- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06165003
Vyšetření používání broselow pásky sester v ordinacích neresuscitačního oddělení dětské pohotovosti
Zkoumání vlivu používání broselow pásky sester na neresuscitačním oddělení dětské pohotovosti na bezpečnost pacientů
Tělesná hmotnost pacienta se často bere jako základ při výpočtu dávek léku a určování velikosti vybavení pro dětské pacienty přicházející na pohotovost.
Metodami používanými k určení tělesné hmotnosti jsou odhadovaná váha rodiny, vzorce pro odhadování hmotnosti podle věku nebo Broselowovo pásmo používané k odhadu hmotnosti podle výšky.
Odhady hmotnosti, které jsou neúplné ve srovnání se skutečnou tělesnou hmotností dítěte, vedou k chybám v medikaci, špatnému výběru materiálu a prodlužování výkonu, což má za následek zvýšenou mortalitu a morbiditu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena s cílem vytvořit praxi založenou na důkazech při výběru katetrů, které se mají použít při zavádění periferního intravenózního katetru, zavádění močového katetru, zavádění nasogastrického/orogastrického katetru a aspirace u dětí používajících Broselowův pás v neresuscitačních aplikacích. na oddělení dětské pohotovosti.
Použitím Boselowova pásma v neresuscitačních aplikacích dětské pohotovosti, snížením počtu pokusů a chyb zajištěním správného výběru vybavení v postupech aplikovaných na pacienty a zvýšením úspěšnosti výkonu; To bude provedeno s cílem zajistit, aby rozhodnutí přijímaná sestrami s využitím jejich zkušeností a předchozích znalostí byla systematičtější.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ASLI ALACA
- Telefonní číslo: 05062741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti vážící 3 až 36 kg a vysoké 47 až 143 cm
- Děti ve věku 0-18 let
- Pacienti přicházející na pohotovost k neresuscitačním výkonům
- Pacienti a jejich rodiny, kteří se dobrovolně účastní výzkumu
- Pacienti, kterým bude zaveden periferní intravenózní katétr
- Pacienti, kterým bude zaveden močový katétr
- Pacienti, kterým bude zaveden nazogastrický/orogastrický katétr
- Pacienti, kteří podstoupí aspirační proceduru
Kritéria vyloučení:
- Děti vážící méně než 3 kg a vyšší než 143 cm
- Děti s anomálií kontrakturami, které mohou bránit měření během měření s Broselow páskou
- Pacienti s centrálním žilním katetrem
- Pacienti s periferními intravenózními katétry mimo dětskou pohotovost
- Pacienti, kteří mají zaveden močový katétr mimo dětskou pohotovost
- Pacienti, kteří mají zaveden nazogastrický/orogastrický katétr mimo dětskou pohotovost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Postup zavádění periferního intravenózního katétru - Výběr Broselowova proužku - Experimentální skupina Postup zavádění močového katetru - Výběr Broselowovy pásky - Experimentální skupina Proces aspirace - Výběr Broselowova pásma - Experimentální skupina Postup zavádění nazogastrického/orogastrického katétru - Výběr Broselowova pásma - Experimentální skupina
|
Ve výzkumu má sestra rozhodující roli při výběru katétrů, které budou použity při výkonech (zavedení periferního intravenózního katetru, zavedení močového katetru, aspirační postup, zavedení nazogastrického/orogastrického katetru) u pacientů v kontrolní skupině. V těchto postupech budou volby sestry hodnoceny jako data kontrolní skupiny jako běžná klinická praxe. Poté, co budou shromážděna data kontrolní skupiny, bude Broselowova páska použita při výběru katétrů, které se použijí při postupech, které mají být provedeny u pacientů v experimentální skupině (zavedení periferního intravenózního katetru, zavedení močového katetru, aspirační postup, nazogastrický/orogastrický zavedení katétru). Náš výzkum bude proveden s cílem prozkoumat vliv používání Broselow pásky sestrami v neresuscitačních aplikacích a minimalizovat chyby a narušení aplikace v postupech zahrnujících sestry. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Postup zavádění periferního intravenózního katétru - Rutinní aplikace - Kontrolní skupina Postup zavádění močového katetru - Rutinní aplikace - Kontrolní skupina Proces aspirace - Rutinní aplikace - Kontrolní skupina Postup zavádění nazogastrického/orogastrického katetru - Rutinní praxe - Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výběr podle broselow Band
Časové okno: 2 roky
|
Úspěch výběru kapely Broselow
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost sester v aplikacích katétrů
Časové okno: 2 roky
|
Počet pokusů
|
2 roky
|
Úspěšnost sester v aplikacích katétrů
Časové okno: 2 roky
|
délka pobytu katétrů
|
2 roky
|
Úspěšnost sester v aplikacích katétrů
Časové okno: 2 roky
|
dokončení procesu zavádění katétru sester
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luscombe M, Owens B. Weight estimation in resuscitation: is the current formula still valid? Arch Dis Child. 2007 May;92(5):412-5. doi: 10.1136/adc.2006.107284. Epub 2007 Jan 9. Erratum In: Arch Dis Child. 2007 Jul;92(7):657.
- Argall JA, Wright N, Mackway-Jones K, Jackson R. A comparison of two commonly used methods of weight estimation. Arch Dis Child. 2003 Sep;88(9):789-90. doi: 10.1136/adc.88.9.789. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aslı alaca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití broselow pásky
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute of India Pvt. Ltd...DokončenoStudie 10valentní pneumokokové konjugované vakcíny (Pneumosil) podávané v plánu 2+1 zdravým kojencůmPneumonie, PneumokokováGambie