Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van steungroepen voor patiënten met niet-taaislijmziekte. Bronchiëctasieën (BronchConnect)

2 april 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Impact van steungroepen voor patiënten met niet-taaislijmziekte Bronchiëctasieën op de kwaliteit van leven en exacerbaties

BronchConnect is een prospectief onderzoek om de impact van steungroepen op de gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken bij mensen met niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFBE). Het is goed aangetoond dat deelname aan patiëntenondersteuningsgroepen de kwaliteit van leven verbetert van mensen die lijden aan interstitiële longziekte en chronische obstructieve longziekte, maar de impact is grotendeels onbekend voor degenen die leven met NCFBE, een chronische longziekte met een stijgende prevalentie. geen gerichte, door de FDA goedgekeurde therapie. NCFBE veroorzaakt chronische hoest, kortademigheid, terugkerende infecties en leidt tot angst en onzekerheid. Deze studie probeert de impact van een virtuele patiëntenondersteuningsgroep voor patiënten met NCFBE te evalueren door middel van vragenlijsten om de verandering in de kwaliteit van leven en angst te beoordelen, en de exacerbatiepercentages door middel van klinische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFBE) is een chronische ziekte van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door progressieve schade aan de luchtwegen, waardoor het vermogen om slijm te verwijderen wordt aangetast, wat leidt tot herhaalde cycli van ontstekingen en infecties. De aandoening gaat gepaard met chronische hoest, sputumproductie en exacerbaties waarvoor antibiotica en/of ziekenhuisopnames nodig zijn, en kan als zodanig een aanzienlijk effect hebben op de kwaliteit van leven. De incidentie en prevalentie zijn de afgelopen twintig jaar toegenomen, met een gelijktijdige verslechtering van de sociaal-economische lasten. Chronische hoest- en sputumproductie, het gebruik van apparaten om de luchtwegen vrij te maken, verminderde inspanningstolerantie en frequente exacerbaties kunnen allemaal leiden tot schaamte en isolatie. Volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society (ERS) is de verminderde levenskwaliteit bij patiënten met bronchiëctasieën “in termen van scores op de St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) gelijkwaardig aan ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), idiopathische longfibrose en andere ziekten van de luchtwegen uitschakelen." Patiëntenondersteuningsgroepen zijn goed ingeburgerd voor mensen die met deze andere chronische longziekten leven, maar hun werkzaamheid is niet goed gedefinieerd voor NCFBE. Dit is een prospectief interventioneel, niet-gerandomiseerd pre-post-onderzoek in één centrum om de impact van een virtuele patiëntenondersteuningsgroep en een multidisciplinair educatief programma voor patiënten met NCFBE te evalueren met behulp van een gemengde methodenbenadering. We proberen te vergelijken hoe steungroepen de kwaliteit van leven, angst en exacerbatiepercentages beïnvloeden bij patiënten met NCFBE. Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in en worden voor en na deelname aan de groep beoordeeld op de ernst van de ziekte, comorbiditeiten en exacerbaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bronchiëctasie op computertomografie (CT) thoraxscan
  • Bronchiëctasie is de primaire luchtwegaandoening, zoals vastgesteld door een arts

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar oud
  • Taaislijmziekte
  • Tractiebronchiëctasie in de context van longfibrose
  • Ontvanger van een solide orgaantransplantatie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vanwege de beperkingen van deze pilotstudie is het niet mogelijk een volledig gesprek in het Engels te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Steungroep
Niet-gerandomiseerde pre-post-studie, waarbij elke deelnemer als zijn eigen controle zal dienen. Deelnemers worden gerekruteerd uit een gespecialiseerde bronchiëctasiekliniek.
Gedragsmatig: Steungroep
maandelijkse virtuele patiëntenondersteuning met multidisciplinair onderwijs gedurende 12 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Kwaliteit van Leven-Bronchiëctasie (QOL-B) is een gevalideerde vragenlijst die symptomen van bronchiëctasieën en hun effect op de kwaliteit van leven beoordeelt. QOL-B V3.1 bestaat uit 37 items in 8 schalen die elk een score krijgen van 0 tot 100, waaronder ademhalingssymptomen, functioneren, gezondheidsperceptie, vitaliteit en behandellast. We houden de wijzigingen voor elk domein in de loop van de tijd bij.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Algemene Angststoornis-7 is een veelgebruikte vragenlijst die de klinische angst beoordeelt aan de hand van zeven vragen over de afgelopen veertien dagen. Dit wordt bijgehouden voor scoreverbetering (d.w.z. lager) in de loop van de tijd.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname
Tijdsspanne: 12 maanden
De aanwezigheid bij de sessies wordt bijgehouden, waarbij 66% van de sessies tijdens de onderzoeksperiode als acceptabel wordt aangemerkt.
12 maanden
Percentage postgroeponderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers worden gevolgd voor het invullen van groepsvragenlijsten na de ondersteuning die aan het einde van elke bijeenkomst worden verzonden om de relevantie van de sessie te beoordelen, waarbij ten minste 66% van de voltooiing van de enquêtes gedurende de onderzoeksperiode aanvaardbaar is.
12 maanden
Exacerbatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Een exacerbatie wordt gedefinieerd als een verslechtering van drie of meer van de volgende kenmerken gedurende ten minste 48 uur: hoest, sputumvolume en/of -consistentie, sputumpurulentie, kortademigheid en/of inspanningstolerantie, vermoeidheid en/of malaise, bloedspuwing en een arts bepaalt dat een verandering in de behandeling van bronchiëctasie nodig is. De beoordeling omvat de gemiddelde exacerbatie per jaar gedurende de voorgaande twee jaar, de duur van de studie en het daaropvolgende jaar.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shoshana Zha, MD/PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-40128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren