Badanie porównawcze farmakokinetyki dwóch postaci leku Jaktinib u zdrowych osób dorosłych na czczo

Kryteria przyjęcia:

• 18 ≤ wiek ≤ 45 lat, mężczyzna lub kobieta;
• Masa ciała: ≥50 kg dla mężczyzn, ≥45 kg dla kobiet; wskaźnik masy ciała (BMI): 19,0-26,0 kg/m^2 (włącznie);
• Świadoma zgoda zostanie podpisana przed badaniem, a treść, przebieg i możliwe działania niepożądane badania zostaną w pełni zrozumiałe;
• Wolontariusze powinni potrafić dobrze komunikować się z badaczami oraz rozumieć i przestrzegać wymogów badania.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy zostali włączeni do badania klinicznego lub stosowali badany lek w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku;
• Uczestnicy cierpiący na przewlekłe lub aktywne choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka, zapalenie jelit, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich trzech lat i według badacza nadal istotna klinicznie;
• Uczestnicy z określonymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego, układu trawiennego, układu oddechowego, układu moczowego, układu hematologicznego, układu metabolicznego i innymi chorobami wymagającymi interwencji medycznej lub niekwalifikującymi się do badań klinicznych (np. wywiad psychiatryczny);
• Z pozytywnym wynikiem testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu;
• Ochotnicy mogą nie być w stanie ukończyć badania z innych powodów lub mieć inne powody, dla których nie biorą udziału w badaniu, według oceny badacza.