- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06134518
Efficacité du programme de formation visant à accroître le niveau de compétence des cadres de santé en Indonésie
Mettre fin à la mortalité maternelle évitable (EPMM) : D’ici 2030, chaque pays devrait réduire son taux de mortalité maternelle (RMM) d’au moins deux tiers par rapport au niveau de référence de 2010. À l’ère des ODD, une accélération des progrès actuels est nécessaire pour atteindre la cible 3.1 du SGD, en travaillant vers une vision visant à mettre fin à toute mortalité maternelle évitable. Dans le centre de Java, l’un des efforts les plus efficaces pour réduire la mortalité maternelle consiste à augmenter le nombre de ressources humaines capables d’aider les femmes enceintes et de superviser leur période de grossesse. Le taux de mortalité maternelle (TMM) dans la régence de Banjarnegara en 2021 est de 287,05 pour 100 000 naissances vivantes, ce qui indique le top 10 de la province centrale de Java au cours des 5 dernières années. Les cadres de santé, qui sont des défenseurs bénévoles non professionnels de la santé des femmes enceintes nommés par les centres régionaux de santé publique (PHC), devraient également être les ressources humaines clés qui contribuent à réduire le ROR en Indonésie et dans la régence de Banjarnegara. Cependant, sur la base d’une première étude menée par des chercheurs menant des recherches qualitatives avec des discussions de groupe et des entretiens approfondis en avril-juillet 2023, les chercheurs ont découvert que les cadres de santé avaient des connaissances incorrectes et non scientifiques. Par conséquent, l’amélioration des connaissances et des compétences des cadres de santé grâce à des programmes d’éducation pourrait améliorer davantage les résultats de santé des femmes enceintes, contribuant ainsi à réduire le TMM.
Le but de cette étude est d'améliorer le niveau de compétence des cadres de santé dans la surveillance des risques des femmes enceintes. Ces activités de surveillance des femmes enceintes par les cadres constituent un effort de prévention de la mortalité maternelle, car s'il y a des complications, elles peuvent être traitées le plus tôt possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Avant le début de l'étude, le chercheur principal visitera les SSP sélectionnés en tant que groupe d'intervention et groupe témoin, puis expliquera un aperçu de cette étude. Le chercheur principal a obtenu l'accord du responsable du PHC pour participer à cette étude.
- Le chercheur principal demandera à la sage-femme coordinatrice de chaque SSP de présenter les noms et numéros de téléphone des cadres de santé qui seront des participants potentiels. Le chercheur principal et les chercheurs contacteront chaque participant potentiel un par un pour expliquer la procédure de cette étude puis obtenir leur consentement pour devenir participant à cette étude. Les cadres qui appartiennent aux PHC recevront le programme de formation basé sur les compétences, et ceux qui appartiennent aux PHC attribués au groupe témoin suivront l'orientation initiale fournie par le PHC.
- Le chercheur principal et l'assistant (équipe de recherche) créeront un groupe WhatsApp pour le groupe d'intervention et le groupe témoin, puis distribueront les questionnaires dans un premier temps. Toutes les données seront collectées dans chaque SSP où l'étude sera menée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dewie Sulistyorini, Doctoral
- Numéro de téléphone: 082243396985
- E-mail: dewiesulistyorini@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dewie Sulistyorini
- Numéro de téléphone: 082243396985
- E-mail: dewiesulistyorini7@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travaille actuellement comme prestataire de soins de santé depuis au moins 1 an
- Domicilié sur le territoire
- Capable de faire fonctionner un téléphone
- Ceux qui ont accepté de donner leur consentement et sont prêts à participer à l'étude
- Ceux qui ont accepté de suivre le programme d'éducation sanitaire et de participer à l'ensemble du processus d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui envisagent de déménager dans une autre ville pendant la période d’études.
- Ceux qui ne travaillent plus comme cadres de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Le groupe d'intervention recevra le programme de formation basé sur les compétences pendant 1 mois dans chaque PHC, après la collecte des données de base.
Le programme éducatif sera mené chaque semaine.
Cette session de formation se déroulera pendant 4 heures par session, avec 20 cadres de santé dans un groupe par SSP. Le niveau de compétence est mesuré par le chercheur élaborant un questionnaire de compétences qui consiste en un test de connaissances, une liste de contrôle de compétences et d'attitudes au 2ème post-évaluation (2 mois après avoir suivi le programme de formation).
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Le groupe d'intervention recevra le programme de formation basé sur les compétences pendant 1 mois dans chaque PHC, après la collecte des données de base.
Le programme éducatif sera mené chaque semaine.
Cette session de formation se déroulera pendant 4 heures par session, avec 20 cadres de santé dans un groupe par PHC.
Le niveau de compétence est mesuré par le chercheur élaborant un questionnaire de compétences qui consiste en un test de connaissances, une liste de contrôle des compétences et des attitudes lors de la 2ème post-évaluation (2 mois après avoir reçu le programme d'éducation).
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Expérimental: contrôle
Les cadres de santé du groupe témoin ont reçu l'orientation initiale des SSP.
Dans cette étude, ils répondent uniquement aux questionnaires de compétences, dont le contrôle des compétences sera collecté selon le calendrier de collecte de données.
Après avoir terminé la recherche, le groupe témoin recevra le matériel du programme éducatif utilisé pour le groupe d'intervention s'il en a besoin.
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l’orientation initiale des PHC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de compétence des cadres de santé
Délai: ligne de base (T0), après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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La compétence est définie opérationnellement comme la capacité d'intégrer des éléments de connaissances, de compétences, de valeurs et d'attitudes dans la pratique, et d'établir une relation de confiance avec et de guider une femme enceinte et son environnement pour qu'ils adoptent un comportement approprié fondé sur des données probantes.
Le niveau de compétence est mesuré par le chercheur qui élabore un questionnaire de compétences qui consiste en un test de connaissances, une liste de contrôle d'aptitudes et d'attitudes.
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ligne de base (T0), après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats des tests de connaissances des cadres de santé
Délai: ligne de base (T0), après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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chercheur élaborant un questionnaire de connaissances
|
ligne de base (T0), après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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Score de la liste de contrôle des compétences en évaluation de la santé des cadres de santé
Délai: après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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chercheur développant une liste de contrôle de compétences en évaluation de la santé
|
après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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Score de la liste de contrôle des compétences en communication des cadres de santé
Délai: après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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chercheur développant une liste de contrôle de compétences en communication
|
après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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Le score de confiance des cadres de santé
Délai: après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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chercheur développant une liste de contrôle de compétences en communication
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après 1 mois à partir de la ligne de base (T1) et après 3 mois à partir de la ligne de base (T2)
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Le score de satisfaction des cadres de santé
Délai: après 1 mois à partir de la ligne de base (T1)
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chercheur développant une liste de contrôle de compétences en matière de satisfaction
|
après 1 mois à partir de la ligne de base (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dewie Sulistyorini, Hiroshima University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 550/EA/KEPK-FKM/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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