O efeito do exercício e da dieta na qualidade de vida em pacientes com câncer incurável de esôfago e estômago (RADICES) (RADICES)
3 de maio de 2026 atualizado por: Hanneke W. M. van Laarhoven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A sobrevivência de pacientes com câncer gastroesofágico incurável pode se estender por mais de um ano com terapia anticâncer. No entanto, o número de pacientes com deterioração da qualidade de vida neste grupo de pacientes diminui constantemente ao longo do tempo durante o tratamento. As causas potencialmente reversíveis relacionadas à deterioração da qualidade de vida são a diminuição da massa muscular, da capacidade física e do estado nutricional. Portanto, são urgentemente necessárias intervenções que possam direcioná-las para manter ou melhorar a qualidade de vida.
No entanto, ainda não se sabe se a melhoria da capacidade física e do estado nutricional melhora a qualidade de vida em pacientes com adenocarcinoma gastroesofágico incurável após falha do tratamento de primeira linha. Como esses pacientes estão em uma situação precária, os benefícios e danos de uma intervenção combinada de exercícios e nutrição devem ser cuidadosamente avaliados. Portanto, este estudo investiga o efeito de uma intervenção combinada de exercícios e nutrição em comparação com os cuidados habituais na qualidade de vida em pacientes com GAC incurável. após progressão no tratamento de primeira linha.
Um total de 196 pacientes com câncer gastroesofágico com metástase serão recrutados e alocados aleatoriamente 1:1 para tratamento padrão ou tratamento padrão mais exercícios combinados e intervenção nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomização será estratificada com base em: duração da terapia de primeira linha (menor ou superior a 6 meses), status de desempenho da OMS (0, 1 versus 2), início (pretendido) da terapia sistêmica de segunda linha (ou posterior) para doença progressiva ( sim versus não) e tempo desde a falha da terapia de primeira linha (menos ou mais de 3 meses atrás).
Devido à natureza da intervenção, não é possível cegar os pacientes, as enfermeiras locais do estudo ou os investigadores quanto à atribuição do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aniek Bonhof, Msc
- Número de telefone: +31627437310
- E-mail: A.Bonhof-3@umcutrecht.nl
Locais de estudo
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's-Hertogenbosch, Holanda
- Ativo, não recrutando
- Jeroen Bosch Hospital
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Almere Stad, Holanda
- Recrutamento
- Flevoziekenhuis
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Contato:
- Dirkje Sommeijer, MD
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Amersfoort, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Meander Medical Center
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Contato:
- Ruben Goedegebuure, MD
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Delft, Holanda
- Recrutamento
- Reinier de Graaf
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Contato:
- AJ Verschoor
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Eindhoven, Holanda
- Recrutamento
- Catharina Ziekenhuis
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Contato:
- IEG van Hellemond
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Gorinchem, Holanda
- Recrutamento
- Beatrix Hospital
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Contato:
- Marjan Davidis-van Schoonhoven, MD
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Hoofddorp, Holanda
- Recrutamento
- Spaarne Gasthuis
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Contato:
- A Beeker, Dr
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Leeuwarden, Holanda
- Recrutamento
- Frisius Medical Center
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Contato:
- J Douma, Dr
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Leiden, Holanda
- Recrutamento
- Leiden Universitair Medisch Centrum
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Contato:
- M Slingerland, Dr
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Nieuwegein, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Sint Antonius Hospital
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Contato:
- Karin Herbschleb, MD
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Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboudumc
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Contato:
- Harm Westendorp, MD
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Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Contato:
- Johan Janssen, Dr
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Roermond, Holanda
- Recrutamento
- Laurentius ziekenhuis
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Contato:
- MHW van de Poel, Dr
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Roosendaal, Holanda
- Recrutamento
- Bravis Ziekenhuis
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Contato:
- S Boudewijns, Dr
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus Medical Center
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Contato:
- Bianca Mostert, MD
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Ikazia Ziekenhuis
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Contato:
- J.C. Drooger, Dr
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The Hague, Holanda
- Recrutamento
- Hagaziekenhuis
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Contato:
- D Houtsma, Dr
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Tilburg, Holanda
- Recrutamento
- Elisabeth Tweesteden Hospital
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Contato:
- Laurens Beerepoot, MD
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Utrecht, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Diakonessenhuis
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Zaandam, Holanda
- Recrutamento
- Zaans Medical Center
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Contato:
- Sandra Bakker, MD
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081HV
- Recrutamento
- Amsterdam UMC
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Contato:
- Hanneke van Laarhoven
- Número de telefone: 020 444 43 21
- E-mail: h.vanlaarhoven@amsterdamumc.nl
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Holanda, 3508GA
- Recrutamento
- UMC Utrecht
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Contato:
- Anne May
- E-mail: MaA.M.May@umcutrecht.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma incurável do esôfago ou estômago.
- Doença progressiva após tratamento paliativo sistêmico de primeira linha OU dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento curativo (ou seja, dentro de seis meses após quimiorradiação neoadjuvante ou quimiorradiação definitiva para adenocarcinoma de esôfago ou dentro de seis meses após 5-fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e docetaxel (FLOT) adjuvantes para câncer gástrico/esofágico ou FLOT neoadjuvante se nenhum FLOT adjuvante foi administrado). Pacientes em monoterapia com capecitabina elegíveis para reintrodução de oxaliplatina também podem ser incluídos.
- Capaz e disposto a realizar o programa nutricional e de exercícios e usar o rastreador de atividades.
- Capaz e disposto a preencher os questionários POCOP/RADICES.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Metástases ósseas instáveis que induzem fragilidade esquelética, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento.
- Metástase cerebral sintomática conhecida não tratada.
- Infecção ativa grave.
- Muito ativo fisicamente (ou seja, >210 minutos/semana de exercícios intencionais moderados a vigorosos) ou prática de treinamento físico intenso comparável ao programa de exercícios RADICES.
- Comprometimento neurológico ou cardíaco grave de acordo com os critérios do American College of Sports Medicine.
- Insuficiência respiratória grave não controlada, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento ou se o paciente for dependente de suplementação de oxigênio em repouso ou durante o exercício.
- Dor intensa não controlada.
- Quaisquer outras contra-indicações para exercícios, conforme determinado pelo médico assistente.
- Quaisquer circunstâncias que possam impedir a adesão aos requisitos do estudo ou a capacidade de dar consentimento informado, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício combinado e intervenção nutricional.
Intervenção: grupo de programa de exercícios e nutrição
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Durante 12 semanas, os pacientes visitarão duas vezes por semana um fisioterapeuta oncológico treinado durante uma hora por sessão.
Este treinamento inclui exercícios aeróbicos e de resistência supervisionados para aumentar a condição aeróbica e a resistência muscular, com base no seu próprio nível de condicionamento físico avaliado no início do estudo.
Além disso, os fisioterapeutas educarão os participantes sobre como aumentar sua atividade diária.
Para isso, todos os participantes receberão um rastreador de atividades para monitorar suas atividades diárias.
Uma vez a cada duas semanas, os pacientes do grupo de intervenção receberão uma avaliação nutricional e intervenção por um nutricionista treinado para otimização de sua ingestão nutricional para melhorar seu estado nutricional, seguindo a diretriz ESPEN sobre nutrição em pacientes com câncer e as diretrizes nacionais do National Nutritionists Oncology Grupo de Trabalho (NNOWG; em holandês: Landelijke Werkgroep Diëtisten Oncologie, LWDO).
Além disso, será recomendada uma quantidade de 15-25 gramas de proteína dentro de 1-2 horas após o exercício, para prevenir a degradação da proteína muscular e aumentar a síntese de proteína muscular.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão cuidados médicos padrão, incluindo cuidados nutricionais fornecidos pelo centro nos cuidados habituais.
Além disso, eles recebem um rastreador de atividades (como o grupo de intervenção), mas sem instruções específicas.
Forneceremos aos pacientes de controle conselhos por escrito sobre atividade física e dieta de acordo com as diretrizes atuais (em resumo: evitar a inatividade e ser tão fisicamente ativo quanto as habilidades e condições atuais permitirem, com o objetivo de progredir no sentido de ser fisicamente ativo por 150 min /semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação resumida de qualidade de vida (EORTC-QLQ-30)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Item Core-30 do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. A pontuação resumida abrange a última questão deste questionário. Escala: 1-7 Pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida. Será analisada a diferença na qualidade de vida entre o grupo intervenção e o grupo controle às 12 semanas, levando em consideração os valores basais, e medido com a Pontuação Resumida do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30). |
Linha de base, 6 semanas e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica: MSEC
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no MSEC (= capacidade máxima de exercício curto ou, em outras palavras, potência máxima no teste de rampa íngreme). No teste de rampa íngreme, os participantes pedalam com uma frequência de pedal entre 70 e 80 rpm durante 30 segundos a 25 W. Depois, a cada 10 segundos, a carga é aumentada em 25 W até a exaustão. O teste termina quando a frequência do pedal cai abaixo de 60 rpm. A partir do pico MSEC, a potência (Wpeak) pode ser estimada usando uma equação de regressão. Escala: 0-500W |
Linha de base, 12 semanas
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Força muscular: Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudanças na força de preensão manual. Força de preensão manual: por meio de um dinamômetro de preensão manual, o participante será solicitado a apertar o dinamômetro com a maior força possível por três vezes, para ambas as mãos. A melhor de três tentativas para mãos de bot é registrada. Escala: 0-100kg. |
Linha de base, 12 semanas
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Composição corporal: Massa muscular
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A massa muscular será medida com a escala inteligente InBody Dial H20B validada.
Escala: 0-100kg
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Linha de base, 12 semanas
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Triagem auto-relatada de desnutrição
Prazo: Linha de base e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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A desnutrição será rastreada usando a avaliação global subjetiva gerada pelo paciente com pontuação abreviada (abPG-SGA). Escala: 0-50 Maior pontuação é mais desnutrido |
Linha de base e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A atividade física é medida por um rastreador de atividade (Fitbit).
Os participantes são instruídos a usar o rastreador por 12 semanas.
São calculadas as médias de passos diários e minutos gastos em diferentes níveis de intensidade de atividade física, excluindo os dias sem uso.
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Linha de base, 12 semanas
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Status de desempenho da OMS
Prazo: Linha de base e durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Mudanças no status de desempenho da OMS.
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Linha de base e durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Pontuação total de qualidade de vida (EORTC-QLQ-30)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Item Core-30 do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. Mudanças na qualidade de vida total. Escala: 0-100 Maior pontuação significa melhor qualidade de vida. |
Linha de base, 6 semanas e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Triagem auto-relatada de sarcopenia
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As alterações na sarcopenia serão avaliadas por meio do questionário Sarc-F.
(Escala de 0 a 10, quanto maior a pontuação melhor a condição).
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Linha de base, 12 semanas
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Índice muscular esquelético
Prazo: Linha de base, 12 semanas.
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Alterações no índice do músculo esquelético, avaliadas por tomografias computadorizadas diagnósticas.
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Linha de base, 12 semanas.
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Força muscular: leg press força muscular máxima
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no leg press com uma repetição máxima (1RM). Força das pernas: o máximo de 12 repetições é o peso máximo com o qual exatamente 12 repetições de uma sequência definida de exercício/movimento podem ser realizadas com técnica limpa. Posteriormente, pode-se calcular o chamado 1RM hipotético (h1RM). Escala: 0-200kg |
Linha de base, 12 semanas
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Efeitos médicos: Toxicidade do tratamento
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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As alterações na toxicidade do tratamento em caso de início do tratamento sistêmico de segunda linha serão avaliadas usando os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5.0
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Efeitos médicos: percentagem de pacientes que iniciam tratamento de segunda linha
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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Porcentagem de pacientes que iniciaram tratamento de segunda linha
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Efeitos médicos: reduções de dose
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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Tolerância ao tratamento avaliada pela quantidade de doses de tratamento sistêmico de segunda linha administradas.
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Efeitos médicos: atrasos nas doses
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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Tolerância ao tratamento avaliada pelo número de atrasos na dose do tratamento sistêmico de segunda linha.
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Efeitos médicos: duração da terapia sistêmica
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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Tolerância ao tratamento avaliada pela duração total do tratamento sistêmico de segunda linha.
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: Linha de base até um ano após a intervenção
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Hora de progredir
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Linha de base até um ano após a intervenção
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Sobrevivência geral
Prazo: Linha de base até 1 ano após a intervenção.
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Proporção de pacientes que não morreram 1 ano após o início do estudo.
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Linha de base até 1 ano após a intervenção.
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Qualidade de vida relacionada à saúde: funcionamento físico
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Alterações no funcionamento físico, elemento do EORTC-QLQ-30.
Para melhorar a precisão da medição em comparação com o questionário estático padrão EORTC-QLQ-C30, e para evitar efeitos de piso e teto, o funcionamento físico será avaliado usando testes adaptativos de computador em colaboração com especialistas da EORTC.
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Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Qualidade de vida relacionada à saúde: funcionamento de papéis
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Mudanças no funcionamento da função, elemento do EORTC-QLQ-30.
Para melhorar a precisão da medição em comparação com o questionário padrão estático EORTC-QLQ-C30, e para evitar efeitos mínimos e máximos, o funcionamento da função será avaliado usando testes adaptativos de computador em colaboração com especialistas da EORTC.
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Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Qualidade de vida relacionada à saúde: fadiga
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Alterações na fadiga, elemento do EORTC-QLQ-30.
Para melhorar a precisão da medição em comparação com o questionário estático padrão EORTC-QLQ-C30 e para evitar efeitos de piso e teto, a fadiga será avaliada usando testes adaptativos de computador em colaboração com especialistas da EORTC.
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Linha de base e a cada 2 semanas durante a intervenção, até o final da intervenção (12 semanas).
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Composição corporal: Massa gorda
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A massa gorda será medida com a escala inteligente InBody Dial H20B validada.
Escala: 1-100 kg
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Linha de base, 12 semanas
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Composição corporal: Peso
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O peso será medido com a balança inteligente InBody Dial H20B validada.
Escala: 0-200kg
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Linha de base, 12 semanas
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Paciente relatou atividade física
Prazo: Linha de base e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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A atividade física será avaliada pelo Questionário Curto validado e confiável para avaliar a atividade física para melhorar a saúde (SQUASH), incluindo atividades de deslocamento, atividades de lazer, atividades domésticas e atividades no trabalho e na escola.
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Linha de base e a cada 12 semanas até um ano após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (sérios) potencialmente relacionados à intervenção com exercício
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (12 semanas)
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Os eventos adversos serão monitorados e relatados de acordo com o Método de Relatório de Danos ao Exercício (ExHaRM).
Os pacientes de ambos os grupos serão questionados pela equipe do estudo sobre eventos adversos de forma sistemática e padronizada na medição de acompanhamento.
Os pacientes serão questionados pelo seu treinador antes e depois de cada sessão supervisionada se algum evento adverso (grave) ocorreu durante ou desde a última sessão (ou seja,
vigilância ativa).
Além disso, os treinadores serão solicitados a observar ativamente eventos adversos que também possam ocorrer durante as sessões de treinamento (ou seja,
vigilância passiva).
Um painel de eventos adversos, composto por profissionais independentes de exercício e nutrição e médicos, revisará todos os formulários de eventos adversos e determinará se os eventos adversos estão de fato potencialmente relacionados ao exercício ou à intervenção nutricional ou não.
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Linha de base até o final da intervenção (12 semanas)
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Adesão e adesão à intervenção de exercício e dieta
Prazo: Durante o período de intervenção de 12 semanas
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Frequência às sessões e adesão à dose/sessão de exercício planejada.
Os desvios da dose de exercício programada são registrados pelo fisioterapeuta.
As taxas de frequência são calculadas como o número de sessões de exercícios supervisionados frequentadas dividido pelo número de sessões prescritas e como o número de sessões com o nutricionista atendido dividido pelo número de sessões prescritas.
A conformidade será calculada para a parte do exercício como a proporção entre o total concluído e a dose cumulativa total planejada para três partes do programa de exercícios RADICES: duração dos exercícios aeróbicos, intensidade dos exercícios aeróbicos e exercícios de força muscular.
A conformidade será calculada para a parte nutricional como a proporção entre a ingestão total concluída e a ingestão total planejada de calorias, proteínas e gordura.
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Durante o período de intervenção de 12 semanas
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Satisfação com o exercício e intervenção nutricional
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Apenas grupo de intervenção.
Após o período de intervenção de 12 semanas, avaliaremos a satisfação com o exercício e a intervenção nutricional por meio de um questionário autoelaborado.
O questionário contém itens de satisfação em relação ao programa de exercícios supervisionados, ao treinador, ao monitor de atividade e à intervenção nutricional.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanneke van Laarhoven, Amsterdam AMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Giesinger JM, Kieffer JM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, Velikova G, Aaronson NK; EORTC Quality of Life Group. Replication and validation of higher order models demonstrated that a summary score for the EORTC QLQ-C30 is robust. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:79-88. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.007. Epub 2015 Sep 28.
- van Vulpen JK, Hiensch AE, van Hillegersberg R, Ruurda JP, Backx FJG, Nieuwenhuijzen GAP, Kouwenhoven EA, Groenendijk RPR, van der Peet DL, Hazebroek EJ, Rosman C, Wijnhoven BPL, van Berge Henegouwen MI, van Laarhoven HWM, Siersema PD, May AM. Supervised exercise after oesophageal cancer surgery: the PERFECT multicentre randomized clinical trial. Br J Surg. 2021 Jul 23;108(7):786-796. doi: 10.1093/bjs/znab078.
- van Vulpen JK, Siersema PD, van Hillegersberg R, Nieuwenhuijzen GAP, Kouwenhoven EA, Groenendijk RPR, van der Peet DL, Hazebroek EJ, Rosman C, Schippers CCG, Steenhagen E, Peeters PHM, May AM. Physical ExeRcise Following Esophageal Cancer Treatment (PERFECT) study: design of a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Aug 18;17(1):552. doi: 10.1186/s12885-017-3542-8.
- Hiensch AE, Monninkhof EM, Schmidt ME, Zopf EM, Bolam KA, Aaronson NK, Belloso J, Bloch W, Clauss D, Depenbusch J, Lachowicz M, Pelaez M, Rundqvist H, Senkus E, Stuiver MM, Trevaskis M, Urruticoechea A, Rosenberger F, van der Wall E, de Wit GA, Zimmer P, Wengstrom Y, Steindorf K, May AM. Design of a multinational randomized controlled trial to assess the effects of structured and individualized exercise in patients with metastatic breast cancer on fatigue and quality of life: the EFFECT study. Trials. 2022 Jul 29;23(1):610. doi: 10.1186/s13063-022-06556-7.
- Ligibel JA, Bohlke K, May AM, Clinton SK, Demark-Wahnefried W, Gilchrist SC, Irwin ML, Late M, Mansfield S, Marshall TF, Meyerhardt JA, Thomson CA, Wood WA, Alfano CM. Exercise, Diet, and Weight Management During Cancer Treatment: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2022 Aug 1;40(22):2491-2507. doi: 10.1200/JCO.22.00687. Epub 2022 May 16.
- Bonhof A, Hiensch AE, Wierdsma NJ, Huis In 't Veld LF, Bakker SD, Beeker A, Davidis-van Schoonhoven M, Droogendijk H, Drooger JC, Douma JAJ, Goedegebuure RSA, Haj Mohammad N, van Hellemond IEG, Herbschleb K, Janssen JJB, Mostert B, Slingerland M, Sommeijer D, Timmermans L, Verschoor AJ, de Weger VA, Westdorp H, Wumkes ML, May AM, van Laarhoven HWM. Effects of exercise and diet in patients with incurable gastroesophageal cancer: the RADICES study. JNCI Cancer Spectr. 2026 Mar 3;10(2):pkag006. doi: 10.1093/jncics/pkag006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL83835.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .