Vliv aplikace fluoridu sodného na prevenci radiačního kazu u pacientů s NPC

Kritéria pro zařazení:

• A. Pacienti s histologicky potvrzeným nekeratinizujícím NPC (včetně diferencovaného typu a nediferencovaného typu, Světová zdravotnická organizace [WHO] II nebo III).

  b. Původní klinická etapa jako II-IVa (podle 8. vydání AJCC) c. Muž nebo žena, kteří nejsou těhotní. d. Žádné známky vzdálené metastázy (M0). E. Věk mezi 18-60 lety. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Normální jaterní funkční test: alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) <1,5×horní hranice normy (ULN) současně s alkalickou fosfatázou (ALP) ≤2,5×ULN a bilirubin ≤ULN.

  i. Při normálním testu funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 60 ml/min nebo kreatinin < 1,5 × ULN.

  j. Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) menší nebo roven 1.

  k. Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí dát písemný informovaný souhlas.

  l. Pacienti dostávají radioterapii nosohltanu a krku. m Po předradioterapeutickém ústním vyšetření ne méně než 2 funkční zuby v libovolné 1/6 segmentu úst.

Kritéria vyloučení:

• A. S klinickým stadiem I a IVb (podle 8. vydání AJCC). b. Pacienti s recidivou nádoru nebo vzdálenými metastázami. C. Předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, in situ karcinomu děložního čípku.

  d. Předchozí radioterapie v anamnéze (kromě nemelanomatózních kožních karcinomů mimo zamýšlený objem léčby RT).

  E. Předchozí chemoterapie nebo chirurgický zákrok (kromě diagnostického) primárního nádoru nebo uzlin. F. Těhotenství nebo kojení (zvažte těhotenský test u žen ve fertilním věku a zdůrazněte účinnou antikoncepci během období léčby).

  G. Méně než 2 funkční zuby v jakékoli 1/6 segmentu úst po škálování před radioterapií.

  h. Infekční léze v dutině ústní na počátku, těžká gingivitida (gingivální index = 3, tj. těžký zánět dásní, výrazné zarudnutí, otok nebo ulcerace dásní a sklon k automatickému krvácení).

  i. Věk < 18 nebo věk > 60. j. Jakékoli závažné interkurentní onemocnění, které může přinést nepřijatelné riziko nebo ovlivnit soulad studie, například nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující přijetí do nemocnice, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, diabetes se špatnou kontrolou (plazmatická glukóza nalačno > 1,5 × ULN) a duševní poruchou.