Die Wirkung der Anwendung von Natriumfluorid auf die Prävention von Strahlenkaries bei NPC-Patienten

Einschlusskriterien:

• A. Patienten mit histologisch bestätigtem nicht keratinisierendem NPC (einschließlich differenzierter und undifferenzierter Typ, Weltgesundheitsorganisation [WHO] II oder III).

  B. Ursprüngliches klinisches Stadium als II-IVa (gemäß der 8. AJCC-Ausgabe) c. Männer oder Frauen, die nicht schwanger sind. D. Kein Hinweis auf eine Fernmetastasierung (M0). e. Alter zwischen 18-60 Jahren. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Normaler Leberfunktionstest: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) < 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), gleichzeitig mit alkalischer Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN und Bilirubin ≤ ULN.

  ich. Bei normalem Nierenfunktionstest (Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min oder Kreatinin < 1,5×ULN.

  J. Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ist kleiner oder gleich 1.

  k. Die Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

  l. Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie des Nasopharynx und des Halses. M. Nach der mündlichen Untersuchung vor der Strahlentherapie: mindestens 2 funktionsfähige Zähne in jedem 1/6 Segment des Mundes.

Ausschlusskriterien:

• A. Mit klinischem Stadium I und IVb (gemäß der 8. AJCC-Ausgabe). B. Patienten mit Tumorrezidiven oder Fernmetastasen. C. Vorherige bösartige Erkrankung, außer ausreichend behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs.

  D. Anamnese früherer Strahlentherapie (außer bei nicht-melanomatösem Hautkrebs außerhalb des vorgesehenen RT-Behandlungsvolumens).

  e. Vorherige Chemotherapie oder Operation (außer diagnostisch) am Primärtumor oder an Knoten. F. Schwangerschaft oder Stillzeit (erwägen Sie einen Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter und legen Sie Wert auf eine wirksame Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums).

  G. Weniger als 2 funktionsfähige Zähne in einem Sechstelsegment des Mundes nach der Zahnsteinentfernung vor der Strahlentherapie.

  H. Infektionsläsionen in der Mundhöhle zu Studienbeginn, schwere Gingivitis (Gingivaindex = 3, d. h. schwere Zahnfleischentzündung, ausgeprägte Rötung, Schwellung oder Geschwürbildung des Zahnfleisches und Neigung zu automatischer Blutung).

  ich. Alter < 18 oder Alter > 60. j. Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. eine instabile Herzerkrankung, die eine Behandlung erfordert, eine akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die eine Krankenhauseinweisung erfordert, Nierenerkrankung, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle (Nüchternplasmaglukose > 1,5×ULN) und psychischen Störungen.