Canagliflozin nella malattia renale avanzata con endpoint MRI (CARe-MRI)

Criterio di inclusione:

• CKD avanzata, definita come eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 non ancora in dialisi OPPURE pazienti in emodialisi incidente o dialisi peritoneale (vale a dire, che hanno iniziato la dialisi negli ultimi 6 mesi)*

  * Per i pazienti che non erano stati precedentemente seguiti in una clinica per insufficienza renale cronica e per i quali non è chiaro se la dialisi fosse stata iniziata dopo un deterioramento acuto della funzionalità renale potenzialmente reversibile, saranno necessari almeno 90 giorni di dialisi prima dell'arruolamento. Questo criterio si applica solo ai pazienti per i quali l’eGFR basale prima dell’evento acuto era ≥ 20 ml/min/1,73 m2 o era sconosciuto. I valori medi di creatinina negli ultimi 12 mesi verranno utilizzati per calcolare l'eGFR basale.

• Ipertrofia del VS, definita come massa del VS > 130 g/m2 negli uomini e 100 g/m2 nelle donne O ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o malattia CV aterosclerotica negli ultimi 12 mesi O diabete di tipo 2 O UACR > 200 mg/g al mattino raccolta delle urine (questo criterio non è applicabile ai pazienti in dialisi e che hanno una produzione di urina < 500 ml al giorno).

Criteri di esclusione:

• diabete di tipo 1,
• storia di chetoacidosi euglicemica,
• ipersensibilità nota agli inibitori SGLT-2,
• instabilità emodinamica (definita come uso corrente di agenti inotropi parenterali),
• pressione sistolica < 90 mmHg,
• cirrosi epatica grave (stadio Child-Pugh classe C),
• epatite acuta (definita come alanina aminotransferasi > 2,0 volte il limite superiore della norma [ULN] o bilirubina totale > 1,5 volte l'ULN),
• gravi infezioni genitali o urinarie ricorrenti,
• pazienti che ricevono digossina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina o ritonavir se questi agenti non possono essere interrotti in sicurezza (a causa dell'inibizione dell'efflusso della digossina mediato dalla glicoproteina P da parte di canagliflozin o dell'induzione degli enzimi uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferasi da parte degli altri agenti) ,
• Dispositivi cardiaci non compatibili con la RM cardiaca (pacemaker cardiaco, defibrillatore cardiaco impiantato, cavi di stimolazione interna, catetere Swan-Ganz, clip per aneurisma), - claustrofobia,
• impianti cocleari,
• corpo metallico negli occhi,
• gravidanza o allattamento,
• e qualsiasi altra condizione medica considerata una controindicazione dal medico dello studio.