Wpływ stosowania fluorku sodu na zapobieganie próchnicy popromiennej u pacjentów z NPC

Kryteria przyjęcia:

• A. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie niekeratynizującym NPC (w tym typ zróżnicowany i niezróżnicowany, Światowa Organizacja Zdrowia [WHO] II lub III).

  B. Oryginalna faza kliniczna II-IVa (wg wydania 8 AJCC) ok. Mężczyzna lub kobieta, którzy nie są w ciąży. D. Brak dowodów na przerzuty odległe (M0). mi. Wiek 18-60 lat. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Prawidłowy test czynności wątroby: Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) <1,5 × górna granica normy (GGN) w połączeniu z fosfatazą alkaliczną (ALP) ≤2,5 × GGN i bilirubiną ≤ GGN.

  I. Z prawidłowym testem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min lub kreatynina < 1,5×GGN.

  J. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 1.

  k. Pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

  l. Pacjenci są poddawani radioterapii jamy nosowo-gardłowej i szyi. M. Po badaniu jamy ustnej przed radioterapią nie mniej niż 2 sprawne zęby w dowolnej 1/6 odcinka jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

• A. Ze stopniem klinicznym I i IVb (wg 8. edycji AJCC). B. Pacjenci ze wznową nowotworu lub przerzutami odległymi. C. Wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ.

  D. Historia wcześniejszej radioterapii (z wyjątkiem nieczerniakowych nowotworów skóry poza zamierzonym zakresem leczenia RT).

  mi. Wcześniejsza chemioterapia lub operacja (z wyjątkiem diagnostycznej) guza pierwotnego lub węzłów chłonnych. F. Ciąża lub laktacja (u kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć wykonanie testu ciążowego i podkreślić skuteczną antykoncepcję w okresie leczenia).

  G. Mniej niż 2 sprawne zęby w dowolnej 1/6 segmentu jamy ustnej po skalingu przed radioterapią.

  H. Wyjściowe zmiany infekcyjne w jamie ustnej, ciężkie zapalenie dziąseł (wskaźnik dziąseł = 3, tj. ciężkie zapalenie dziąseł, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenie dziąseł i tendencja do automatycznego krwawienia).

  I. Wiek < 18 lat lub wiek > 60. j. Jakakolwiek ciężka choroba współistniejąca, która może wiązać się z niedopuszczalnym ryzykiem lub mieć wpływ na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej choroby układu oddechowego wymagającej hospitalizacji, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, cukrzyca ze słabą kontrolą (glikemia na czczo > 1,5 × GGN) i zaburzeniami psychicznymi.