- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180694
Reminiscentietherapie bij personen met dementie
Het effect van reminiscentietherapie toegepast op personen met dementie op cognitieve functies, angst, depressie en activiteiten van het dagelijks leven
Dementie; Het is een ziekte die intensief gebruik van gezondheidszorgdiensten vereist, een hoge zorglast met zich meebrengt en medische, sociale, psychologische en economische lasten met zich meebrengt voor de patiënt, het gezin en de samenleving. Dementie wordt gekenmerkt door veel stoornissen in cognitieve functies, vooral geheugen, denkvermogen en sociale vaardigheden. Progressieve stoornissen in cognitieve functies veroorzaken gedragsveranderingen, afname van de dagelijkse activiteiten en neuropsychiatrische symptomen zoals angst en depressie. Evaluatie en behandeling van cognitieve problemen bij personen met dementie zijn belangrijk omdat ze zowel de zorglast als de mortaliteit en morbiditeit verhogen.
Bij de behandeling van ongeneeslijke dementie worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische behandelingen gebruikt, en de behandelingen zijn vooral gericht op het verminderen van de gedrags- en psychologische symptomen van de ziekte. De belangstelling voor niet-farmacologische behandelingen is toegenomen als gevolg van de matige effectiviteit van farmacologische behandelingen bij de behandeling van dementie, hun hoge bijwerkingenniveau en beperkte toepasbaarheid. Een van de populaire niet-farmacologische behandelingen die worden gebruikt om het geheugen bij dementie te verbeteren, is reminiscentietherapie. Bij reminiscentietherapie kunnen ouderen zich hun ervaringen uit het verleden herinneren, over deze ervaringen praten en positieve emoties individueel of in een groep delen.
Het is duidelijk dat het gebruik van reminiscentietherapie, een belangrijke niet-farmacologische behandeling die vrij vaak wordt gebruikt bij de behandeling van dementie in de wereld, in ons land niet op het gewenste niveau ligt, en dat de uitgevoerde onderzoeken voornamelijk uit interviews bestaan. gebaseerd. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met als doel het bepalen van het effect van reminiscentietherapie toegepast bij personen met dementie op cognitieve functies, angst, depressie en activiteiten van het dagelijks leven. In dit onderzoek zal reminiscentietherapie niet alleen gebaseerd zijn op interviews, maar zal er ook een afzonderlijk activiteitenprogramma worden opgenomen dat specifieke herinneringen/herinneringen voor elk interview zal oproepen, rekening houdend met de sociaal-culturele structuur in het therapieproces.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een pre-test post-test single-group, quasi-experimenteel onderzoeksontwerp in het Amasya Suluova Hacı Muammer Koca verpleeghuis voor ouderenzorg en revalidatiecentrum. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 28 personen van 65 jaar en ouder met de diagnose dementie (licht/matig).
In dit onderzoek zullen reminiscentietherapieën gedurende 8 weken één keer per week worden uitgevoerd, in sessies van ongeveer 45 minuten. De wekelijkse sessies die tijdens het therapieproces zullen plaatsvinden, zullen gebaseerd zijn op de ervaringen van de individuen in hun levenscyclus, en de interviews zullen worden afgenomen in het licht van wekelijks bepaalde onderwerpen (jeugd, gezinsleven, werk, favoriete maaltijden, kruiden , vieringen, het gelukkigste moment). Afhankelijk van de inhoud van de activiteiten en doelen die voor elke sessie zijn gedefinieerd, zal er gebruik worden gemaakt van geheugenprikkelende materialen zoals afbeeldingen, foto's, huishoudelijke artikelen, oude muziek en video's. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld tussen januari 2024 en maart 2024 met behulp van de gestandaardiseerde Mini Mentale test, geriatrische angstschaal, geriatrische depressieschaal en Katz's Activity of Daily Living Index. Gegevensverzamelingsformulieren worden in totaal tweemaal toegepast, aan het einde van de eerste sessie (pre-test) en aan het einde van de 8e sessie (post-test).
De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd in het statistische programma Statistical Package for Social Science (SPSS) 21. Variabelen die de beschrijvende kenmerken van personen met dementie bestrijken, zullen worden uitgedrukt in cijfers en percentages. Of de gegevens al dan niet een normale verdeling vertonen, zal worden bepaald door de Kolmogrov Smirnov-test, en parametrische en/of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt in overeenstemming met de verkregen resultaten. Statistische significantiewaarde p<.05 wordt geaccepteerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal ouderen in de wereld neemt met de dag toe. Volgens gegevens uit 2019 bedraagt het aantal mensen van 60 jaar en ouder in de wereld ongeveer 1 miljard, en er wordt geschat dat dit aantal zal toenemen tot 1,4 miljard in 2030 en 2,1 miljard in 2050 (Wereldgezondheidsorganisatie, 2020). Ook de stijging van het aantal ouderen in Turkije is opvallend. Er wordt voorspeld dat het bevolkingspercentage van 65 jaar en ouder in ons land in 2021 9,7% (8 miljoen 245 duizend 124 individuen) zal bedragen, en dit percentage zal 12,9% zijn in 2030, 22,6% in 2060 en 25,6% in 2080. De huidige toename van het aantal ouderen vergroot ook de belangstelling voor de fysieke, psychologische en sociale behoeften van ouderen (Turks Statistisch Instituut, 2022).
Ouderen worden geconfronteerd met lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor hun levensfase. Er wordt gesteld dat meer dan 20% van de personen van 60 jaar en ouder een mentale of neurologische stoornis heeft en dat 6,6% van alle handicaps bij deze personen verband houdt met deze stoornissen. De meest voorkomende mentale en neurologische aandoeningen in deze leeftijdsgroep zijn dementie en depressie, die respectievelijk ongeveer 5% en 7% van de ouderenbevolking in de wereld treffen (Wereldgezondheidsorganisatie, 2017). Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie bedraagt het aantal mensen met dementie in 2021 55 miljoen, en naar schatting zal dit aantal in 2030 78 miljoen bereiken en in 2050 152 miljoen (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023). Er wordt aangenomen dat de prevalentie van dementie in Turkije 3,2% bedraagt onder de bevolking van 60 jaar en ouder (Lök et al., 2017), en er wordt voorspeld dat de prevalentie van dementie in Turkije, dat een vergrijzend land is, parallel zal toenemen. met de oudere bevolking (Turks Instituut voor de Statistiek, 2022).
Dementie; Het is een ziekte die intensief gebruik van gezondheidszorgdiensten vereist, een hoge zorglast kent en medische, sociale, psychologische en economische lasten met zich meebrengt voor de patiënt, het gezin en de samenleving. Bovendien is dementie de zevende belangrijkste doodsoorzaak en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en verslaving onder ouderen in de wereld (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023). De mondiale kosten van dementie, die een ernstige last vormen voor de wereldeconomie, worden in 2019 geschat op 1,3 biljoen dollar (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023), en er wordt gesteld dat de mondiale kosten van dementiezorg tegen 2019 1,6 biljoen dollar zullen bedragen. 2050 en de totale uitgaven kunnen oplopen tot 2,4 biljoen dollar (Velandia et al., 2022). Ongeveer 50% van deze kosten wordt toegeschreven aan zorg verleend door informele zorgverleners (familieleden, goede vrienden etc.) die gemiddeld 5 uur zorg en begeleiding per dag leveren. Stijgende zorgkosten vormen na de gezondheidszorguitgaven een secundaire last voor de economieën van landen (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023).
Dementie, een progressieve neurodegeneratieve ziekte, wordt gekenmerkt door veel stoornissen in cognitieve functies, vooral geheugen, denken en sociale vaardigheden. Deze stoornissen, die zich meestal manifesteren met geheugenverlies, beïnvloeden in de loop van de tijd ook andere corticale functies, zoals spraak, denken en oriëntatie. Progressieve stoornissen in cognitieve functies veroorzaken gedragsveranderingen en verminderen de dagelijkse activiteiten, waardoor individuen na verloop van tijd verslaafd raken. Evaluatie en behandeling van cognitieve problemen bij personen met dementie zijn belangrijk omdat ze zowel de zorglast als de mortaliteit en morbiditeit verhogen (Amin et al., 2019; Cloak et al., 2019). Dementie is een ziekte die niet alleen cognitieve achteruitgang veroorzaakt, maar ook een verscheidenheid aan gedrags- en psychiatrische symptomen. Gedrags- en psychiatrische symptomen die zich ontwikkelen als gevolg van dementie treffen ongeveer 90% van de mensen met dementie en veroorzaken een breed scala aan neuropsychiatrische symptomen, waaronder verminderde denkinhoud, slecht humeur en persoonlijkheidskenmerken. De meest voorkomende van deze neuropsychiatrische symptomen is depressie. Depressie is een sociale en functionele stoornis die zich manifesteert door een depressieve stemming, gebrek aan energie, onwil om deel te nemen aan sociale activiteiten, slaap- en eetlustproblemen en zelfmoordgedachten. Depressie, een belangrijke oorzaak van sociale, lichamelijke en gedragsproblemen, versnelt de prognose van dementie en veroorzaakt een afname van de kwaliteit van leven. Gezien de effecten van depressie op invaliditeit, fysieke en cognitieve verliezen en kwaliteit van leven, komt het belang van het evalueren en beheersen van depressie bij mensen met dementie naar voren (Masters et al., 2015; Walaszek, 2020). Een ander veel voorkomend probleem bij mensen met dementie is angst. Er wordt gesteld dat angst, vergelijkbaar met depressie, de ernst van neurologische aandoeningen bij personen met dementie vergroot, wat een negatieve invloed heeft op de onafhankelijkheid, de last van de zorgverlener en het risico op langdurige zorg. Om deze reden wordt benadrukt dat de behandeling van angstsymptomen een belangrijk onderdeel is van de behandeling van dementie (Orgeta et al., 2022; Tonga et al., 2020). Bovendien hebben fysieke, sociale en psychologische problemen, vooral cognitieve, die worden ervaren bij dementie een negatieve invloed op alle levensactiviteiten van individuen (Alzheimer's Association Report, 2022).
Een effectief beheer van de ziekte is van groot belang bij het verminderen van de problemen die mensen met dementie ervaren, het voortzetten van hun levensactiviteiten en het vergroten van hun onafhankelijkheid. Bij de behandeling van ongeneeslijke dementie worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische behandelingen gebruikt, en de behandelingen zijn voornamelijk gericht op het verminderen van de gedrags- en psychologische symptomen van de ziekte (Tominari et al., 2021; Wereldgezondheidsorganisatie, 2023). De behandeling van dementie is sterk geïndividualiseerd en gecombineerde behandelingen zijn effectiever dan een enkele behandeling (Tisher en Salardini, 2019). Er is gemeld dat het gebruik van niet-farmacologische behandelingen bij de behandeling van de ziekte gunstig zal zijn, omdat farmacologische middelen zoals cholinesteraseremmers, antidepressiva en antipsychotica die bij de behandeling van dementie worden gebruikt, matig effectief zijn en veel bijwerkingen hebben. en hebben een beperkte toepasbaarheid. Er is gesteld dat farmacologische behandeling moet worden toegepast in gevallen waarin niet-farmacologische behandelingen onvoldoende zijn en patiënten een gevaar vormen voor zichzelf en hun omgeving (Bessey en Walaszek, 2019).
Vanwege de beperkte effecten van farmacologische behandelingen bij de behandeling van dementie is de belangstelling voor niet-farmacologische behandelingen toegenomen. Niet-farmacologische behandelingen die worden gebruikt bij de behandeling van dementie; zintuiglijke stimulatie (acupressuur, aromatherapie, massage, aanrakingstherapie, lichttherapie, tuinieren, muziek- en danstherapie), cognitieve en emotiegerichte benaderingen (cognitieve stimulatie, reminiscentietherapie, validatietherapie en gesimuleerde aanwezigheidstherapie), technieken voor gedragsmanagement, uit meerdere componenten interventies en andere behandelingen (educatie van patiënten en zorgverleners, lichaamsbeweging en dierondersteunde therapie) (Abraha et al., 2017). In dit verband wordt, om de ‘cognitie, onafhankelijkheid en het welzijn’ van personen met dementie te vergroten, aanbevolen om niet-farmacologische behandelingen zoals cognitieve revalidatie, cognitieve stimulatie en reminiscentietherapieën toe te passen op personen met milde tot matige dementie. en de aandacht wordt gevestigd op deze benaderingen die zijn aangepast aan de behoeften en voorkeuren van individuen (National Institute for Health and Care Excellence, 2018).
Reminiscentietherapie, een van de niet-farmacologische behandelingen, is een populaire psychologische interventie waarbij activiteiten, gebeurtenissen en ervaringen uit het verleden worden herinnerd en besproken met behulp van concrete aanwijzingen om het geheugen van de deelnemers te versterken (Woods et al., 2018, Lodha en Sousa , 2019). Onderzoek naar herinneringen bij personen met dementie is over het algemeen gebaseerd op het 'Life Review'-model van Butler (1963). Butler (1963), waarin hij het leven bespreekt; Hij definieerde het als 'de herinnering aan ervaringen of gebeurtenissen uit het verleden waarin individuen hun pijnlijke en gelukkige herinneringen weerspiegelen'. In dit concept wordt benadrukt dat levensevaluatie kan helpen bij het ontwikkelen van een gevoel van integriteit en harmonie bij het individu en dat dit onderdeel is van de psychotherapie voor ouderen. Met dit baanbrekende onderzoek van Butler werden herinneringen gezien als een dynamisch aanpassingsproces, in plaats van te worden gezien als een probleem waarbij oudere individuen ‘in het verleden leefden’, wat een verandering in het professionele perspectief teweegbracht (Woods et al., 2018).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Merve Çayır Yılmaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met milde tot matige dementie volgens de DSM-5-criteria (of individuen een officiële diagnose van een neurocognitieve stoornis hebben volgens de DSM-5-criteria en of hun medische diagnose wordt geverifieerd aan de hand van de medische dossiers van de instelling),
- Een score behalen tussen 13-23 voor geschoolden (geletterd) en 10-23 voor ongeschoolden (analfabeet) op het mini-mentale staatsexamen,
- Als u 65 jaar of ouder bent,
- Kunnen communiceren,
- Geen zicht- of gehoorproblemen,
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een score lager dan 13 en hoger dan 23 behalen voor geschoolden (geletterd) en lager dan 10 en hoger dan 23 voor ongeschoolden (analfabeten) op basis van het mini-mentale staatsexamen,
- Een acute ziekte hebben die deelname aan interventiesessies verhindert,
- Met ernstige sensorische en fysieke beperkingen die deelname verhinderen,
- Met ernstige neuropsychiatrische symptomen (agitatie, psychose, apathie, ongecontroleerd delirium, enz.),
- Een traumatische levensgeschiedenis hebben,
- Ik heb onlangs deelgenomen aan een soortgelijk programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herinneringsgroep
Reminiscentietherapieën worden toegepast op personen met dementie
|
Reminiscence-therapieën zullen worden toegepast op personen met dementie in sessies van 45 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve status op de gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
SMMT, waarmee de cognitieve status kan worden beoordeeld, is de meest gebruikte en eenvoudig toe te passen test bij screening op dementie.
De schaal wordt beoordeeld op in totaal 30 punten.
Voor SMMT worden scores van 23/24 beschouwd als de grensscore voor dementie, maar traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd.
Een score lager dan 24 duidt op cognitieve stoornissen, tussen 18 en 23 punten wordt beschouwd als milde dementie, tussen 13 en 17 punten wordt beschouwd als matige dementie en onder de 12 punten wordt beschouwd als ernstige dementie.
Verandering = (score van week 8 - basislijnscore)
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angstsymptomen op de geriatrische angstschaal (GAS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
GAS, ontwikkeld voor ouderen, is een schaal van 30 items die somatische, cognitieve en affectieve subschalen heeft en angstsymptomen monitort.
De totaalscore op de schaal varieert tussen 0-75.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van angst. Verandering = (score van week 8 - basisscore)
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in depressieve symptomen op het korte formulier op de geriatrische depressieschaal (GDS-SF)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
GDS-SF is een schaal die bestaat uit 15 vragen die de emotionele toestand van ouderen in twijfel trekken.
Het afkappunt van de schaal is 7 punten en hoger.
Scores tussen 0 en 4 duiden op geen depressieve symptomen, scores tussen 5 en 8 duiden op milde depressieve symptomen, scores tussen 9 en 11 duiden op matige depressieve symptomen, en scores van 12 en hoger duiden op ernstige depressieve symptomen.
Verandering = (score van week 8 - basislijnscore)
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de afhankelijkheid van de patiënt van fundamenteel zelfzorggedrag volgens Katz's Activity of Daily Living Index (KADLI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
KADLI evalueert de afhankelijkheid van de patiënt van het fundamentele zelfzorggedrag dat nodig is om te leven en dat naar verwachting elke dag zal worden gedaan.
De schaal evalueert de mate van afhankelijkheid in fundamentele dagelijkse levensactiviteitsparameters, inclusief informatie over baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsing, continentie en voeding.
De score van de index varieert van 0 tot 6, en een patiënt met een score van 6 wordt als onafhankelijk beschouwd, en een patiënt met een score van 0 wordt als volledig afhankelijk beschouwd.
Verandering = (score van week 8 - basislijnscore)
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve çayır yılmaz, asst. prof., Amasya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- amasyau-mçy-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .