Canagliflozina em doença renal avançada com desfechos de ressonância magnética (CARe-MRI)

Critério de inclusão:

• DRC avançada, definida como TFGe < 20 ml/min/1,73m2 ainda não em diálise OU pacientes incidentes em hemodiálise ou diálise peritoneal (ou seja, que iniciaram diálise nos últimos 6 meses)*

  * Para pacientes que não foram previamente acompanhados em uma clínica de DRC e para os quais não está claro se a diálise foi iniciada após uma deterioração aguda da função renal que é potencialmente reversível, serão necessários pelo menos 90 dias de diálise antes da inscrição. Este critério aplica-se apenas a pacientes para os quais a TFGe basal antes do evento agudo era ≥ 20 ml/min/1,73m2 ou era desconhecido. Os valores médios de creatinina nos últimos 12 meses serão usados ​​para calcular a TFGe basal.

• Hipertrofia do VE, definida como massa do VE > 130 g/m2 em homens e 100 g/m2 em mulheres OU hospitalização por insuficiência cardíaca ou doença cardiovascular aterosclerótica nos últimos 12 meses OU diabetes tipo 2 OU UACR > 200 mg/g em uma mancha matinal coleta de urina (este critério não se aplica a pacientes em diálise e com débito urinário < 500 ml por dia).

Critério de exclusão:

• diabetes tipo 1,
• história de cetoacidose euglicêmica,
• hipersensibilidade conhecida aos inibidores do SGLT-2,
• instabilidade hemodinâmica (definida como uso atual de agentes inotrópicos parenterais),
• PA sistólica < 90 mmHg,
• cirrose hepática grave (estágio de classe C de Child-Pugh),
• hepatite aguda (definida como alanina aminotransferase > 2,0 vezes o limite superior do normal [ULN] ou bilirrubina total >1,5 vezes o LSN),
• infecções genitais ou urinárias graves recorrentes,
• pacientes recebendo digoxina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou ritonavir se esses agentes não puderem ser descontinuados com segurança (devido à inibição do efluxo de digoxina mediado pela glicoproteína P pela canagliflozina ou indução das enzimas uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferase pelos outros agentes) ,
• dispositivos cardíacos incompatíveis com ressonância magnética cardíaca (marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado, fios de estimulação internos, cateter Swan-Ganz, clipes de aneurisma), - claustrofobia,
• implantes cocleares,
• corpo metálico nos olhos,
• gravidez ou amamentação,
• e qualquer outra condição médica considerada contra-indicação pelo médico do estudo.