Diagnostische prestaties van een nieuwe met ferumoxytol versterkte magnetische resonantie angiografie/venografie bij panvasculaire aandoeningen

Panvasculaire ziekte verwijst naar vasculaire aandoeningen op meerdere locaties, die zich uiten in de vorm van atherosclerotische ziekte op meerdere locaties en veneuze trombo-embolie. Er bestaat tot nu toe geen gouden standaardtest voor panvasculaire aandoeningen. Klinische tests van de vermoedelijke populatie worden vaak in delen en tijden uitgevoerd, en er bestaat geen one-stop, panoramisch onderzoek naar panvasculaire aandoeningen.

Ferumoxytol is een nieuw en veilig MRI-contrastmiddel met een intravasculaire halfwaardetijd van ongeveer 15 uur, waardoor gelijktijdig scannen van meerdere locaties mogelijk is. Tegen deze achtergrond is onze studie van plan de diagnostische werkzaamheid van FE-MRA/MRV bij panvasculaire ziekten te onderzoeken.

In deze studie zijn we van plan 200 patiënten met een vermoedelijke panvasculaire aandoening in te schrijven. Patiënten met verdenking op coronaire hartziekte, nierarteriestenose of arteriële ziekte van de onderste ledematen zullen worden opgenomen in de MAD-groep, en patiënten met vermoedelijke longslagader-embolie en veneuze embolie van de onderste ledematen zullen worden opgenomen in de VTE-groep.

In de MAD-groep zullen patiënten zowel FE-MRA als percutane selectieve angiografie van de kransslagader, de nierslagader of de onderste ledematen ondergaan. We zullen de FE-MRA-beeldkwaliteitsscore, de signaal-ruisverhouding (SNR) registreren, de signaal-ruisverhouding (CNR) vergelijken, of de coronaire, nier- en onderste ledematen een stenose van meer dan 50% hebben, en of de slagaders onder de knie zijn afgesloten. In de VTE-groep moeten patiënten FE-MRA van de longslagader en computertomografie pulmonale angiografie (CTPA), FE-MRV van de onderste extremiteitsader en echografie uitvoeren. We zullen de beeldkwaliteitsscores van FE-MRA van de longslagaders, de FE-MRV van de onderste ledematen, SNR, CNR, de aanwezigheid van longembolie of diepe veneuze trombose registreren.

De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van FE-MRA voor de diagnose van slagaderstenose >50% zullen worden geëvalueerd door percutane selectieve angiografie als gouden standaard te gebruiken en subject operating karakteristieke (ROC) curven te genereren. En de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van FE-MRA/MRV voor de diagnose van trombose in de longslagader of onderste ledematen zullen worden geëvalueerd door ROC-curven te genereren met behulp van CTPA en veneuze echografie als referentie.