- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134518
Efficacia del programma educativo sull'aumento del livello di competenza dei quadri sanitari in Indonesia
Porre fine alla mortalità materna prevenibile (EPMM): entro il 2030, ogni paese dovrebbe ridurre il proprio tasso di mortalità materna (MMR) di almeno due terzi rispetto al livello di riferimento del 2010. Nell’era degli Obiettivi di sviluppo sostenibile, è necessaria un’accelerazione dei progressi attuali per raggiungere l’obiettivo SGD 3.1, lavorando per raggiungere l’obiettivo di porre fine a tutta la mortalità materna prevenibile. Nello Giava Centrale, uno degli sforzi più efficaci per ridurre la mortalità materna è aumentare il numero di risorse umane che possono assistere le madri incinte e supervisionare il loro periodo di gravidanza. Il tasso di mortalità materna (MMR) nella reggenza di Banjarnegara nel 2021 è di 287,05 per 100.000 nati vivi, questo indica i primi 10 nella provincia di Giava centrale negli ultimi 5 anni. Si prevede che i quadri sanitari, che sono sostenitori sanitari volontari non professionisti delle donne incinte nominati dai centri regionali di sanità pubblica (PHC), saranno le risorse umane chiave che contribuiranno a ridurre il vaccino MMR anche in Indonesia e nella reggenza di Banjarnegara. Tuttavia, sulla base di uno studio iniziale condotto da ricercatori che hanno condotto una ricerca qualitativa con discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite nell’aprile-luglio 2023, i ricercatori hanno scoperto che i quadri sanitari avevano conoscenze errate e non scientifiche. Pertanto, il miglioramento delle conoscenze e delle competenze del personale sanitario attraverso programmi educativi potrebbe migliorare ulteriormente i risultati sanitari delle donne incinte, contribuendo di conseguenza a ridurre il MPR.
Lo scopo di questo studio è migliorare il livello di competenza dei quadri sanitari nel monitorare i rischi delle donne incinte. Questa attività di monitoraggio delle donne incinte da parte dei quadri è uno sforzo per prevenire la mortalità materna, perché se ci sono complicazioni possono essere trattate il prima possibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Prima dell'inizio dello studio, il PI visiterà i PHC selezionati come gruppo di intervento e gruppo di controllo, quindi spiegherà una panoramica di questo studio. Il PI ha ottenuto l'accordo per partecipare a questo studio dal capo del PHC.
- Il PI chiederà all'ostetrica coordinatrice di ciascun PHC di introdurre i nomi e i numeri di telefono dei quadri sanitari che saranno potenziali partecipanti. Il PI e i ricercatori contatteranno ogni potenziale partecipante uno per uno per spiegare la procedura di questo studio e quindi ottenere il loro consenso per diventare un partecipante a questo studio. I quadri che appartengono ai PHC riceveranno il programma educativo basato sulle competenze, mentre coloro che appartengono ai PHC assegnati al gruppo di controllo seguiranno l'orientamento iniziale fornito dal PHC.
- Il PI e l'assistente (team di ricerca) creeranno un gruppo WhatsApp per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, quindi distribuiranno i questionari in una fase iniziale. Tutti i dati verranno raccolti presso ciascun PHC in cui verrà condotto lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dewie Sulistyorini, Doctoral
- Numero di telefono: 082243396985
- Email: dewiesulistyorini@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dewie Sulistyorini
- Numero di telefono: 082243396985
- Email: dewiesulistyorini7@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente lavoro come operatore sanitario da almeno 1 anno
- Domiciliato nel territorio
- In grado di utilizzare un telefono
- Coloro che hanno accettato di dare il consenso e sono disposti a partecipare allo studio
- Coloro che hanno accettato di ricevere il programma di educazione sanitaria e di partecipare all'intero processo di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Coloro che intendono trasferirsi in un'altra città durante il periodo di studio.
- Quelli che non lo sono più lavorano come quadri sanitari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo basato sulle competenze per 1 mese ad ogni PHC, dopo la raccolta dei dati di base.
Il programma educativo sarà condotto settimanalmente.
Questa sessione formativa sarà condotta per 4 ore per sessione, con 20 operatori sanitari in un gruppo per PHC. Il livello di competenza viene misurato dal ricercatore che sviluppa un questionario sulle competenze che consiste in un test di conoscenza, abilità e punteggio della lista di controllo dell'atteggiamento al 2° livello. post-valutazione (2 mesi dopo aver ricevuto il programma educativo).
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Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo basato sulle competenze per 1 mese ad ogni PHC, dopo la raccolta dei dati di base.
Il programma educativo sarà condotto settimanalmente.
Questa sessione educativa sarà condotta per 4 ore a sessione, con 20 operatori sanitari in un gruppo per PHC.
Il livello di competenza viene misurato dal ricercatore che sviluppa un questionario sulle competenze che consiste in un test di conoscenza, abilità e punteggio della lista di controllo dell'atteggiamento al 2° post-valutazione (2 mesi dopo aver ricevuto il programma educativo).
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Sperimentale: controllo
I quadri sanitari del gruppo di controllo hanno ricevuto l’orientamento iniziale dai PHC.
In questo studio, vengono raccolti solo i questionari sulle competenze, incluso il controllo delle competenze, che verranno raccolti seguendo la sequenza temporale della raccolta dei dati.
Dopo aver completato la ricerca, il gruppo di controllo riceverà, se necessario, il materiale del programma educativo utilizzato per il gruppo di intervento.
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l’orientamento iniziale dei PHC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di competenza dei quadri sanitari
Lasso di tempo: basale (T0), dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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La competenza è operativamente definita come la capacità di integrare nella pratica componenti di conoscenze, abilità, valori e atteggiamenti, e di costruire una relazione di fiducia con e guidare una donna incinta e il suo ambiente affinché adottino un comportamento appropriato basato sull'evidenza.
Il livello di competenza viene misurato dal ricercatore che sviluppa un questionario sulle competenze che consiste in un test di conoscenza, abilità e punteggio della lista di controllo dell'attitudine
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basale (T0), dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi dei test di conoscenza dei quadri sanitari
Lasso di tempo: basale (T0), dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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ricercatore che sviluppa un questionario sulla conoscenza
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basale (T0), dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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Il punteggio della lista di controllo delle competenze di valutazione sanitaria dei quadri sanitari
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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ricercatore che sviluppa una lista di controllo delle competenze di valutazione della salute
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dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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Il punteggio della lista di controllo delle abilità comunicative dei quadri sanitari
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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ricercatore che sviluppa la lista di controllo delle abilità comunicative
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dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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Il punteggio di fiducia dei quadri sanitari
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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ricercatore che sviluppa la lista di controllo delle abilità comunicative
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dopo 1 mese dal basale (T1) e dopo 3 mesi dal basale (T2)
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Il punteggio di soddisfazione dei quadri sanitari
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal basale (T1)
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ricercatore che sviluppa una lista di controllo delle capacità di soddisfazione
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dopo 1 mese dal basale (T1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dewie Sulistyorini, Hiroshima University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 550/EA/KEPK-FKM/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il programma educativo
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Children's HealthCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
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Uludag UniversityIstanbul UniversityCompletatoEsposizione alle radiazioni | Incidente chimico | Avvelenamento da sostanze biologicheTacchino
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito