Sikkerheten og effektiviteten til NV-A01 hos gliompasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med avansert malignt gliom bekreftet av histopatologi;
2. Pasienter som har mottatt strålebehandling og/eller temozolomid (TMZ) behandling og har gjenværende eller tilbakevendende svulster;
3. Pasienter diagnostisert med lesjoner ≥ 1,0 cm etter kvalifisert vurdering;
4. KPS-score ≥ 60 poeng;
5. Forsøkspersonene hadde informert samtykke til denne studien før eksperimentet og frivillig signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ustabile sentralnervesystemmetastaser eller meningeale metastaser med kliniske symptomer, med risiko for hjerneprolaps eller alvorlig hjerneprolaps, og av forskere bedømt som uegnet for inkludering;
2. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, aktive autoimmune sykdommer og andre sykdommer som har blitt fastslått av forskere å være uegnet for innmelding;
3. Pasienter som har mottatt immunterapi tidligere og har et irAE-nivå ≥ 3, og som av forskerne har blitt fastslått å være uegnet for registrering;
4. Pasienter med en forventet overlevelsesperiode på mindre enn 3 måneder og bedømt av forskerne som uegnet for registrering;
5. Forskere mener at pasienter med andre alvorlige systemiske sykdommer eller andre årsaker ikke egner seg til å delta i denne kliniske studien.