- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180694
Reminiscensterapi hos personer med demens
Effekten af reminiscensterapi anvendt på personer med demens på kognitive funktioner, angst, depression og dagligdagsaktiviteter
Demens; Det er en sygdom, der kræver intensiv brug af sundhedsydelser, har en høj plejebyrde og har medicinske, sociale, psykologiske og økonomiske byrder for patienten, familien og samfundet. Demens er karakteriseret ved mange forstyrrelser i kognitive funktioner, især hukommelse, tanke og sociale færdigheder. Progressive forstyrrelser i kognitive funktioner forårsager adfærdsændringer, fald i dagligdagens aktiviteter og neuropsykiatriske symptomer såsom angst og depression. evaluering og håndtering af kognitive problemer hos personer med demens er vigtige, fordi de øger både plejebyrden og dødelighed og sygelighed.
Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger anvendes til behandling af uhelbredelig demens, og behandlingerne er mest rettet mod at reducere de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på sygdommen. Interessen for ikke-farmakologiske behandlinger er steget på grund af den moderate effektivitet af farmakologiske behandlinger til behandling af demens, deres høje niveau af bivirkninger og begrænsede anvendelighed. En af de populære ikke-farmakologiske behandlinger, der bruges til at forbedre hukommelsen ved demens, er reminiscensterapi. I reminiscensterapi får ældre individer mulighed for at genkalde deres tidligere oplevelser, disse oplevelser tales om, og positive følelser deles individuelt eller i en gruppe.
Det ses, at brugen af reminiscensterapi, som er en vigtig ikke-farmakologisk behandling, der bruges ret hyppigt i behandlingen af demens i verden, ikke er på det ønskede niveau i vores land, og de gennemførte undersøgelser er for det meste interview- baseret. Denne forskning vil blive udført med det formål at bestemme effekten af reminiscensterapi anvendt til personer med demens på kognitive funktioner, angst, depression og dagligdagsaktiviteter. I denne undersøgelse vil reminiscensterapi ikke kun være baseret på interviews, men der vil indgå et særskilt aktivitetsprogram, der vil udløse specifik tilbagekaldelse/hukommelse for hvert interview, under hensyntagen til den sociokulturelle struktur i terapiforløbet.
Forskningen vil blive udført i et præ-test post-test enkelt-gruppe, kvasi-eksperimentelt forskningsdesign i Amasya Suluova Hacı Muammer Koca Nursing Home Elderly Care and Rehabilitation Center. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 28 personer på 65 år og derover med diagnosen demens (mild/moderat).
I denne forskning vil reminiscensterapier blive udført en gang om ugen i 8 uger, i sessioner på cirka 45 minutter. De ugentlige sessioner, der skal afholdes under terapiforløbet, vil være baseret på individernes erfaringer i deres livscyklus, og interviewene vil blive gennemført i lyset af ugentligt fastlagte emner (barndom, familieliv, arbejdsliv, yndlingsmåltider, urter). , festligheder, det lykkeligste øjeblik). I henhold til indholdet af de aktiviteter og mål, der er defineret for hver session, vil hukommelsesudløsende materialer såsom billeder, fotografier, husholdningsartikler, gammeldags musik, videoer blive brugt. Forskningsdata vil blive indsamlet mellem januar 2024 og Marc 2024 ved hjælp af den standardiserede mini Mental Test, Geriatric Anxiety Scale, Geriatric Depression Scale og Katz' Activities of Daily Living Index. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt to gange i alt, i slutningen af 1. session (præ-test) og i slutningen af 8. session (post-test).
Data opnået fra forskningen vil blive analyseret i Statistical Package for Social Science (SPSS) 21 statistiske program. Variabler, der dækker de beskrivende karakteristika for personer med demens, vil blive udtrykt som tal og procenter. Hvorvidt data viser normalfordeling eller ej, vil blive bestemt af Kolmogrov Smirnov-testen, og parametriske og/eller ikke-parametriske tests vil blive brugt i henhold til de opnåede resultater. Statistisk signifikansværdi p<.05 vil blive accepteret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Antallet af ældre i verden stiger dag for dag. Ifølge 2019-data er antallet af personer på 60 år og derover i verden cirka 1 milliard, og det anslås, at dette tal vil stige til 1,4 milliarder i 2030 og 2,1 milliarder i 2050 (World Health Organization, 2020). Stigningen i antallet af ældre i Tyrkiet er også slående. Det forudsiges, at befolkningsraten på 65 år og derover i vores land vil være 9,7% (8 millioner 245 tusind 124 individer) i 2021, og denne sats vil være 12,9% i 2030, 22,6% i 2060 og 25,6% i 2080. Den nuværende stigning i den ældre befolkning øger også interessen for ældre individers fysiske, psykologiske og sociale behov (Turkish Statistical Institute, 2022).
Ældre mennesker står over for fysiske og psykiske problemer, der er specifikke for deres livsfase. Det oplyses, at mere end 20 % af personer på 60 år og derover har en psykisk eller neurologisk lidelse, og 6,6 % af alle handicap hos disse personer er relateret til disse lidelser. De mest almindelige psykiske og neurologiske lidelser i denne aldersgruppe er demens og depression, der rammer henholdsvis cirka 5 % og 7 % af verdens ældre befolkning (World Health Organization, 2017). Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen er antallet af personer med demens i 2021 55 millioner, og det anslås, at dette tal vil nå op på 78 millioner i 2030 og 152 millioner i 2050 (World Health Organization, 2023). Forekomsten af demens i Tyrkiet angives til 3,2 % i befolkningen på 60 år og derover (Lök et al., 2017), og det forudsiges, at forekomsten af demens i Tyrkiet, som er et aldrende land, vil stige sideløbende hermed med den ældre befolkning (Turkish Statistical Institute, 2022).
Demens; Det er en sygdom, der kræver intensiv brug af sundhedsydelser, har en høj plejebyrde og har medicinske, sociale, psykologiske og økonomiske byrder for patienten, familien og samfundet. Derudover er demens den syvende hyppigste dødsårsag og en af de vigtigste årsager til handicap og afhængighed blandt ældre i verden (World Health Organization, 2023). De globale omkostninger ved demens, som udgør en alvorlig belastning for den globale økonomi, anslås til 1,3 billioner dollars i 2019 (World Health Organization, 2023), og det anføres, at de globale omkostninger til demenspleje vil nå op på 1,6 billioner dollars pr. 2050 og de samlede udgifter kan nå op til 2,4 billioner dollars (Velandia et al. ., 2022). Cirka 50 % af disse omkostninger tilskrives pleje ydet af uformelle plejere (familiemedlemmer, nære venner osv.), som i gennemsnit yder 5 timers pleje og supervision om dagen. Stigende plejeomkostninger udgør en sekundær byrde for landenes økonomier efter sundhedsudgifter (World Health Organization, 2023).
Demens, en progressiv neurodegenerativ sygdom, er karakteriseret ved mange forstyrrelser i kognitive funktioner, især hukommelse, tænkning og sociale færdigheder. Disse lidelser, som normalt viser sig med hukommelsestab, påvirker også andre kortikale funktioner som tale, tanke og orientering over tid. Progressive forstyrrelser i kognitive funktioner forårsager adfærdsændringer og fald i daglige aktiviteter, hvilket gør individer afhængige over tid. Evaluering og håndtering af kognitive problemer hos personer med demens er vigtige, fordi de øger både plejebyrden og dødelighed og sygelighed (Amin et al., 2019; Cloak et al., 2019). Demens er en sygdom, der ikke kun forårsager kognitiv tilbagegang, men også en række adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer. Adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer, der udvikler sig på grund af demens, rammer cirka 90 % af personer med demens og forårsager en lang række neuropsykiatriske symptomer, herunder nedsat tankeindhold, lavt humør og personlighedstræk. De mest almindelige af disse neuropsykiatriske symptomer er depression. Depression er en social og funktionel lidelse, der viser sig ved nedtrykt humør, mangel på energi, modvilje mod at deltage i sociale aktiviteter, søvn- og appetitproblemer og selvmordstanker. Depression, som er en vigtig årsag til sociale, fysiske og adfærdsmæssige problemer, fremskynder prognosen for demens og forårsager et fald i livskvaliteten. I betragtning af virkningerne af depression på handicap, fysiske og kognitive tab og livskvalitet, fremkommer vigtigheden af at evaluere og håndtere depression hos personer med demens (Masters et al., 2015; Walaszek, 2020). Et andet almindeligt problem hos personer med demens er angst. Det anføres, at angst, i lighed med depression, øger sværhedsgraden af neurologiske lidelser hos personer med demens, hvilket negativt påvirker uafhængighed, omsorgsbyrde og risikoen for behov for langtidspleje. Af denne grund understreges det, at håndtering af angstsymptomer er en vigtig del af demensbehandling (Orgeta et al., 2022; Tonga et al., 2020). Derudover påvirker fysiske, sociale og psykologiske problemer, især kognitive, oplevet ved demens negativt alle individers livsaktiviteter (Alzheimers Association Report, 2022).
Effektiv håndtering af sygdommen er meget vigtig for at reducere de problemer, som personer med demens oplever, fortsætte deres livsaktiviteter og øge deres uafhængighed. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger anvendes i behandlingen af uhelbredelig demens, og behandlingerne er hovedsageligt rettet mod at reducere de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på sygdommen (Tominari et al., 2021; World Health Organization, 2023). Behandling af demens er meget individualiseret, og kombinerede behandlinger er mere effektive end en enkelt behandling (Tisher og Salardini, 2019). Det er blevet rapporteret, at brugen af ikke-farmakologiske behandlinger i behandlingen af sygdommen vil være gavnlig, fordi farmakologiske midler såsom kolinesterasehæmmere, antidepressiva og antipsykotika, der anvendes til behandling af demens, er moderat effektive, har høje niveauer af bivirkninger, og har begrænset anvendelighed. Det er blevet anført, at farmakologisk behandling bør anvendes i tilfælde, hvor ikke-farmakologiske behandlinger er utilstrækkelige, og patienter udgør en fare for sig selv og deres omgivelser (Bessey og Walaszek, 2019).
På grund af den begrænsede effekt af farmakologiske behandlinger i behandlingen af demens er interessen for ikke-farmakologiske behandlinger steget. Ikke-farmakologiske behandlinger, der anvendes til behandling af demens; sensorisk stimulering (akupressur, aromaterapi, massage, berøringsterapi, lysterapi, haveaktiviteter, musik- og danseterapi), kognitive og følelsesfokuserede tilgange (kognitiv stimulering, reminiscensterapi, valideringsterapi og simuleret tilstedeværelsesterapi), adfærdshåndteringsteknikker, multikomponent interventioner og andre behandlinger (patient- og pårørendeuddannelse, træning og dyreassisteret terapi) (Abraha et al., 2017). I den forbindelse anbefales det for at øge "erkendelsen, uafhængigheden og velværet" for personer med demens at anvende ikke-farmakologiske behandlinger såsom kognitiv rehabilitering, kognitiv stimulering og erindringsterapier til personer med mild/moderat demens, og opmærksomheden henledes på disse tilgange tilpasset den enkeltes behov og præferencer (National Institute for Health and Care Excellence, 2018).
Reminiscensterapi, en af de ikke-farmakologiske behandlinger, er en populær psykologisk intervention, der involverer at huske og diskutere tidligere aktiviteter, begivenheder og oplevelser ved hjælp af konkrete signaler for at styrke deltagernes hukommelse (Woods et al., 2018, Lodha og Sousa , 2019). Erindringsundersøgelser hos personer med demens er generelt baseret på Butlers (1963) "Life Review"-model. Butler (1963), gennemgår livet; Han definerede det som "erindringen af tidligere oplevelser eller begivenheder, hvor individer afspejler deres smertefulde og glade minder." I dette koncept understreges det, at livsgennemgang kan være med til at udvikle en følelse af integritet og harmoni hos den enkelte og indgår i psykoterapi for ældre individer. Med denne banebrydende undersøgelse af Butler blev erindringer set som en dynamisk tilpasningsproces, i stedet for at blive set som et problem med ældre individer, der "lever i fortiden" og medførte en ændring i det professionelle perspektiv (Woods et al., 2018).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Merve Çayır Yılmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med let til moderat demens i henhold til DSM-5-kriterier (om personer har en officiel diagnose af neurokognitiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterier, og deres medicinske diagnose vil blive verificeret fra sundhedsjournalerne på institutionen),
- At få en score mellem 13-23 for de uddannede (læsere) og 10-23 for de ikke-uddannede (analfabeter) på den minimale mentaltilstandsundersøgelse,
- At være 65 år eller ældre,
- At kunne kommunikere,
- Ingen syns- eller høreproblemer,
- Samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At få en score på under 13 og over 23 for uddannede (læsere) og under 10 og over 23 for uuddannede (analfabeter) fra min mentaltilstandsundersøgelse,
- At have en akut sygdom, der forhindrer deltagelse i interventionssessioner,
- At have alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, der forhindrer deltagelse,
- Har alvorlige neuropsykiatriske symptomer (agitation, psykose, apati, ukontrolleret delirium osv.),
- At have en traumatisk livshistorie,
- Har for nylig deltaget i et lignende program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minding af gruppe
Der vil blive anvendt erindringsbehandlinger på personer med demens
|
Der vil blive anvendt erindringsbehandlinger til personer med demens i 45 minutters sessioner en gang om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitiv status på Standardized Mini Mental Test (SMMT) i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
SMMT, som gør det muligt at vurdere kognitiv status, er den hyppigst anvendte og letanvendelige test i demensscreening.
Skalaen vurderes ud af 30 point i alt.
For SMMT betragtes score på 23/24 som cutoff-score for demens, men traditionelt anses scorer mellem 24 og 30 for normale.
En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse, mellem 18 og 23 point betragtes som mild demens, mellem 13 og 17 point anses for moderat demens, og under 12 point betragtes som svær demens.
Ændring = (Uge 8 Score-Baseline Score)
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer på geriatrisk angstskala (GAS)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
GAS, udviklet til ældre, er en skala med 30 punkter, der har somatiske, kognitive og affektive underskalaer og overvåger angstsymptomer.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 0-75.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.Change = (Uge 8 Score-Baseline Score)
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer på geriatrisk depressionsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
GDS-SF, er en skala bestående af 15 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved ældre individers følelsesmæssige tilstand.
Skalaens afskæringspunkt er 7 punkter og derover.
Scorer mellem 0 og 4 indikerer ingen depressive symptomer, scorer mellem 5 og 8 indikerer milde depressive symptomer, scorer mellem 9 og 11 indikerer moderate depressive symptomer, og scorer på 12 og derover indikerer svære depressive symptomer.
Ændring = (Uge 8 Score-Baseline Score)
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i patientens afhængighed af grundlæggende egenomsorgsadfærd på Katz's Activities of Daily Living Index (KADLI)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
KADLI, evaluerer patientens afhængighed af grundlæggende egenomsorgsadfærd, som er påkrævet for at leve og forventes at gøre hver dag.
Skalaen evaluerer graden af afhængighed i grundlæggende daglige aktivitetsparametre, herunder information om badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og ernæring.
Scoring af indekset går fra 0 til 6, og en patient med en score på 6 betragtes som uafhængig, og en patient med en score på 0 betragtes som fuldt afhængig.
Ændring = (Uge 8 Score-Baseline Score)
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve çayır yılmaz, asst. prof., Amasya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- amasyau-mçy-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Mindingsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt