Het effect van de toepassing van natriumfluoride op de preventie van stralingscariës bij NPC-patiënten

Inclusiecriteria:

• A. Patiënten met histologisch bevestigde niet-keratiniserende NPC (inclusief gedifferentieerd type en ongedifferentieerd type, Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] II of III).

  B. Origineel klinisch opgevoerd als II-IVa (volgens de 8e AJCC-editie) c. Man of vrouw die niet zwanger zijn. D. Geen bewijs van metastasen op afstand (M0). e. Leeftijd tussen 18-60 jaar. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Normale leverfunctietest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartaat Aminotransferase (ASAT) <1,5×bovengrens van normaal (ULN) gelijktijdig met alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN, en bilirubine ≤ULN.

  i. Bij normale nierfunctietest (creatinineklaringssnelheid ≥60 ml/min of creatinine < 1,5×ULN.

  J. De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 1.

  k. Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek en moeten schriftelijk geïnformeerde toestemming geven.

  l. Patiënten krijgen nasofaryngeale en nekradiotherapie. M. Na oraal onderzoek voorafgaand aan de radiotherapie, minimaal 2 functionele tanden in elk 1/6 segment van de mond.

Uitsluitingscriteria:

• A. Met klinische fase I en IVb (volgens de 8e AJCC-editie). B. Patiënten met een recidief van de tumor of metastasen op afstand. C. Eerdere maligniteit, behalve adequaat behandelde basale cel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker.

  D. Geschiedenis van eerdere radiotherapie (behalve voor niet-melanomateuze huidkanker buiten het beoogde RT-behandelingsvolume).

  e. Voorafgaande chemotherapie of operatie (behalve diagnostisch) aan primaire tumor of klieren. F. Zwangerschap of borstvoeding (overweeg een zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en benadruk effectieve anticonceptie tijdens de behandelingsperiode).

  G. Minder dan 2 functionele tanden in elk 1/6 segment van de mond na schaling vóór radiotherapie.

  H. Laesies van infectie in de mondholte bij aanvang, ernstige gingivitis (gingivale index = 3, d.w.z. ernstige ontsteking van het tandvlees, duidelijke roodheid, zwelling of zweren van het tandvlees, en een neiging tot automatisch bloeden).

  i. Leeftijd < 18 jaar of leeftijd > 60 jaar. j. Elke ernstige bijkomende ziekte die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de naleving van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld een instabiele hartziekte die behandeling vereist, een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of een andere ademhalingsziekte waarvoor opname in het ziekenhuis vereist is, nierziekte, chronische hepatitis, diabetes met slechte controle (nuchtere plasmaglucose >1,5×ULN) en mentale stoornissen.