- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165003
Onderzoek naar het gebruik van Broselow-tape door verpleegkundigen bij niet-reanimatiepraktijken op de spoedeisende hulp bij kinderen
Onderzoek naar het effect van het gebruik van Broselow-tape door verpleegkundigen bij niet-reanimatiepraktijken op de pediatrische spoedeisende hulp op de patiëntveiligheid
Het lichaamsgewicht van de patiënt wordt vaak als basis genomen bij het berekenen van de medicijndoses en het bepalen van de afmetingen van de apparatuur voor pediatrische patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden.
De methoden die worden gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen zijn het geschatte gewicht van het gezin, formules voor het schatten van het gewicht op basis van de leeftijd, of de Broselow-band die wordt gebruikt om het gewicht te schatten op basis van de lengte.
Gewichtsschattingen die onvolledig zijn in vergelijking met het werkelijke lichaamsgewicht van het kind leiden tot medicatiefouten, verkeerde materiaalkeuze en verlenging van de procedure, wat resulteert in een verhoogde mortaliteit en morbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om een op bewijs gebaseerde praktijk te creëren bij de selectie van katheters die gebruikt kunnen worden tijdens het inbrengen van perifere intraveneuze katheters, het inbrengen van urinekatheters, het inbrengen van nasogastrische/orogastrische katheters en aspiratie bij kinderen die de Broselow-band gebruiken bij niet-reanimatietoepassingen die binnenkort zullen plaatsvinden. naar de kinderafdeling spoedeisende hulp.
Door de Boselow-band te gebruiken bij toepassingen op de pediatrische spoedeisende hulp zonder reanimatie, waardoor het aantal pogingen en fouten wordt verminderd door de juiste apparatuurselectie te garanderen bij de procedures die op patiënten worden toegepast, en het succes van de procedure wordt vergroot; Dit zal worden gedaan om ervoor te zorgen dat de beslissingen die verpleegkundigen nemen op basis van hun ervaring en voorkennis systematischer zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ASLI ALACA
- Telefoonnummer: 05062741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een gewicht van 3 tot 36 kg en een lengte van 47 tot 143 cm
- Kinderen van 0-18 jaar
- Patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp komen voor niet-reanimatieprocedures
- Patiënten en hun families die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten bij wie een perifere intraveneuze katheter wordt ingebracht
- Patiënten bij wie een urinekatheter wordt ingebracht
- Patiënten bij wie een nasogastrische/orogastrische katheter wordt ingebracht
- Patiënten die een aspiratieprocedure zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die minder dan 3 kg wegen en groter zijn dan 143 cm
- Kinderen met afwijkende contracturen die de meting tijdens het meten met de Broselow-tape kunnen belemmeren
- Patiënten met een centrale veneuze katheter
- Patiënten met perifere intraveneuze katheters buiten de afdeling pediatrische spoedeisende hulp
- Patiënten bij wie een urinekatheter is ingebracht buiten de kinderafdeling spoedeisende hulp
- Patiënten bij wie een nasogastrische/orogastrische katheter is ingebracht buiten de kinderafdeling spoedeisende hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Perifere intraveneuze katheterinbrengprocedure - Broselow-bandselectie - Experimentele groep Urinekatheter-inbrengprocedure - Broselow-tapeselectie - Experimentele groep Aspiratieproces - Broselow-bandselectie - Experimentele groep Nasogastrische/Orogastrische katheterinbrengprocedure - Broselow-bandselectie - Experimentele groep
|
In het onderzoek is de verpleegkundige de beslisser bij de keuze van de katheters die gebruikt zullen worden bij de ingrepen (perifere intraveneuze katheterinbrengen, urinekatheterinbrengen, aspiratieprocedure, nasogastrische/orogastrische katheterinbrengen) voor de patiënten in de controlegroep. Bij deze procedures worden de keuzes van de verpleegkundige geëvalueerd als controlegroepgegevens, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk. Nadat de gegevens van de controlegroep zijn verzameld, zal Broselow-tape worden gebruikt bij de selectie van katheters die moeten worden gebruikt bij de procedures die moeten worden uitgevoerd bij de patiënten in de experimentele groep (inbrengen van perifere intraveneuze katheters, inbrengen van urinekatheters, aspiratieprocedure, nasogastrische/orogastrische katheter inbrengen). Ons onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het gebruik van Broselow-tape door verpleegkundigen bij niet-reanimatietoepassingen en om fouten en verstoringen van de toepassing bij procedures waarbij verpleegkundigen betrokken zijn, tot een minimum te beperken. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Perifere intraveneuze katheterinbrengprocedure - Routinematige toepassing - Controlegroep Urinekatheter inbrengprocedure - Routinematige toepassing - Controlegroep Aspiratieproces - Routinematige toepassing - Controlegroep Nasogastrische/orogastrische katheterinbrengprocedure - Routinepraktijk - Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie door broselow Band
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Succes van Broselow-bandselectie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het succespercentage van verpleegkundigen bij kathetertoepassingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal pogingen
|
2 jaar
|
|
Het succespercentage van verpleegkundigen bij kathetertoepassingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
verblijfsduur van de katheters
|
2 jaar
|
|
Het succespercentage van verpleegkundigen bij kathetertoepassingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
voltooiing van het katheterinbrengproces door verpleegkundigen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luscombe M, Owens B. Weight estimation in resuscitation: is the current formula still valid? Arch Dis Child. 2007 May;92(5):412-5. doi: 10.1136/adc.2006.107284. Epub 2007 Jan 9. Erratum In: Arch Dis Child. 2007 Jul;92(7):657.
- Argall JA, Wright N, Mackway-Jones K, Jackson R. A comparison of two commonly used methods of weight estimation. Arch Dis Child. 2003 Sep;88(9):789-90. doi: 10.1136/adc.88.9.789. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aslı alaca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .