Bezpieczeństwo i skuteczność NV-A01 u pacjentów z glejakiem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z zaawansowanym glejakiem złośliwym potwierdzonym badaniem histopatologicznym;
2. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię i (lub) leczenie temozolomidem (TMZ) i mają guzy resztkowe lub nawrotowe;
3. Pacjenci, u których po ocenie kwalifikacyjnej rozpoznano zmiany ≥ 1,0 cm;
4. wynik KPS ≥ 60 punktów;
5. Pacjenci wyrazili świadomą zgodę na to badanie przed eksperymentem i dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z niestabilnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego lub przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych z objawami klinicznymi, z ryzykiem przepukliny mózgu lub ciężką przepukliną mózgu i uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do włączenia do badania.
2. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi i innymi chorobami, które według badaczy nie kwalifikują się do włączenia do badania;
3. Pacjenci, którzy otrzymali w przeszłości immunoterapię i mają poziom irAE ≥ 3, i których badacze uznali za niekwalifikujących się do włączenia do badania;
4. Pacjenci z przewidywanym okresem przeżycia krótszym niż 3 miesiące, uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do włączenia do badania;
5. Naukowcy uważają, że do udziału w tym badaniu klinicznym nie nadają się pacjenci cierpiący na inne poważne choroby ogólnoustrojowe lub z innych powodów.