Randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av hypnos inom nuklearmedicin (HYDEM)

Inom nuklearmedicin är undersökningarna långa (20-60 minuter) och patienterna måste förbli orörliga, ibland fastande. De senares ångest kan leda till undersökningar av dålig kvalitet och ibland, även om de redan har injicerats med radioaktiva läkemedel, vägrar patienterna undersökningen. Vid bildbehandling är användningen av hypnos (före MR-undersökningen eller med patienten under en scintigrafisk undersökning) frekvent på grund av konformationen hos MR eller scintigrafiska maskiner, särskilt för klaustrofobiska patienter (2-2,5 % av fallen).

Medicinska elektroradiologimanipulatorer (MERM) har utbildats för att utöva ericksonisk hypnos vars effektivitet i att bekämpa ångest inte längre är ifrågasatt. Vetenskapliga studier av Faymonville och Rainville har visat effektiviteten av denna metod för att hantera ångest med hjälp av den förenklade STAI-6-skalan före och efter hypnos.

Under nuklearmedicinska undersökningar resulterar närheten av MERM till patienter för att utöva konventionell hypnos i betydande exponering för radioaktiv strålning, vilket inte är förenligt med strålskyddsriktlinjerna. Vissa MERMs har utövat hypnos i flera år, andra är motvilliga. Exponeringen minskar dock som en funktion av minskningen av exponeringstiden och avståndet till den radioaktiva källan. Om undersökningstiden inte kan ändras, kan avståndet till patienten vara genom att använda en originalmetod, fjärrhypnos med headset och mikrofon för att ge ericksonska hypnossessioner på samma sätt som de som ges vid konventionella sessioner. Den dosimetriska studien av MERM-positionen skulle då kraftigt modifieras till förmån för en minskning av exponeringen enligt dekretet den 4 juni 2018 om personalsäkerhet. Effekten av huruvida MERM är fysiskt närvarande nära patienten eller inte skulle också studeras. Om minimalt kommer detta att lösa den nuvarande motsättningen mellan kvaliteten på patientvården och det strålskydd som åläggs inom nuklearmedicin.

Utredarna föreslår här en pilotstudie som utvärderar fjärrlevererad ericksonisk hypnos kontra konventionellt levererad ericksonisk hypnos, vilket kommer att möjliggöra storleksbestämningen av en efterföljande multicenter randomiserad icke-inferioritetskontrollerad studie. Det finns faktiskt för närvarande inga tillgängliga data om denna tekniks icke-underlägsenhetsmarginal. Denna pilotstudie kommer också att möjliggöra omfattande dokumentation av implementeringen av fjärrhypnostekniken och för eventuella nödvändiga justeringar av interventionen för att säkerställa dess genomförbarhet, acceptans och reproducerbarhet i den efterföljande studien.

Hypotesen är att användningen av fjärrassisterad hypnos inom nuklearmedicin minskar patienternas ångest lika mycket som konventionell ericksonisk hypnos, samtidigt som den begränsar strålningsexponeringen av MERM.