uddannelsesprogram. Efterforskerne forventer at gennemføre 392 baseline-vurderinger (196 pr. sted) for at nå vores tilsigtede stikprøvestørrelse.