- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06165003
Badanie stosowania przez pielęgniarki taśmy Broselow w praktyce pediatrycznej na oddziałach ratunkowych niezwiązanych z resuscytacją
Badanie wpływu stosowania przez pielęgniarki taśmy Broselow w praktykach pediatrycznych oddziałów ratunkowych niezwiązanych z resuscytacją na bezpieczeństwo pacjenta
Masę ciała pacjenta często przyjmuje się za podstawę przy obliczaniu dawek leków i określaniu wielkości sprzętu dla pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Metody stosowane do określania masy ciała to szacunkowa masa ciała rodziny, wzory służące do szacowania masy ciała w zależności od wieku lub pasmo Broselowa stosowane do szacowania masy ciała w zależności od wzrostu.
Niekompletne szacunki masy ciała w porównaniu z rzeczywistą masą ciała dziecka prowadzą do błędów w leczeniu, złego doboru materiału i wydłużenia zabiegu, co skutkuje zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu stworzenia opartej na dowodach praktyki w wyborze cewników do stosowania podczas wprowadzania cewnika do żył obwodowych, zakładania cewnika do cewki moczowej, zakładania cewnika nosowo-żołądkowego/ustno-żołądkowego oraz aspiracji u dzieci korzystających z opaski Broselow w zastosowaniach niezwiązanych z resuscytacją. na oddział ratunkowy pediatryczny.
Dzięki zastosowaniu opaski Boselowa w zastosowaniach niezwiązanych z resuscytacją na dziecięcych oddziałach ratunkowych, ograniczając liczbę prób i błędów poprzez zapewnienie prawidłowego doboru sprzętu w procedurach stosowanych u pacjentów i zwiększając powodzenie zabiegu; Ma to na celu zapewnienie, że decyzje podejmowane przez pielęgniarki, korzystając ze swojego doświadczenia i dotychczasowej wiedzy, będą miały bardziej systematyczny charakter.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ASLI ALACA
- Numer telefonu: 05062741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci o wadze od 3 do 36 kg i wzroście od 47 do 143 cm
- Dzieci w wieku 0-18 lat
- Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w celu przeprowadzenia procedur innych niż resuscytacyjne
- Pacjenci i ich rodziny zgłaszają się dobrowolnie do udziału w badaniu
- Pacjenci, u których zostanie wprowadzony obwodowy cewnik dożylny
- Pacjenci, u których zostanie wprowadzony cewnik moczowy
- Pacjenci, u których zostanie wprowadzony cewnik nosowo-żołądkowy/ustno-żołądkowy
- Pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi aspiracji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci o masie ciała poniżej 3 kg i wzroście powyżej 143 cm
- Dzieci z nieprawidłowymi przykurczami, które mogą uniemożliwiać pomiar podczas pomiaru taśmą Broselow
- Pacjenci z cewnikiem do żyły centralnej
- Pacjenci z cewnikami dożylnymi obwodowymi poza oddziałem ratunkowym dla dzieci
- Pacjenci, którym cewnik moczowy założono poza oddziałem ratunkowym dla dzieci
- Pacjenci, którym cewnik nosowo-żołądkowy/ustno-żołądkowy wprowadzony jest poza oddziałem ratunkowym dla dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Procedura zakładania obwodowego cewnika dożylnego — wybór opaski Broselowa — grupa eksperymentalna Procedura zakładania cewnika moczowego — wybór taśmy Broselow — grupa eksperymentalna Proces aspiracji — wybór opaski Broselow — grupa eksperymentalna Procedura zakładania cewnika nosowo-żołądkowego/ustno-żołądkowego — wybór opaski Broselowa — grupa eksperymentalna
|
W badaniu pielęgniarka podejmuje decyzję o wyborze cewników do zabiegów (obwodowe wprowadzenie cewnika dożylnego, założenie cewnika do cewki moczowej, procedura aspiracji, założenie cewnika nosowo-żołądkowego/ustno-żołądkowego) dla pacjentów z grupy kontrolnej. W ramach tych procedur wybory pielęgniarki będą oceniane jako dane grupy kontrolnej w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Po zebraniu danych z grupy kontrolnej taśma Broselow zostanie wykorzystana przy wyborze cewników do zabiegów wykonywanych u pacjentów z grupy eksperymentalnej (założenie cewnika dożylnego obwodowego, założenie cewnika moczowego, zabieg aspiracji, zabieg nosowo-żołądkowy/ustno-żołądkowy). założenie cewnika). Nasze badania zostaną przeprowadzone w celu zbadania wpływu stosowania przez pielęgniarki taśmy Broselow w zastosowaniach niezwiązanych z resuscytacją oraz w celu zminimalizowania błędów i zakłóceń w stosowaniu podczas procedur z udziałem pielęgniarek. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Procedura obwodowego wprowadzania cewnika dożylnego – zastosowanie rutynowe – grupa kontrolna Procedura zakładania cewnika moczowego – rutynowe zastosowanie – grupa kontrolna Proces aspiracji – rutynowe zastosowanie – grupa kontrolna Procedura zakładania cewnika nosowo-żołądkowego/ustno-żołądkowego – rutynowa praktyka – grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór autorstwa broselow Band
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sukces selekcji zespołu Broselow
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pielęgniarek w zastosowaniach cewnikowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba prób
|
2 lata
|
|
Wskaźnik sukcesu pielęgniarek w zastosowaniach cewnikowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
długość pobytu cewników
|
2 lata
|
|
Wskaźnik sukcesu pielęgniarek w zastosowaniach cewnikowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
zakończenie procesu zakładania cewnika przez pielęgniarki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luscombe M, Owens B. Weight estimation in resuscitation: is the current formula still valid? Arch Dis Child. 2007 May;92(5):412-5. doi: 10.1136/adc.2006.107284. Epub 2007 Jan 9. Erratum In: Arch Dis Child. 2007 Jul;92(7):657.
- Argall JA, Wright N, Mackway-Jones K, Jackson R. A comparison of two commonly used methods of weight estimation. Arch Dis Child. 2003 Sep;88(9):789-90. doi: 10.1136/adc.88.9.789. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aslı alaca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .