De veiligheid en effectiviteit van NV-A01 bij glioompatiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met gevorderd maligne glioom bevestigd door histopathologie;
2. Patiënten die radiotherapie en/of temozolomide (TMZ)-behandeling hebben ondergaan en resterende of terugkerende tumoren hebben;
3. Patiënten met een diagnose van laesies ≥ 1,0 cm na gekwalificeerde beoordeling;
4. KPS-score ≥ 60 punten;
5. De proefpersonen hadden vóór het experiment toestemming gegeven voor dit onderzoek en ondertekenden vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met instabiele metastasen van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastasen met klinische symptomen, met een risico op hersenhernia of ernstige hersenhernia, en die door onderzoekers ongeschikt worden geacht voor inclusie;
2. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, actieve auto-immuunziekten en andere ziekten waarvan door onderzoekers is vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor deelname;
3. Patiënten die in het verleden immunotherapie hebben gekregen en een irAE-niveau ≥ 3 hebben, en waarvan de onderzoekers hebben vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor deelname;
4. Patiënten met een verwachte overlevingsperiode van minder dan 3 maanden en die door de onderzoekers als ongeschikt worden beoordeeld voor deelname;
5. Onderzoekers zijn van mening dat patiënten met andere ernstige systemische ziekten of andere redenen niet geschikt zijn voor deelname aan dit klinische onderzoek.