Multisenterforsøk for å forbedre natturi og søvn hos eldre voksne (MINT)

Multi-center Trial to Improve Nocturia and Sleep in Older Adults (MINT)-studien er en randomisert studie for å bestemme og vurdere effekten av integrert behandling av sameksisterende natturi og søvnløshet, samt utforske effekten av denne behandlingen på livskvaliteten. Mens tidligere forskning tyder på fordelene med multikomponent atferdsbehandling, er det et presserende behov for behandlingsstrategier som også adresserer samtidige søvnfaktorer, og denne studien har potensial til å gi bevis som er nødvendig for denne endringen i anbefalt behandling av natturi blant eldre voksne. Studiepopulasjonen inkluderer menn og kvinner i alderen 60 år eller eldre som har nocturi minst to ganger om natten basert på spørreskjemaet International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder Module (ICIQ-OAB) og søvnløshetssymptomer basert på Insomnia Severity Index. Deltakerne vil bli identifisert gjennom 5 kilder: 1) Databasert screening ved å bruke Veterans Affairs (VA) Corporate Database Warehouse for å screene veteraner som bor i nærheten av Medical Center, samt data som trekker ekte personnummer (SSN) fra VAs informasjon og Computing Infrastructure (VINCI); 2) en undersøkelse sendt en gang ved slutten av år 1 til personer over 60 år som har mottatt omsorg ved VA Greater Los Angeles (VAGLA) og University of California, Los Angeles (UCLA) søvnsenter og klinikker og Atlanta VA og Emory University søvnsenter og klinikker i løpet av de siste 6 månedene; 3) henvisninger fra klinikkleverandører; 4) flyers/annonser som er lagt ut i legesentrene; og 5) annonser i sosiale medier.

Personer som oppfyller innledende screeningskriterier vil bli invitert til en ansikt-til-ansikt avtale, hvor deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke (enten papir eller e-samtykke). Ved den første screeningsavtalen vil deltakerne bli screenet for søvnapné; få medisinske journaler gjennomgått; bli administrert spørreskjemaer; ta blod- og urinprøver; og være utstyrt med en håndleddsaktigraf for å ha på deg hjemme i 1 uke, sammen med en søvn- og urinsymptomdagbok for å fylle ut mens du har på deg aktigrafen. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollen. Deltakere som er tildelt integrert atferdsterapi vil motta kombinert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet og natturi levert av en intervensjonist, mens de som er tildelt helseutdanningsprogrammet vil få en helseopplæringsplan levert av intervensjonisten. Etter den siste økten vil deltakerne ha en etterintervensjonsvurdering og månedlige telefonsamtaler frem til den endelige vurderingen 4 måneder senere. Etterintervensjonsvurderingen og 4-månedersvurderingen vil inkludere mange av de samme tiltakene fra screeningen/startbesøket. Totalt sett vil deltakerne i begge gruppene motta 2 baseline/screeningbesøk, 5 ukentlige en times økter enten personlig eller eksternt, en økt etter intervensjon, 3 månedlige 15-minutters telefonsamtaler og 1 endelig vurdering over et tidsrom på ca. måneder.

Vår tiltenkte utvalgsstørrelse er 96 deltakere i hver gruppe på tvers av alle nettsteder (totalt N=192 randomiserte deltakere på tvers av alle nettsteder; n=96 ved Atlanta VA, med n=48 randomisert til integrert atferdsterapi og n=48 randomisert til Health Utdanningsprogram. Etterforskerne forventer å fullføre 392 grunnlinjevurderinger (196 per sted) for å nå vår tiltenkte prøvestørrelse.