Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van beweging en voeding op de kwaliteit van leven bij patiënten met ongeneeslijke kanker van de slokdarm en de maag (RADICES) (RADICES)

3 mei 2026 bijgewerkt door: Hanneke W. M. van Laarhoven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

De overleving van patiënten met ongeneeslijke maag-oesofageale kanker kan met antikankertherapie meer dan een jaar duren. Het aantal patiënten met een verslechterende kwaliteit van leven in deze patiëntengroep neemt echter in de loop van de tijd tijdens de behandeling gestaag af. Potentieel omkeerbare oorzaken die verband houden met de verslechtering van de kwaliteit van leven zijn verminderde spiermassa, fysieke capaciteit en voedingsstatus. Daarom zijn interventies die zich hierop kunnen richten dringend nodig om de kwaliteit van leven te behouden of te verbeteren.

Het is echter nog onbekend of verbetering van de fysieke capaciteit en voedingsstatus de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met ongeneeslijk gastro-oesofageaal adenocarcinoom na falen van de eerstelijnsbehandeling. Omdat deze patiënten zich in een precaire situatie bevinden, moeten de voordelen en nadelen van een gecombineerde bewegings- en voedingsinterventie zorgvuldig worden geëvalueerd. Daarom onderzoekt deze studie het effect van een gecombineerde bewegings- en voedingsinterventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de kwaliteit van leven bij ongeneeslijke GAC-patiënten. na progressie na eerstelijnsbehandeling.

In totaal zullen 196 patiënten met uitgezaaide gastro-oesofageale kanker worden gerekruteerd en willekeurig 1:1 worden toegewezen aan standaardzorg of standaardzorg plus een gecombineerde bewegings- en voedingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De randomisatie wordt gestratificeerd op basis van: duur van de eerstelijnstherapie (korter of langer dan 6 maanden), WHO-prestatiestatus (0, 1 versus 2), (beoogde) start van tweedelijns (of verdere) systemische therapie voor progressieve ziekte ( ja versus nee) en de tijd sinds het falen van de eerstelijnstherapie (korter of langer dan 3 maanden geleden). Vanwege de aard van de interventie is het niet mogelijk om de patiënten, de lokale onderzoeksverpleegkundigen of de onderzoekers blind te maken voor de behandelopdracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland
        • Actief, niet wervend
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almere Stad, Nederland
        • Werving
        • Flevoziekenhuis
        • Contact:
          • Dirkje Sommeijer, MD
      • Amersfoort, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Meander Medical Center
        • Contact:
          • Ruben Goedegebuure, MD
      • Delft, Nederland
        • Werving
        • Reinier de Graaf
        • Contact:
          • AJ Verschoor
      • Eindhoven, Nederland
        • Werving
        • Catharina Ziekenhuis
        • Contact:
          • IEG van Hellemond
      • Gorinchem, Nederland
        • Werving
        • Beatrix Hospital
        • Contact:
          • Marjan Davidis-van Schoonhoven, MD
      • Hoofddorp, Nederland
        • Werving
        • Spaarne Gasthuis
        • Contact:
          • A Beeker, Dr
      • Leeuwarden, Nederland
        • Werving
        • Frisius Medical Center
        • Contact:
          • J Douma, Dr
      • Leiden, Nederland
        • Werving
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
        • Contact:
          • M Slingerland, Dr
      • Nieuwegein, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Sint Antonius Hospital
        • Contact:
          • Karin Herbschleb, MD
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboudumc
        • Contact:
          • Harm Westendorp, MD
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Contact:
          • Johan Janssen, Dr
      • Roermond, Nederland
        • Werving
        • Laurentius ziekenhuis
        • Contact:
          • MHW van de Poel, Dr
      • Roosendaal, Nederland
        • Werving
        • Bravis Ziekenhuis
        • Contact:
          • S Boudewijns, Dr
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus Medical Center
        • Contact:
          • Bianca Mostert, MD
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Contact:
          • J.C. Drooger, Dr
      • The Hague, Nederland
        • Werving
        • HagaZiekenhuis
        • Contact:
          • D Houtsma, Dr
      • Tilburg, Nederland
        • Werving
        • Elisabeth Tweesteden Hospital
        • Contact:
          • Laurens Beerepoot, MD
      • Utrecht, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Diakonessenhuis
      • Zaandam, Nederland
        • Werving
        • Zaans Medical Center
        • Contact:
          • Sandra Bakker, MD
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
    • Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongeneeslijk adenocarcinoom van de slokdarm of maag.
  • Progressieve ziekte na eerstelijns palliatieve systemische behandeling OF binnen 6 maanden na voltooiing van de curatieve behandeling (d.w.z. binnen zes maanden na neoadjuvante chemoradiatie of definitieve chemoradiatie voor slokdarmadenocarcinoom of binnen zes maanden na adjuvante 5-fluorouracil, leucovorine, oxaliplatine en docetaxel (FLOT) voor maag-/slokdarmkanker of neoadjuvante FLOT als er geen adjuvante FLOT werd gegeven). Patiënten die capecitabine-monotherapie krijgen en die in aanmerking komen voor herintroductie van oxaliplatine kunnen ook worden opgenomen.
  • In staat en bereid om het bewegings- en voedingsprogramma uit te voeren en de activiteitentracker te dragen.
  • In staat en bereid om de POCOP/RADICES-vragenlijsten in te vullen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele botmetastasen die fragiliteit van het skelet veroorzaken, zoals vastgesteld door de behandelende arts.
  • Onbehandelde symptomatische bekende hersenmetastasen.
  • Ernstige actieve infectie.
  • Te fysiek actief (bijv. >210 minuten/week matige tot krachtige, opzettelijke lichaamsbeweging) of intensieve training volgen, vergelijkbaar met het RADICES-oefenprogramma.
  • Ernstige neurologische of hartstoornissen volgens de criteria van het American College of Sports Medicine.
  • Ongecontroleerde ernstige ademhalingsinsufficiëntie zoals vastgesteld door de behandelende arts of als de patiënt afhankelijk is van zuurstofsuppletie in rust of tijdens inspanning.
  • Ongecontroleerde ernstige pijn.
  • Eventuele andere contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals bepaald door de behandelend arts.
  • Alle omstandigheden die de naleving van de onderzoeksvereisten of de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door de behandelende arts, belemmeren.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde beweging en voedingsinterventie.
Interventie: programmagroep beweging en voeding
Ander: Oefeninterventie
Gedurende 12 weken bezoeken patiënten tweemaal per week een getrainde oncologiefysiotherapeut voor een uur per sessie. Deze training omvat begeleide aerobe en weerstandsoefeningen om de aerobe conditie en spierweerstand te verbeteren, op basis van het eigen fitnessniveau zoals beoordeeld bij aanvang. Bovendien zullen fysiotherapeuten de deelnemers leren hoe ze hun dagelijkse activiteit kunnen vergroten. Hiertoe ontvangen alle deelnemers een activiteitstracker waarmee zij hun dagelijkse activiteiten kunnen monitoren.
Ander: Voedingsinterventie
Eens in de twee weken ontvangen patiënten in de interventiegroep een voedingsbeoordeling en interventie door een getrainde diëtist voor het optimaliseren van hun voedingsinname om hun voedingsstatus te verbeteren, volgens de ESPEN-richtlijn over voeding bij kankerpatiënten en de nationale richtlijnen van de National Nutritionists Oncology Werkgroep (NNOWG; in het Nederlands: Landelijke Werkgroep Diëtisten Oncologie, LWDO). Bovendien wordt een hoeveelheid van 15-25 gram eiwit binnen 1-2 uur na de training geadviseerd om de afbraak van spiereiwitten te voorkomen en de spiereiwitsynthese te verbeteren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten die in de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen standaard medische zorg, inclusief voedingszorg zoals die door het centrum wordt verleend in de gebruikelijke zorg. Daarnaast krijgen ze (net als de interventiegroep) een activiteitentracker, maar zonder specifieke instructies. We zullen de controlepatiënten schriftelijk advies geven over fysieke activiteit en voeding volgens de huidige richtlijnen (kort gezegd: om inactiviteit te vermijden en zo fysiek actief te zijn als de huidige mogelijkheden en omstandigheden dit toelaten, met als doel vooruitgang te boeken in de richting van fysiek actief zijn gedurende 150 minuten /week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvattende score voor kwaliteit van leven (EORTC-QLQ-30).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en elke 12 weken tot één jaar na de interventie

Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst Core-30 item. De samenvattende score omvat de laatste vraag van deze vragenlijst.

Schaal: 1-7 Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.

Geanalyseerd zal het verschil in kwaliteit van leven tussen de interventiegroep en de controlegroep na 12 weken zijn, rekening houdend met de basiswaarden, en gemeten met de Summary Score van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Basislijn, 6 weken en elke 12 weken tot één jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit: MSEC
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

Veranderingen in MSEC (= maximale korte inspanningscapaciteit of met andere woorden maximaal wattage in de steile hellingstest).

In de steile hellingstest fietsen de deelnemers met een trapfrequentie tussen 70 en 80 rpm 30 seconden bij 25 W. Vervolgens wordt elke 10 seconden de belasting met 25 W verhoogd tot uitputting. De test eindigt wanneer de pedaalfrequentie onder de 60 rpm daalt. Uit de MSEC-piek kan het Wattage (Wpeak) worden geschat met behulp van een regressievergelijking.

Schaal: 0-500 W
Basislijn, 12 weken
Spierkracht: Handknijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

Veranderingen in de handgreepsterkte. Handknijpkracht: met behulp van een handgreepdynamometer wordt de deelnemer gevraagd driemaal zo hard mogelijk in de rollenbank te knijpen, voor beide handen. De beste van drie pogingen voor bothanden wordt geregistreerd.

Schaal: 0-100 kg.
Basislijn, 12 weken
Lichaamssamenstelling: Spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De spiermassa wordt gemeten met de gevalideerde InBody Dial H20B Smart Scale. Schaal: 0-100 kg
Basislijn, 12 weken
Zelfgerapporteerde screening op ondervoeding
Tijdsspanne: Basislijn en elke 12 weken tot één jaar na de interventie

Ondervoeding zal worden gescreend met behulp van de verkorte versie van de Abridged Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA).

Schaal: 0-50 Een hogere score betekent meer ondervoed
Basislijn en elke 12 weken tot één jaar na de interventie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door een activiteitstracker (Fitbit). Deelnemers krijgen de instructie om de tracker gedurende 12 weken te dragen. De gemiddelde dagelijkse stappen en minuten besteed aan verschillende intensiteitsniveaus van fysieke activiteit worden berekend, exclusief dagen waarop u niet draagt.
Basislijn, 12 weken
WHO-prestatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn en tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Veranderingen in de prestatiestatus van de WHO.
Basislijn en tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Totaalscore voor kwaliteit van leven (EORTC-QLQ-30).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en elke 12 weken tot één jaar na de interventie

Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst Core-30 item.

Veranderingen in de totale kwaliteit van leven. Schaal: 0-100 Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
Basislijn, 6 weken en elke 12 weken tot één jaar na de interventie
Zelfgerapporteerde screening van sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Veranderingen in sarcopenie zullen worden beoordeeld met behulp van de Sarc-F-vragenlijst. (Schaal 0-10, hoe hoger de score hoe beter de conditie).
Basislijn, 12 weken
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken.
Veranderingen in de skeletspierindex, beoordeeld door diagnostische CT-scans.
Basislijn, 12 weken.
Spierkracht: legpress maximale spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken

Veranderingen in leg-press maximaal één herhaling (1RM). Beenkracht: het maximum van 12 herhalingen is het maximale gewicht waarmee precies 12 herhalingen van een gedefinieerde oefening/bewegingsreeks met zuivere techniek kunnen worden uitgevoerd. Daarna kan de zogenaamde hypothetische 1RM (h1RM) worden berekend.

Schaal: 0-200 kg
Basislijn, 12 weken
Medische effecten: Behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Veranderingen in de behandelingstoxiciteit bij het starten van een tweedelijns systemische behandeling zullen worden beoordeeld aan de hand van de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0
Basislijn tot één jaar na de interventie
Medische effecten: percentage patiënten dat een tweedelijnsbehandeling start
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Percentage patiënten dat met een tweedelijnsbehandeling is begonnen
Basislijn tot één jaar na de interventie
Medische effecten: dosisverlagingen
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Behandelingstolerantie beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid afgegeven tweedelijns systemische behandelingsdoses.
Basislijn tot één jaar na de interventie
Medische effecten: dosisvertragingen
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Behandelingstolerantie beoordeeld aan de hand van het aantal dosisuitstel van tweedelijns systemische behandeling.
Basislijn tot één jaar na de interventie
Medische effecten: duur van de systemische therapie
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Behandelingstolerantie beoordeeld aan de hand van de totale duur van de tweedelijns systemische behandeling.
Basislijn tot één jaar na de interventie
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar na de interventie
Tijd voor progressie
Basislijn tot één jaar na de interventie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar na interventie.
Percentage patiënten dat 1 jaar na baseline niet is overleden.
Basislijn tot 1 jaar na interventie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Veranderingen in fysiek functioneren, onderdeel van de EORTC-QLQ-30. Om de meetprecisie te verbeteren ten opzichte van de standaard, statische EORTC-QLQ-C30 vragenlijst, en om vloer- en plafondeffecten te vermijden, zal het fysiek functioneren worden beoordeeld met behulp van computeradaptief testen in samenwerking met experts van de EORTC.
Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: rolfunctioneren
Tijdsspanne: Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Veranderingen in rolfunctioneren, onderdeel van de EORTC-QLQ-30. Om de meetprecisie te verbeteren in vergelijking met de standaard, statische EORTC-QLQ-C30 vragenlijst, en om vloer- en plafondeffecten te vermijden, zal het rolfunctioneren worden beoordeeld met behulp van computeradaptieve testen in samenwerking met experts van de EORTC.
Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Veranderingen in vermoeidheid, onderdeel van de EORTC-QLQ-30. Om de meetprecisie te verbeteren in vergelijking met de standaard, statische EORTC-QLQ-C30 vragenlijst, en om vloer- en plafondeffecten te vermijden, zal vermoeidheid worden beoordeeld met behulp van computeradaptief testen in samenwerking met experts van de EORTC.
Basislijn en elke 2 weken tijdens de interventie, tot het einde van de interventie (12 weken).
Lichaamssamenstelling: Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De vetmassa wordt gemeten met de gevalideerde InBody Dial H20B Smart Scale. Schaal: 1-100 kg
Basislijn, 12 weken
Lichaamssamenstelling: Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Het gewicht wordt gemeten met de gevalideerde InBody Dial H20B Smart Scale. Schaal: 0-200 kg
Basislijn, 12 weken
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en elke 12 weken tot één jaar na de interventie
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde en betrouwbare korte vragenlijst om de gezondheidsbevorderende fysieke activiteit (SQUASH) te beoordelen, inclusief woon-werkverkeer, vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en activiteiten op het werk en op school.
Basislijn en elke 12 weken tot één jaar na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(Ernstige) bijwerkingen die mogelijk verband houden met de inspanningsinterventie
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de interventie (12 weken)
Bijwerkingen worden gemonitord en gerapporteerd volgens de Exercise Harms Reporting Method (ExHaRM). Patiënten in beide groepen zullen bij de vervolgmeting door het onderzoeksteam systematisch en op gestandaardiseerde wijze worden bevraagd over bijwerkingen. Patiënten zullen voor en na elke begeleide sessie door hun trainer worden gevraagd of er (ernstige) bijwerkingen hebben plaatsgevonden tijdens of sinds de laatste sessie (d.w.z. actief toezicht). Daarnaast wordt aan trainers gevraagd om actief te observeren op bijwerkingen die zich ook tijdens trainingssessies kunnen voordoen (bijv. passieve bewaking). Een panel voor ongewenste voorvallen, bestaande uit onafhankelijke bewegings- en voedingsprofessionals en artsen, zal alle vormen van bijwerkingen beoordelen en bepalen of bijwerkingen inderdaad potentieel causaal verband houden met de inspanning of voedingsinterventie of niet.
Basislijn tot het einde van de interventie (12 weken)
Therapietrouw en naleving van de lichaamsbeweging en dieetinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 12 weken
Sessieaanwezigheid en naleving van de geplande inspanningsdosis/sessie. Afwijkingen van de geplande inspanningsdosis worden door de fysiotherapeut geregistreerd. De aanwezigheidspercentages worden berekend als het aantal bijgewoonde oefensessies onder begeleiding gedeeld door het aantal voorgeschreven sessies en als het aantal bijgewoonde sessies bij de diëtist gedeeld door het aantal voorgeschreven sessies. De naleving wordt voor het oefengedeelte berekend als de verhouding tussen de totale voltooide dosis en de totale geplande cumulatieve dosis voor drie delen van het RADICES-oefenprogramma: duur van aerobe oefeningen, intensiteit van aerobe oefeningen en spierkrachtoefeningen. Voor het voedingsgedeelte wordt de naleving berekend als de verhouding tussen de totale voltooide en de totale geplande inname van calorieën, eiwitten en vet.
Tijdens de interventieperiode van 12 weken
Tevredenheid over de beweging en voedingsinterventie
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
Alleen interventiegroep. Na de interventieperiode van 12 weken beoordelen we de tevredenheid over de beweging en de voedingsinterventie aan de hand van een zelf ontworpen vragenlijst. De vragenlijst bevat tevredenheidsitems over het begeleide beweegprogramma, de trainer, de activiteitentracker en de voedingsinterventie.
Post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanneke van Laarhoven, Amsterdam AMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL83835.018.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren