- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134518
Effectiviteit van het onderwijsprogramma voor het verhogen van het competentieniveau van gezondheidskaders in Indonesië
Een einde maken aan de vermijdbare moedersterfte (EPMM): Tegen 2030 moet elk land zijn moedersterfte (MMR) met minstens tweederde verminderen ten opzichte van de uitgangssituatie van 2010. In het tijdperk van de SDGs is een versnelling van de huidige vooruitgang nodig om SGD-doelstelling 3.1 te bereiken, waarbij wordt gewerkt aan een visie om alle vermijdbare moedersterfte te beëindigen. In Midden-Java is een van de meest effectieve inspanningen om de moedersterfte terug te dringen het vergroten van het personeelsbestand, dat zwangere moeders kan bijstaan en toezicht kan houden op hun zwangerschapsperiode. Het moedersterftecijfer (MMR) in het regentschap Banjarnegara in 2021 bedraagt 287,05 per 100.000 levendgeborenen, dit geeft de top 10 in de provincie Midden-Java van de afgelopen 5 jaar aan. Gezondheidskaderleden, niet-professionele vrijwillige gezondheidsondersteuners voor zwangere vrouwen, aangesteld door regionale openbare gezondheidscentra (PHC's), zullen naar verwachting de belangrijkste menselijke hulpbronnen zijn die bijdragen aan het terugdringen van BMR in Indonesië en ook in het regentschap Banjarnegara. Op basis van een eerste onderzoek door onderzoekers die kwalitatief onderzoek deden met focusgroepdiscussies (FGD's) en diepte-interviews in april-juli 2023, ontdekten onderzoekers echter dat gezondheidszorgkaders over onjuiste en onwetenschappelijke kennis beschikten. Daarom kan worden verwacht dat het verbeteren van de kennis en vaardigheden van de gezondheidszorgkaders door middel van onderwijsprogramma's de gezondheidsresultaten van zwangere vrouwen verder zal verbeteren, en bijgevolg zal bijdragen aan het terugdringen van de BMR.
Het doel van deze studie is om het competentieniveau van gezondheidszorgkaders op het gebied van het monitoren van de risico's van zwangere vrouwen te verbeteren. Deze monitoringactiviteiten voor zwangere vrouwen door kaderleden zijn een poging om moedersterfte te voorkomen, omdat eventuele complicaties zo vroeg mogelijk kunnen worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Voorafgaand aan de start van het onderzoek zal de PI de geselecteerde PHC’s als interventiegroep en controlegroep bezoeken en vervolgens een overzicht van dit onderzoek toelichten. De PI heeft van het hoofd van de PHC toestemming gekregen om aan dit onderzoek deel te nemen.
- De PI zal de coördinator verloskundige bij elke PHC vragen om de namen en telefoonnummers door te geven van de gezondheidszorgkaders die potentiële deelnemers zullen zijn. De PI en de onderzoekers zullen één voor één contact opnemen met elke potentiële deelnemer om de procedure van dit onderzoek uit te leggen en vervolgens hun toestemming verkrijgen om deelnemer aan dit onderzoek te worden. Kaders die tot de PHC's behoren, zullen het competentiegerichte onderwijsprogramma ontvangen, en degenen die tot de PHC's behoren die tot de controlegroep zijn toegewezen, zullen de initiële oriëntatie van de PHC volgen.
- De PI en assistent (onderzoeksteam) zullen een WhatsApp-groep aanleggen voor de interventiegroep en controlegroep, en vervolgens in een eerste fase de vragenlijsten uitdelen. Alle gegevens zullen worden verzameld bij elke PHC waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dewie Sulistyorini, Doctoral
- Telefoonnummer: 082243396985
- E-mail: dewiesulistyorini@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dewie Sulistyorini
- Telefoonnummer: 082243396985
- E-mail: dewiesulistyorini7@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel minimaal 1 jaar werkzaam in de gezondheidszorg
- Gevestigd in de lokale omgeving
- Telefoon kunnen bedienen
- Degenen die ermee hebben ingestemd toestemming te geven en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen die ermee instemden het gezondheidseducatieprogramma te ontvangen en deel te nemen aan het hele evaluatieproces.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die van plan zijn om tijdens de studieperiode naar een andere stad te verhuizen.
- Degenen die niet langer werken als gezondheidszorgkader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
De interventiegroep krijgt bij elke PHC het competentiegerichte onderwijsprogramma gedurende 1 maand, na het verzamelen van de basisgegevens.
Het educatieprogramma wordt wekelijks gegeven.
Deze onderwijssessie duurt 4 uur per sessie, met 20 gezondheidskaders in een groep per PHC. Het competentieniveau wordt gemeten door de onderzoeker die een competentievragenlijst ontwikkelt die bestaat uit een kennistest, vaardigheids- en attitudechecklistscore op de 2e dag. post-assessment (2 maanden na het volgen van het onderwijsprogramma).
|
De interventiegroep krijgt bij elke PHC het competentiegerichte onderwijsprogramma gedurende 1 maand, na het verzamelen van de basisgegevens.
Het educatieprogramma wordt wekelijks gegeven.
Deze onderwijssessie duurt 4 uur per sessie, met 20 gezondheidskaders in een groep per PHC.
Het competentieniveau wordt gemeten doordat de onderzoeker een competentievragenlijst ontwikkelt die bestaat uit een kennistest, vaardigheids- en attitudechecklistscore bij de 2e post-assessment (2 maanden nadat hij het onderwijsprogramma heeft gekregen).
|
|
Experimenteel: controle
De gezondheidszorgkaders in de controlegroep hebben de eerste oriëntatie van de PHC's ontvangen.
In dit onderzoek nemen ze alleen de competentievragenlijsten in, inclusief de vaardigheidscontrole, die worden verzameld volgens de tijdlijn voor het verzamelen van gegevens.
Na afronding van het onderzoek ontvangt de controlegroep desgewenst het lesmateriaal dat voor de interventiegroep wordt gebruikt.
|
de initiële oriëntatie van de PHC's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het competentieniveau van gezondheidszorgkaders
Tijdsspanne: baseline (T0), na 1 maand vanaf de baseline (T1) en na 3 maanden vanaf de baseline (T2)
|
Competentie wordt operationeel gedefinieerd als het vermogen om componenten van kennis, vaardigheden, waarden en attitudes in de praktijk te integreren en een vertrouwensrelatie op te bouwen met een zwangere vrouw en haar omgeving en deze te begeleiden zodat zij op bewijs gebaseerd passend gedrag kunnen vertonen.
Het competentieniveau wordt gemeten doordat de onderzoeker een competentievragenlijst ontwikkelt die bestaat uit een kennistest, vaardigheid en attitudechecklistscore
|
baseline (T0), na 1 maand vanaf de baseline (T1) en na 3 maanden vanaf de baseline (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennistestscores van gezondheidskaders
Tijdsspanne: baseline (T0), na 1 maand vanaf de baseline (T1) en na 3 maanden vanaf de baseline (T2)
|
onderzoeker die kennisvragenlijst ontwikkelt
|
baseline (T0), na 1 maand vanaf de baseline (T1) en na 3 maanden vanaf de baseline (T2)
|
|
De checklist voor gezondheidsbeoordelingsvaardigheden van gezondheidskaders
Tijdsspanne: na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
onderzoeker die een checklist voor gezondheidsbeoordelingsvaardigheden ontwikkelt
|
na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
|
De checklist voor communicatieve vaardigheden van gezondheidskaders
Tijdsspanne: na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
onderzoeker die een checklist voor communicatievaardigheden ontwikkelt
|
na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
|
De vertrouwensscore van gezondheidszorgkaders
Tijdsspanne: na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
onderzoeker die een checklist voor communicatievaardigheden ontwikkelt
|
na 1 maand vanaf de uitgangswaarde (T1) en na 3 maanden vanaf de uitgangswaarde (T2)
|
|
De tevredenheidsscore van gezondheidszorgkaders
Tijdsspanne: na 1 maand vanaf de nulmeting (T1)
|
onderzoeker die een checklist voor tevredenheidsvaardigheden ontwikkelt
|
na 1 maand vanaf de nulmeting (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dewie Sulistyorini, Hiroshima University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 550/EA/KEPK-FKM/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .