노인의 야간빈뇨 및 수면 개선을 위한 다기관 시험 (MINT)

MINT(노인의 야간빈뇨 및 수면 개선을 위한 다기관 임상시험) 연구는 동반된 야간빈뇨와 불면증에 대한 통합 치료의 효능을 확인 및 평가하고 이 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 탐색하기 위한 무작위 배정 시험입니다. 이전 연구에서 다요소 행동 치료의 이점이 제시된 반면, 수반되는 수면 요인도 다루는 치료 전략이 시급히 필요하며, 이 연구는 노인들에게 권장되는 야간 빈뇨 치료의 이러한 전환에 필요한 증거를 제공할 가능성이 있습니다. 연구 집단에는 ICIQ-OAB(International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder Module) 설문지를 기준으로 밤에 최소 2번 이상 야간뇨가 있고 불면증 심각도 지수를 기준으로 한 불면증 증상이 있는 60세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다. 참가자는 5가지 소스를 통해 식별됩니다. 1) 재향군인회(VA) 기업 데이터베이스 창고를 사용하여 의료 센터 근처에 거주하는 재향군인을 선별하는 컴퓨터 기반 선별과 VA 정보에서 실제 사회보장번호(SSN)를 가져오는 데이터 및 컴퓨팅 인프라(VINCI); 2) VA Greater Los Angeles(VAGLA), University of California, Los Angeles(UCLA) 수면 센터 및 진료소, Atlanta VA 및 Emory University에서 진료를 받은 60세 이상의 개인에게 1년 말에 한 번 우편으로 발송된 설문조사 지난 6개월 이내의 수면 센터 및 진료소, 3) 진료소 제공자의 추천; 4) 의료센터에 게시된 전단지/광고; 5) 소셜 미디어 광고.

초기 심사 기준을 충족하는 개인은 대면 약속에 초대되며 참가자는 서면 동의서(서면 또는 전자 동의서)를 제공합니다. 초기 검사 예약 시 참가자는 수면 무호흡증 검사를 받게 됩니다. 의료 기록을 검토받게 합니다. 설문지를 관리받습니다. 혈액 및 소변 검사를 받습니다. 집에서 1주일 동안 착용할 수 있는 손목 액티그래프와 액티그래프를 착용하는 동안 작성할 수면 및 소변 증상 일기가 제공됩니다. 자격이 있는 경우 참가자는 중재 또는 통제에 무작위로 배정됩니다. 통합 행동치료에 배정된 참가자는 중재자가 제공하는 불면증 및 야간 빈뇨에 대한 통합 인지 행동 치료를 받게 되며, 건강 교육 프로그램에 배정된 참가자에게는 중재자가 제공하는 건강 교육 커리큘럼이 제공됩니다. 최종 세션이 끝난 후 참가자는 4개월 후 최종 평가가 있을 때까지 사후 중재 평가와 월별 전화 통화를 받게 됩니다. 중재 후 평가와 4개월 평가에는 선별검사/기준선 방문과 동일한 조치가 많이 포함됩니다. 전반적으로 두 그룹의 참가자는 기준선/선별 방문 2회, 대면 또는 원격으로 매주 1시간 세션 5회, 개입 후 세션 1회, 매월 15분 전화 통화 3회, 약 4개월에 걸쳐 최종 평가 1회를 받게 됩니다. 개월.

우리가 의도한 표본 크기는 모든 사이트에 걸쳐 각 그룹의 참가자 96명입니다(모든 사이트에서 총 N=192 무작위 참가자; 애틀랜타 VA에서 n=96, 통합 행동 치료에 n=48, 건강에 무작위로 n=48). 교육 프로그램. 조사관은 의도한 표본 크기에 도달하기 위해 392개의 기준 평가(현장당 196개)를 완료할 것으로 예상합니다.