Diagnostische Leistung einer neuartigen Ferumoxytol-verstärkten Magnetresonanzangiographie/Venographie bei panvaskulären Erkrankungen

Unter panvaskulärer Erkrankung versteht man eine Gefäßerkrankung mit mehreren Lokalisationen, die sich als atherosklerotische Erkrankung mit mehreren Lokalisationen und venöse Thromboembolien äußert. Bisher gibt es keinen Goldstandardtest für panvaskuläre Erkrankungen. Klinische Tests der verdächtigen Bevölkerung werden häufig zeitweise durchgeführt, und es gibt keine einheitliche, umfassende Untersuchung der panvaskulären Erkrankung.

Ferumoxytol ist ein neuartiges und sicheres MRT-Kontrastmittel mit einer intravaskulären Halbwertszeit von etwa 15 Stunden, das die gleichzeitige Untersuchung mehrerer Stellen ermöglicht. Vor diesem Hintergrund soll in unserer Studie die diagnostische Wirksamkeit von FE-MRA/MRV bei panvaskulären Erkrankungen untersucht werden.

In diese Studie planen wir die Aufnahme von 200 Patienten mit Verdacht auf eine panvaskuläre Erkrankung. Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit, Nierenarterienstenose oder arterielle Erkrankung der unteren Extremitäten werden in die MAD-Gruppe aufgenommen, und Patienten mit Verdacht auf Lungenarterienembolie und Venenembolie der unteren Extremitäten werden in die VTE-Gruppe aufgenommen.

In der MAD-Gruppe werden die Patienten sowohl einer FE-MRA als auch einer perkutanen selektiven Angiographie der Koronar-, Nieren- oder unteren Extremitätenarterie unterzogen. Wir werden den FE-MRA-Bildqualitätswert, das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) aufzeichnen, das Signal-Rausch-Verhältnis (CNR) vergleichen, ob die Koronar-, Nieren- und unteren Extremitätenarterien eine Stenose von mehr als 50 % aufweisen und ob die Arterien unterhalb des Knies sind verschlossen. In der VTE-Gruppe müssen sich die Patienten einer FE-MRA der Lungenarterie und einer Computertomographie der Lungenangiographie (CTPA), einer FE-MRV der Venen der unteren Extremität und einer Ultraschalluntersuchung unterziehen. Wir werden die Bildqualitätswerte der FE-MRA der Lungenarterien, der FE-MRV der unteren Extremitäten, des SNR, des CNR sowie des Vorliegens einer Lungenembolie oder einer tiefen Venenthrombose aufzeichnen.

Die Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert der FE-MRA für die Diagnose einer Arterienstenose >50 % werden anhand der perkutanen selektiven Angiographie als Goldstandard und der Erstellung von ROC-Kurven (Subject Operating Characteristic) bewertet. Und die Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von FE-MRA/MRV für die Diagnose von Thrombosen in der Lungenarterie oder den unteren Extremitäten werden durch die Erstellung von ROC-Kurven unter Verwendung von CTPA und venösem Ultraschall als Referenz bewertet.