Effekten av applicering av natriumfluorid på förebyggande av strålningskaries hos NPC-patienter

Inklusionskriterier:

• a. Patienter med histologiskt bekräftad icke-keratiniserande NPC (inklusive differentierad typ och odifferentierad typ, världshälsoorganisationen [WHO] II eller III).

  b. Ursprunglig klinisk iscensatt som II-IVa (enligt den 8:e AJCC-upplagan) c. Man eller kvinna som inte är gravid. d. Inga tecken på fjärrmetastaser (M0). e. Ålder mellan 18-60 år. f. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. g. Normalt leverfunktionstest: alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (ASAT) <1,5×övre normalgräns (ULN) samtidigt med alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5×ULN och bilirubin ≤ULN.

  i. Med normalt njurfunktionstest (kreatininclearance-hastighet ≥60 ml/min eller kreatinin < 1,5×ULN.

  j. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus mindre eller lika med 1.

  k. Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke.

  l. Patienterna får strålbehandling i nasofaryngeal och hals. m. Efter oral undersökning före strålbehandling, inte mindre än 2 funktionella tänder i valfritt 1/6 segment av munnen.

Exklusions kriterier:

• a. Med kliniskt stadium av I och IVb (enligt den 8:e AJCC-upplagan). b. Patienter med tumörrecidiv eller fjärrmetastaser. c. Tidigare malignitet förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer.

  d. Historik med tidigare strålbehandling (förutom icke-melanomatös hudcancer utanför avsedd RT-behandlingsvolym).

  e. Tidigare kemoterapi eller kirurgi (förutom diagnostisk) till primärtumör eller noder. f. Graviditet eller amning (överväg graviditetstest på kvinnor i fertil ålder och betona effektiv preventivmetod under behandlingsperioden).

  g. Färre än 2 funktionella tänder i något 1/6 segment av munnen efter skalning före strålbehandling.

  h. Infektionsskador i munhålan vid baslinjen, svår gingivit (gingivalindex = 3, d.v.s. allvarlig inflammation i tandköttet, markerad rodnad, svullnad eller sår i tandköttet och en tendens att blöda automatiskt).

  i. Ålder < 18 eller ålder > 60. j. Alla allvarliga interkurrenta sjukdomar som kan medföra oacceptabla risker eller påverka prövningens efterlevnad, till exempel instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller annan luftvägssjukdom som kräver inläggning på sjukhus, njursjukdom, kronisk hepatit, diabetes med dålig kontroll (fastande plasmaglukos >1,5×ULN), och mental störning.