Vergelijkend onderzoek naar de farmacokinetiek van twee formuleringen van Jaktinib bij gezonde volwassenen onder nuchtere omstandigheden

Inclusiecriteria:

• 18≤ leeftijd ≤ 45, man of vrouw;
• Lichaamsgewicht: ≥50 kg voor mannen, ≥45 kg voor vrouwen; body mass index (BMI): 19,0-26,0 kg/m^2 (inclusief);
• Voorafgaand aan het onderzoek zal de geïnformeerde toestemming worden ondertekend en zullen de inhoud, het proces en de mogelijke bijwerkingen van het onderzoek volledig worden begrepen;
• De vrijwilligers moeten goed met de onderzoekers kunnen communiceren en de vereisten van het onderzoek begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die deelnamen aan een klinische proef of een onderzoeksgeneesmiddel gebruikten binnen 3 maanden vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Deelnemers met chronische of actieve gastro-intestinale ziekten zoals slokdarmaandoeningen, gastritis, maagzweren, enteritis, actieve gastro-intestinale bloedingen of gastro-intestinale chirurgie in de afgelopen drie jaar en nog steeds klinisch relevant volgens de onderzoeker;
• Deelnemers met duidelijke ziekten van het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het urinestelsel, het hematologische systeem, het metabolische systeem en andere ziekten die medische interventie vereisen of die niet geschikt zijn voor klinische onderzoeken (zoals een psychiatrische geschiedenis);
• Bij positieve alcoholademtest;
• Vrijwilligers kunnen het onderzoek mogelijk om andere redenen niet voltooien of hebben, naar het oordeel van de onderzoeker, andere redenen om niet aan het onderzoek deel te nemen.