Сравнительное исследование фармакокинетики двух форм Джактиниба у здоровых взрослых в условиях голодания

Критерии включения:

• 18≤ возраст ≤ 45 лет, мужчина или женщина;
• Масса тела: ≥50 кг для мужчин, ≥45 кг для женщин; индекс массы тела (ИМТ): 19,0-26,0 кг/м^2 (включительно);
• Информированное согласие будет подписано до начала исследования, и содержание, процесс и возможные побочные реакции исследования будут полностью поняты;
• Добровольцы должны иметь возможность хорошо общаться с исследователями, понимать и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

• Участники, которые были включены в клиническое исследование или использовали исследуемый препарат в течение 3 месяцев до приема исследуемого препарата;
• Участники с хроническими или активными желудочно-кишечными заболеваниями, такими как заболевания пищевода, гастрит, язва желудка, энтерит, активное желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная операция в течение последних трех лет, которые по-прежнему клинически значимы по мнению исследователя;
• Участники с определенными заболеваниями центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, мочевыделительной системы, гематологической системы, метаболической системы и другими заболеваниями, которые требуют медицинского вмешательства или не подходят для клинического исследования (например, психиатрический анамнез);
• При положительном тесте на алкоголь;
• Добровольцы могут быть не в состоянии завершить исследование по другим причинам или иметь другие причины для неучастия в исследовании, по мнению исследователя.