Vergleichsstudie zur Pharmakokinetik zweier Jaktinib-Formulierungen bei gesunden Erwachsenen unter Fastenbedingungen

Einschlusskriterien:

• 18≤ Alter ≤ 45, männlich oder weiblich;
• Körpergewicht: ≥50 kg für Männer, ≥45 kg für Frauen; Body-Mass-Index (BMI): 19,0-26,0 kg/m^2 (einschließlich);
• Die Einverständniserklärung wird vor der Studie unterzeichnet und der Inhalt, der Ablauf und die möglichen Nebenwirkungen der Studie werden vollständig verstanden.
• Die Freiwilligen sollten in der Lage sein, gut mit den Forschern zu kommunizieren und die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die an einer klinischen Studie teilgenommen haben oder ein Studienmedikament innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments eingenommen haben;
• Teilnehmer mit chronischen oder aktiven Magen-Darm-Erkrankungen wie Erkrankungen der Speiseröhre, Gastritis, Magengeschwüren, Enteritis, aktiven Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Operationen innerhalb der letzten drei Jahre, die nach Angaben des Prüfarztes immer noch klinisch relevant sind;
• Teilnehmer mit eindeutigen Erkrankungen des Zentralnervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, des Atmungssystems, des Harnsystems, des hämatologischen Systems, des Stoffwechselsystems und anderer Erkrankungen, die einen medizinischen Eingriff erfordern oder für eine klinische Studie nicht geeignet sind (z. B. psychiatrische Vorgeschichte);
• Bei positivem Alkohol-Atemtest;
• Freiwillige können die Studie aus anderen Gründen möglicherweise nicht abschließen oder haben nach Einschätzung des Prüfarztes andere Gründe, warum sie nicht an der Studie teilnehmen.