Canagliflozine bij gevorderde nierziekte met MRI-eindpunten (CARe-MRI)

Inclusiecriteria:

• gevorderde chronische nierziekte, gedefinieerd als een eGFR < 20 ml/min/1,73m2 die nog geen dialyse ondergaan OF patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse hebben ondergaan (d.w.z. die in de afgelopen 6 maanden met dialyse zijn begonnen)*

  * Voor patiënten die niet eerder in een CKD-kliniek zijn gevolgd en bij wie het niet duidelijk is of de dialyse is gestart na een acute verslechtering van de nierfunctie die potentieel reversibel is, is vóór inschrijving ten minste 90 dagen dialyse vereist. Dit criterium is alleen van toepassing op patiënten bij wie de baseline-eGFR voorafgaand aan de acute gebeurtenis ≥ 20 ml/min/1,73m2 was. of onbekend was. De gemiddelde creatininewaarden over de afgelopen 12 maanden zullen worden gebruikt om de baseline-eGFR te berekenen.

• LV-hypertrofie, gedefinieerd als LV-massa > 130 g/m2 bij mannen en 100 g/m2 bij vrouwen OF ziekenhuisopname wegens hartfalen of atherosclerotische CV ziekte in de afgelopen 12 maanden OF diabetes type 2 OF UACR > 200 mg/g op een ochtendplek urineverzameling (dit criterium is niet van toepassing op patiënten die dialyse ondergaan en een urineproductie < 500 ml per dag hebben).

Uitsluitingscriteria:

• diabetes type 1,
• geschiedenis van euglycemische ketoacidose,
• bekende overgevoeligheid voor SGLT-2-remmers,
• hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als het huidige gebruik van parenterale inotrope middelen),
• systolische bloeddruk <90 mmHg,
• ernstige levercirrose (Child-Pugh-klasse C-stadium),
• acute hepatitis (gedefinieerd als een alanineaminotransferase > 2,0 maal de bovengrens van normaal [ULN] of totaal bilirubine >1,5 maal de ULN),
• terugkerende ernstige genitale of urineweginfecties,
• patiënten die digoxine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine of ritonavir krijgen als deze middelen niet veilig kunnen worden stopgezet (vanwege remming van de door P-glycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine door canagliflozine of inductie van uridine 5'-difosfo-glucuronosyltransferase-enzymen door de andere middelen) ,
• cardiale MRI-incompatibele cardiale apparaten (pacemaker, geïmplanteerde hartdefibrillator, interne pacingdraden, Swan-Ganz-katheter, aneurysmaclips), - claustrofobie,
• cochleaire implantaten,
• metalen lichaam in de ogen,
• zwangerschap of borstvoeding,
• en elke andere medische aandoening die door de onderzoeksarts als een contra-indicatie wordt beschouwd.