- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138223
Effekten af motion og diæt på livskvaliteten hos patienter med uhelbredelig kræft i spiserøret og maven (RADICES) (RADICES)
Overlevelsen for patienter med uhelbredelig gastroøsofageal kræft kan strække sig over et år med kræftbehandling. Antallet af patienter med forringet livskvalitet i denne patientgruppe falder dog støt over tid under behandlingen. Potentielt reversible årsager relateret til forringelse af livskvalitet er nedsat muskelmasse, fysisk kapacitet og ernæringsstatus. Derfor er der et presserende behov for indsatser, der kan målrette disse for at bevare eller forbedre livskvaliteten.
Det er dog endnu uvist, om forbedring af fysisk kapacitet og ernæringsstatus forbedrer livskvaliteten hos patienter med uhelbredelig gastroøsofagealt adenokarcinom efter svigt af førstelinjebehandling. Da disse patienter er i en usikker situation, bør fordelene og skaderne ved en kombineret trænings- og ernæringsintervention evalueres nøje. Derfor undersøger denne undersøgelse effekten af en kombineret trænings- og ernæringsintervention sammenlignet med sædvanlig pleje på livskvaliteten hos uhelbredelige GAC-patienter efter progression ved førstelinjebehandling.
I alt 196 patienter med metastaseret gastroøsofageal cancer vil blive rekrutteret og tilfældigt allokeret 1:1 til standardbehandling eller standardbehandling plus en kombineret trænings- og ernæringsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aniek Bonhof, Msc
- Telefonnummer: +31627437310
- E-mail: A.Bonhof-3@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jeroen Bosch Hospital
-
Almere Stad, Holland
- Rekruttering
- Flevoziekenhuis
-
Kontakt:
- Dirkje Sommeijer, MD
-
Amersfoort, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Meander Medical Center
-
Kontakt:
- Ruben Goedegebuure, MD
-
Delft, Holland
- Rekruttering
- Reinier de Graaf
-
Kontakt:
- AJ Verschoor
-
Eindhoven, Holland
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- IEG van Hellemond
-
Gorinchem, Holland
- Rekruttering
- Beatrix Hospital
-
Kontakt:
- Marjan Davidis-van Schoonhoven, MD
-
Hoofddorp, Holland
- Rekruttering
- Spaarne Gasthuis
-
Kontakt:
- A Beeker, Dr
-
Leeuwarden, Holland
- Rekruttering
- Frisius Medical Center
-
Kontakt:
- J Douma, Dr
-
Leiden, Holland
- Rekruttering
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Kontakt:
- M Slingerland, Dr
-
Nieuwegein, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Sint Antonius Hospital
-
Kontakt:
- Karin Herbschleb, MD
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Harm Westendorp, MD
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Johan Janssen, Dr
-
Roermond, Holland
- Rekruttering
- Laurentius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- MHW van de Poel, Dr
-
Roosendaal, Holland
- Rekruttering
- Bravis Ziekenhuis
-
Kontakt:
- S Boudewijns, Dr
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Bianca Mostert, MD
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Ikazia Ziekenhuis
-
Kontakt:
- J.C. Drooger, Dr
-
The Hague, Holland
- Rekruttering
- Hagaziekenhuis
-
Kontakt:
- D Houtsma, Dr
-
Tilburg, Holland
- Rekruttering
- Elisabeth Tweesteden Hospital
-
Kontakt:
- Laurens Beerepoot, MD
-
Utrecht, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Diakonessenhuis
-
Zaandam, Holland
- Rekruttering
- Zaans Medical Center
-
Kontakt:
- Sandra Bakker, MD
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1081HV
- Rekruttering
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Hanneke van Laarhoven
- Telefonnummer: 020 444 43 21
- E-mail: h.vanlaarhoven@amsterdamumc.nl
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Holland, 3508GA
- Rekruttering
- UMC Utrecht
-
Kontakt:
- Anne May
- E-mail: MaA.M.May@umcutrecht.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uhelbredelig adenocarcinom i spiserøret eller maven.
- Progressiv sygdom efter førstelinje palliativ systemisk behandling ELLER inden for 6 måneder efter afslutning af helbredende behandling (dvs. inden for seks måneder efter neoadjuverende kemoradiation eller definitiv kemoradiation for esophageal adenocarcinom eller inden for seks måneder efter adjuverende 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og docetaxel (FLOT) til gastrisk/esophageal cancer eller neoadjuverende FLOT, hvis der ikke blev givet adjuvans). Patienter i capecitabin-monoterapi, som er egnede til genintroduktion af oxaliplatin, kan også inkluderes.
- Er i stand til og villig til at udføre trænings- og ernæringsprogrammet og bære aktivitetsmåleren.
- Kan og er villig til at udfylde POCOP/RADICES-spørgeskemaerne.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile knoglemetastaser, der inducerer skeletskørhed som bestemt af den behandlende kliniker.
- Ubehandlet symptomatisk kendt hjernemetastase.
- Alvorlig aktiv infektion.
- For fysisk aktiv (dvs. >210 minutter/uge med moderat til kraftig intentionel træning) eller at deltage i intens træning, der kan sammenlignes med RADICES træningsprogram.
- Alvorlig neurologisk eller hjertesvækkelse i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.
- Ukontrolleret alvorlig respiratorisk insufficiens som bestemt af den behandlende kliniker, eller hvis patienten er afhængig af ilttilskud i hvile eller under træning.
- Ukontrolleret stærke smerter.
- Eventuelle andre kontraindikationer for træning som bestemt af den behandlende læge.
- Eventuelle omstændigheder, der ville hindre overholdelse af undersøgelseskrav eller evne til at give informeret samtykke, som bestemt af den behandlende kliniker.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret træning og ernæringsintervention.
Intervention: trænings- og ernæringsprogramgruppe
|
I løbet af 12 uger vil patienterne to gange om ugen besøge en uddannet onkologisk fysioterapeut i en time pr. session.
Denne træning inkluderer overvågede aerobe og modstandsøvelser for at øge den aerobe kondition og muskelmodstand, baseret på deres eget konditionsniveau som vurderet ved baseline.
Derudover vil fysioterapeuter uddanne deltagerne i, hvordan de kan øge deres daglige aktivitet.
Til dette formål vil alle deltagere modtage en aktivitetsmåler til at overvåge deres daglige aktiviteter.
En gang hver anden uge vil patienter i interventionsgruppen modtage en ernæringsvurdering og intervention af en uddannet diætist til optimering af deres ernæringsindtag for at forbedre deres ernæringsstatus i overensstemmelse med ESPEN-retningslinjen om ernæring hos cancerpatienter og de nationale retningslinjer fra National Nutritionists Oncology Arbejdsgruppe (NNOWG; på hollandsk: Landelijke Werkgroep Diëtisten Oncologie, LWDO).
Desuden vil en mængde på 15-25 gram protein inden for 1-2 timer efter træning blive anbefalet, for at forhindre muskelproteinnedbrydning og forbedre muskelproteinsyntesen.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage standard medicinsk behandling, herunder ernæringspleje, som ydes af centret i sædvanlig pleje.
Derudover modtager de en aktivitetsmåler (som interventionsgruppen), men uden specifikke instruktioner.
Vi vil give kontrolpatienterne skriftlige råd om fysisk aktivitet og kost i henhold til gældende retningslinjer (kort sagt: at undgå inaktivitet og være så fysisk aktive, som nuværende evner og forhold tillader, med det formål at udvikle sig mod at være fysisk aktiv i 150 min. /uge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EORTC-QLQ-30) sammenfattende score
Tidsramme: Baseline, 6 uger og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item. Den sammenfattende score omfatter det sidste spørgsmål i dette spørgeskema. Skala: 1-7 Højere score betyder bedre livskvalitet. Der vil blive analyseret forskellen i livskvalitet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen efter 12 uger, under hensyntagen til basisværdierne, og målt med den sammenfattende score fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC) QLQ-C30). |
Baseline, 6 uger og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet: MSEC
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændringer i MSEC (= maksimal kort træningskapacitet eller med andre ord maksimal watt i den stejle rampetest). I den stejle rampe-test cykler deltagerne med en pedalfrekvens mellem 70 og 80 o/min 30 sekunder ved 25 W. Derefter øges belastningen med 25 W for hvert 10. sekund indtil udmattelse. Testen slutter, når pedalfrekvensen falder til under 60 rpm. Ud fra MSEC-toppen kan Watt (Wpeak) estimeres ved hjælp af en regressionsligning. Skala: 0-500 W |
Baseline, 12 uger
|
|
Muskelstyrke: Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændringer i håndgrebsstyrke. Håndgrebsstyrke: Ved hjælp af et håndgrebsdynamometer vil deltageren blive bedt om at klemme dynamometeret så hårdt som muligt tre gange, for begge hænder. Det bedste af tre forsøg for bothænder registreres. Vægt: 0-100 kg. |
Baseline, 12 uger
|
|
Kropssammensætning: Muskelmasse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Muskelmasse vil blive målt med den validerede InBody Dial H20B Smart Scale.
Vægt: 0-100 kg
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvrapporteret screening af underernæring
Tidsramme: Baseline og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
Underernæring vil blive screenet ved hjælp af den kortformede Abridged Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA). Skala: 0-50 Højere score er mere underernæret |
Baseline og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Fysisk aktivitet måles af en aktivitetsmåler (Fitbit).
Deltagerne instrueres i at bære trackeren i 12 uger.
Gennemsnitlige daglige skridt og minutter brugt i forskellige intensitetsniveauer af fysisk aktivitet beregnes, eksklusive dage uden slid.
|
Baseline, 12 uger
|
|
WHO præstationsstatus
Tidsramme: Baseline og under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
Ændringer i WHOs præstationsstatus.
|
Baseline og under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
|
Total score for livskvalitet (EORTC-QLQ-30).
Tidsramme: Baseline, 6 uger og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item. Ændringer i den samlede livskvalitet. Skala: 0-100 Højere score betyder bedre livskvalitet. |
Baseline, 6 uger og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
|
Selvrapporteret screening af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændringer i sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af Sarc-F spørgeskemaet.
(Skala 0-10, højere score jo bedre kondition).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Baseline, 12 uger.
|
Ændringer i skeletmuskelindeks, vurderet ved diagnostiske CT-scanninger.
|
Baseline, 12 uger.
|
|
Muskelstyrke: Benpres maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændringer i benpres maksimalt én gentagelse (1RM). Benstyrke: maksimum 12 gentagelser er den maksimale vægt, hvormed præcis 12 gentagelser af en defineret trænings-/bevægelsessekvens kan udføres med ren teknik. Bagefter kan den såkaldte hypotetiske 1RM (h1RM) beregnes. Vægt: 0-200 kg |
Baseline, 12 uger
|
|
Medicinske virkninger: Behandlingstoksicitet
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Ændringer i behandlingstoksicitet i tilfælde af start af andenlinjes systemisk behandling vil blive vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Medicinske effekter: procentdel af patienter, der starter andenlinjebehandling
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Procentdel af patienter, der er påbegyndt andenlinjebehandling
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Medicinske effekter: dosisreduktioner
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Behandlingstolerance vurderet ved mængden af leverede andenlinjes systemiske behandlingsdoser.
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Medicinske effekter: dosisforsinkelser
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Behandlingstolerance vurderet ved antallet af dosisforsinkelser af andenlinjes systemisk behandling.
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Medicinske effekter: varighed af systemisk terapi
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Behandlingstolerance vurderet ved den samlede varighed af andenlinjes systemisk behandling.
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline op til et år efter intervention
|
Tid til progression
|
Baseline op til et år efter intervention
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline op til 1 år efter intervention.
|
Andel af patienter, der ikke er døde 1 år efter baseline.
|
Baseline op til 1 år efter intervention.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
Ændringer i fysisk funktion, element i EORTC-QLQ-30.
For at forbedre målepræcisionen sammenlignet med standard, statisk EORTC-QLQ-C30 spørgeskema, og for at undgå gulv- og lofteffekter, vil fysisk funktion blive vurderet ved hjælp af computer adaptiv test i samarbejde med eksperter fra EORTC.
|
Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: rollefunktion
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
Ændringer i rollefunktion, element i EORTC-QLQ-30.
For at forbedre målepræcisionen sammenlignet med standarden, statiske EORTC-QLQ-C30 spørgeskema, og for at undgå gulv- og lofteffekter, vil rollefunktion blive vurderet ved hjælp af computer adaptiv test i samarbejde med eksperter fra EORTC.
|
Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: træthed
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
Ændringer i træthed, element i EORTC-QLQ-30.
For at forbedre målepræcisionen sammenlignet med standard, statisk EORTC-QLQ-C30 spørgeskema, og for at undgå gulv- og lofteffekter, vil træthed blive vurderet ved hjælp af computer adaptiv test i samarbejde med eksperter fra EORTC.
|
Baseline og hver 2. uge under interventionen, indtil slutningen af interventionen (12 uger).
|
|
Kropssammensætning: Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Fedtmasse vil blive målt med den validerede InBody Dial H20B Smart Scale.
Vægt: 1-100 kg
|
Baseline, 12 uger
|
|
Kropssammensætning: Vægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vægten vil blive målt med den validerede InBody Dial H20B Smart Scale.
Vægt: 0-200 kg
|
Baseline, 12 uger
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af det validerede og pålidelige korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (SQUASH), herunder pendlingsaktiviteter, fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og aktiviteter på arbejde og i skole.
|
Baseline og hver 12. uge op til et år efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Alvorlige) Uønskede hændelser, der potentielt er relateret til træningsinterventionen
Tidsramme: Baseline indtil afslutningen af interventionen (12 uger)
|
Bivirkninger vil blive overvåget og rapporteret i henhold til Exercise Harms Reporting Method (ExHaRM).
Patienter i begge grupper vil blive spurgt af undersøgelsesteamet om uønskede hændelser systematisk og på en standardiseret måde ved opfølgningsmålingen.
Patienterne vil blive spurgt af deres træner før og efter hver overvåget session, om der opstod nogen (alvorlige) bivirkninger under eller siden den sidste session (dvs.
aktiv overvågning).
Derudover vil trænere også blive bedt om aktivt at observere for uønskede hændelser, der kan opstå under træningssessioner (dvs.
passiv overvågning).
Et panel for uønskede hændelser, bestående af uafhængige motions- og ernæringsprofessionelle og klinikere, vil gennemgå alle former for bivirkninger og afgøre, om uønskede hændelser faktisk er potentielt årsagsrelaterede til træningen eller ernæringsinterventionen eller ej.
|
Baseline indtil afslutningen af interventionen (12 uger)
|
|
Overholdelse og overholdelse af trænings- og diætinterventionen
Tidsramme: I interventionsperioden på 12 uger
|
Sessionsdeltagelse og overholdelse af den planlagte træningsdosis/session.
Afvigelser fra den planlagte træningsdosis registreres af fysioterapeuten.
Tilstedeværelsesprocenter beregnes som antallet af overvågede træningssessioner divideret med antallet af ordinerede sessioner og som antallet af sessioner med deltagelse af diætisten divideret med antallet af ordinerede sessioner.
Overholdelse vil blive beregnet for træningsdelen som forholdet mellem total gennemført og samlet planlagt kumulativ dosis for tre dele af RADICES træningsprogram: varigheden af aerobe øvelser, intensiteten af aerobe øvelser og muskelstyrkeøvelser.
Overholdelse vil blive beregnet for ernæringsdelen som forholdet mellem det samlede gennemførte og det samlede planlagte indtag af kalorier, proteiner og fedt.
|
I interventionsperioden på 12 uger
|
|
Tilfredshed med træningen og ernæringsintervention
Tidsramme: Post-intervention (12 uger)
|
Kun interventionsgruppe.
Efter de 12 ugers interventionsperiode vil vi vurdere tilfredsheden med træningen og ernæringsinterventionen ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema.
Spørgeskemaet indeholder tilfredshedspunkter med hensyn til det superviserede træningsprogram, træneren, aktivitetsmåleren og ernæringsinterventionen.
|
Post-intervention (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanneke van Laarhoven, Amsterdam AMC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Giesinger JM, Kieffer JM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, Velikova G, Aaronson NK; EORTC Quality of Life Group. Replication and validation of higher order models demonstrated that a summary score for the EORTC QLQ-C30 is robust. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:79-88. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.007. Epub 2015 Sep 28.
- van Vulpen JK, Hiensch AE, van Hillegersberg R, Ruurda JP, Backx FJG, Nieuwenhuijzen GAP, Kouwenhoven EA, Groenendijk RPR, van der Peet DL, Hazebroek EJ, Rosman C, Wijnhoven BPL, van Berge Henegouwen MI, van Laarhoven HWM, Siersema PD, May AM. Supervised exercise after oesophageal cancer surgery: the PERFECT multicentre randomized clinical trial. Br J Surg. 2021 Jul 23;108(7):786-796. doi: 10.1093/bjs/znab078.
- van Vulpen JK, Siersema PD, van Hillegersberg R, Nieuwenhuijzen GAP, Kouwenhoven EA, Groenendijk RPR, van der Peet DL, Hazebroek EJ, Rosman C, Schippers CCG, Steenhagen E, Peeters PHM, May AM. Physical ExeRcise Following Esophageal Cancer Treatment (PERFECT) study: design of a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Aug 18;17(1):552. doi: 10.1186/s12885-017-3542-8.
- Hiensch AE, Monninkhof EM, Schmidt ME, Zopf EM, Bolam KA, Aaronson NK, Belloso J, Bloch W, Clauss D, Depenbusch J, Lachowicz M, Pelaez M, Rundqvist H, Senkus E, Stuiver MM, Trevaskis M, Urruticoechea A, Rosenberger F, van der Wall E, de Wit GA, Zimmer P, Wengstrom Y, Steindorf K, May AM. Design of a multinational randomized controlled trial to assess the effects of structured and individualized exercise in patients with metastatic breast cancer on fatigue and quality of life: the EFFECT study. Trials. 2022 Jul 29;23(1):610. doi: 10.1186/s13063-022-06556-7.
- Ligibel JA, Bohlke K, May AM, Clinton SK, Demark-Wahnefried W, Gilchrist SC, Irwin ML, Late M, Mansfield S, Marshall TF, Meyerhardt JA, Thomson CA, Wood WA, Alfano CM. Exercise, Diet, and Weight Management During Cancer Treatment: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2022 Aug 1;40(22):2491-2507. doi: 10.1200/JCO.22.00687. Epub 2022 May 16.
- Bonhof A, Hiensch AE, Wierdsma NJ, Huis In 't Veld LF, Bakker SD, Beeker A, Davidis-van Schoonhoven M, Droogendijk H, Drooger JC, Douma JAJ, Goedegebuure RSA, Haj Mohammad N, van Hellemond IEG, Herbschleb K, Janssen JJB, Mostert B, Slingerland M, Sommeijer D, Timmermans L, Verschoor AJ, de Weger VA, Westdorp H, Wumkes ML, May AM, van Laarhoven HWM. Effects of exercise and diet in patients with incurable gastroesophageal cancer: the RADICES study. JNCI Cancer Spectr. 2026 Mar 3;10(2):pkag006. doi: 10.1093/jncics/pkag006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL83835.018.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal cancer
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forholdForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater