Canagliflozina en enfermedad renal avanzada con criterios de valoración de resonancia magnética (CARe-MRI)

Criterios de inclusión:

• ERC avanzada, definida como una TFGe < 20 ml/min/1,73 m2 aún no en diálisis O pacientes incidentes en hemodiálisis o diálisis peritoneal (es decir, que comenzaron a recibir diálisis en los últimos 6 meses)*

  * Para los pacientes que no fueron seguidos previamente en una clínica de ERC y para quienes no está claro si la diálisis se inició después de un deterioro agudo de la función renal que es potencialmente reversible, se requerirán al menos 90 días de diálisis antes de la inscripción. Este criterio solo se aplica a pacientes para quienes la TFGe basal antes del evento agudo fue ≥ 20 ml/min/1,73 m2. o era desconocido. Los valores promedio de creatinina de los últimos 12 meses se utilizarán para calcular la TFGe inicial.

• Hipertrofia del VI, definida como masa del VI > 130 g/m2 en hombres y 100 g/m2 en mujeres O hospitalización por insuficiencia cardíaca o enfermedad cardiovascular aterosclerótica en los últimos 12 meses O diabetes tipo 2 O UACR > 200 mg/g en una toma matutina recolección de orina (este criterio no es aplicable a pacientes que están en diálisis y tienen una producción de orina < 500 ml por día).

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1,
• antecedentes de cetoacidosis euglucémica,
• hipersensibilidad conocida a los inhibidores de SGLT-2,
• inestabilidad hemodinámica (definida como el uso actual de agentes inotrópicos parenterales),
• PA sistólica < 90 mmHg,
• cirrosis hepática grave (estadio de clase C de Child-Pugh),
• hepatitis aguda (definida como alanina aminotransferasa > 2,0 veces el límite superior normal [LSN] o bilirrubina total >1,5 veces el LSN),
• infecciones genitales u urinarias graves recurrentes,
• pacientes que reciben digoxina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina o ritonavir si estos agentes no pueden suspenderse de forma segura (debido a la inhibición de la salida de digoxina mediada por la glicoproteína P por canagliflozina o la inducción de las enzimas uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferasa por los otros agentes) ,
• Dispositivos cardíacos incompatibles con la resonancia magnética cardíaca (marcapasos cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado, cables de estimulación internos, catéter de Swan-Ganz, clips para aneurismas), - claustrofobia,
• implantes cocleares,
• cuerpo metálico en los ojos,
• embarazo o lactancia,
• y cualquier otra condición médica que el médico del estudio considere una contraindicación.