Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van hypnose in de nucleaire geneeskunde (HYDEM)

In de nucleaire geneeskunde duren de onderzoeken lang (20-60 minuten) en moeten de patiënten onbeweeglijk blijven en soms vasten. De angst van laatstgenoemde kan leiden tot onderzoeken van slechte kwaliteit en soms weigeren de patiënten, hoewel ze al zijn geïnjecteerd met radioactieve medicijnen, het onderzoek. Bij beeldvorming komt het gebruik van hypnose (vóór het MRI-onderzoek of bij de patiënt tijdens een scintigrafisch onderzoek) vaak voor vanwege de conformatie van MRI- of scintigrafische machines, vooral bij claustrofobische patiënten (2-2,5% van de gevallen).

Medische elektroradiologische manipulatoren (MERM) zijn getraind in het beoefenen van Ericksoniaanse hypnose waarvan de effectiviteit bij het bestrijden van angst niet langer ter discussie staat. Wetenschappelijke studies door Faymonville en Rainville hebben de effectiviteit van deze methode bij het beheersen van angst aangetoond met behulp van de vereenvoudigde STAI-6-schaal voor en na hypnose.

Tijdens onderzoeken in de nucleaire geneeskunde resulteert de nabijheid van MERM's bij patiënten om conventionele hypnose uit te oefenen in een aanzienlijke blootstelling aan radioactieve straling, wat niet verenigbaar is met de richtlijnen voor stralingsbescherming. Sommige MERM's beoefenen al enkele jaren hypnose, anderen zijn terughoudend. De blootstelling neemt echter af als functie van de afname van de blootstellingstijd en de afstand tot de radioactieve bron. Als de onderzoekstijd niet kan worden aangepast, kan de afstand tot de patiënt worden bereikt door gebruik te maken van een originele methode: hypnose op afstand met behulp van een hoofdtelefoon en microfoon, om Ericksoniaanse hypnosesessies te geven op dezelfde manier als die welke worden gegeven in conventionele sessies. De dosimetrische studie van het MERM-standpunt zou dan sterk worden gewijzigd ten gunste van een vermindering van de blootstelling, zoals bedoeld in het decreet betreffende de veiligheid van het personeel van 4 juni 2018. De impact van het al dan niet fysiek aanwezig zijn van de MERM in de buurt van de patiënt zou ook worden bestudeerd. Als dit minimaal is, zal dit de huidige tegenstelling tussen de kwaliteit van de geleverde patiëntenzorg en de stralingsbescherming die in de nucleaire geneeskunde wordt opgelegd, oplossen.

De onderzoekers stellen hier een pilotstudie voor waarin op afstand toegediende Ericksoniaanse hypnose wordt geëvalueerd versus conventioneel toegediende Ericksoniaanse hypnose, wat de dimensionering van een volgend multicenter gerandomiseerde, niet-inferioriteitsgecontroleerde studie mogelijk zal maken. Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de non-inferioriteitsmarge van deze techniek. Deze pilotstudie zal ook uitgebreide documentatie mogelijk maken van de implementatie van de techniek van hypnose op afstand en voor eventuele noodzakelijke aanpassingen aan de interventie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en reproduceerbaarheid ervan in de daaropvolgende proef te garanderen.

De hypothese is dat het gebruik van op afstand geassisteerde hypnose in de nucleaire geneeskunde de angst van de patiënt evenveel vermindert als conventionele Ericksoniaanse hypnose, terwijl de blootstelling aan straling van de MERM's wordt beperkt.