Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsplanning voor ABA met behulp van hulpinstrumenten v2+ (TREAAT2+) (TREAAT2+)

19 november 2024 bijgewerkt door: Montera Health Texas LLC

De werkzaamheid van op technologie gebaseerde hulpmiddelen bij toegepaste gedragsanalyse, behandelplanning voor autismespectrumstoornissen

Verbetering van de technologie bij de behandelplanning van Applied Behavior Analysis (ABA) kan het vertrouwen, de efficiëntie, de consistentie en de tevredenheid van Board Certified Behavior Analysts (BCBA's) vergroten, wat op zijn beurt kan zorgen voor betere klinische resultaten voor patiënten in het autismespectrum. Daartoe zullen de onderzoekers het gebruik onderzoeken van >3 op technologie gebaseerde hulpmiddelen die zullen worden geïmplementeerd in de klinische workflow van de BCBA's om te helpen bij de behandelplanning. Het onderzoek zal in eerste instantie twee niet-interventionele doelstellingen omvatten (deze processen zullen op de achtergrond plaatsvinden en geen impact hebben op welke cohort dan ook), gevolgd door een interventioneel doel dat twee armen omvat (d.w.z. twee BCBA-cohorten). BCBA's binnen beide armen zullen de zorgstandaard voor ABA in acht nemen en in de praktijk brengen, en de patiëntenzorg zal dus niet worden beïnvloed. De uitkomstmaten zijn primair als volgt op de BCBA's gericht: Arm 1: Een experimentele groep (BCBA Tech-cohort) ontvangt vanaf het begin het volledige technologiepakket (TREAAT2+). Arm 2: De controlegroep (BCBA non-Tech cohort) heeft de eerste 6 maanden geen toegang tot tools uit het technologiepakket. In de daaropvolgende 18 maanden ontvangen ze elke zes maanden één tool totdat ze toegang krijgen tot het volledige technologiepakket.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe, heterogene neurologische ontwikkelingsstoornis die verantwoordelijk is voor >250 miljard dollar aan directe en indirecte jaarlijkse uitgaven en die naar schatting voorkomt bij 1 op de 36 kinderen <8 jaar in de VS. Gevalideerde ASS-behandelingen, zoals Applied Behavior Analysis (ABA), vertrouwen op Board Certified Behavior Analysts (BCBA's) om zeer geïndividualiseerde behandelplannen te ontwikkelen via een complex en arbeidsintensief proces. Het integreren van op technologie gebaseerde benaderingen voor behandelplanning (grotendeels onontgonnen in de context van ABA), zoals datagestuurde systemen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) en ondersteunende technologie, kan de BCBA-workflow moderniseren en optimaliseren, wat op zijn beurt de patiëntervaring kan verbeteren. zorg. Er is de afgelopen jaren een grote vraag naar BCBA's geweest, wat heeft geleid tot tekorten die zorgaanbieders onder druk zetten. Ongeveer 72% van de BCBA's kampt met een aanzienlijke burn-out, waardoor de BCBA-omzet toeneemt. Eén factor die bijdraagt ​​aan het BCBA-burn-outpercentage is de werkdruk, die uitputting en terugtrekking kan aanwakkeren. De BCBA-workflow omvat een aanzienlijke hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het ontwikkelen van effectieve geïndividualiseerde behandelplannen via een vervelend, niet-geautomatiseerd en heterogeen proces zonder gestandaardiseerde hulpmiddelen. Er is dus behoefte aan het automatiseren van bestaande workflows om de BCBA-efficiëntie, het vertrouwen, de consistentie en de tevredenheid te vergroten, om burn-out te verminderen en bijgevolg het patiëntbeheerproces te verbeteren, en bij uitbreiding de klinische resultaten voor de patiënt.

In dit SBIR-project stellen de onderzoekers voor om een ​​datagestuurd technologisch pakket (TREAAT2+) te integreren in de workflow van de BCBA om te helpen bij een gestroomlijnde en consistente ABA-behandelingsplanning. TREAAT2+ bestaat uit (1) een op machine learning-algoritme (MLA) gebaseerde CDS-tool die gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD's) analyseert en de behandeldosering in uren aanbeveelt, waarbij de MLA is geïntegreerd in een eigen applicatie ("app") ; (2) een softwaretool voor behandelplanning geïntegreerd met de eigen app om zeer toegankelijk toezicht op de behandeling te vergemakkelijken; en (3) voortgangsrapporten van individuele patiënten die naar de eigen app van Autism Analytica (AA) worden gepusht. De voorganger van de app-geïntegreerde MLA, TREAAT, werd gevalideerd en behaalde uitstekende prestaties (AUROC van 0,895) voor een binaire behandeldoseringsaanbeveling (<20 of >20 uur/week). De onderzoekers zullen de capaciteit van de MLA vergroten voor gedetailleerdere aanbevelingen voor de behandelingsdosering, een softwaretool voor behandelplanning in de app inzetten voor BCBA-gebruik en gepushte AA-patiëntengegevensbeoordelingen in de app aanbieden. Dit zal de efficiëntie en het vertrouwen van BCBA binnen hun workflow verbeteren, en daarmee de last die verband houdt met de handmatige en subjectieve aard van het behandelingsplanningsproces aanzienlijk verminderen. TREAAT werd gevalideerd met eigen gegevens van patiënten van Montera Health TX LLC ("Montera"), en de onderzoekers zullen een groter aantal patiënten gebruiken om de app-geïntegreerde MLA te verfijnen en valideren om de generaliseerbaarheid te verbeteren. De onderzoekers verwachten dat de MLA net zo goed of beter zal presteren dan de oorspronkelijke TREAAT in deze uitgebreide patiëntenpopulatie en dat de MLA, in combinatie met de behandelplanningssoftwaretool en de gepushte AA-gegevens, de BCBA-workflow aanzienlijk zal verbeteren. Het gebrek aan huidige workflowautomatisering gaat gepaard met aanzienlijke BCBA-burn-outpercentages, en TREAAT2+ biedt de oplossing voor het moderniseren van tijdrovende taken binnen de behandelplanning. Door de technologische kloof in de BCBA-workflow te overbruggen, zal TREAT2+ de BCBA-burn-out verminderen en bij uitbreiding de patiëntenzorg verbeteren.

Studiedoel 1: Herscholing en verbetering van de MLA van TREAT2+. De onderzoekers zullen een grotere set retrospectieve en prospectieve Montera-patiëntgegevens gebruiken dan werd gebruikt voor de oorspronkelijke TREAAT-training, en zullen de MLA-output ontwerpen als verhogingen van de aanbevolen behandelingsdosering (in stappen van 10 uur). De onderzoekers zullen de MLA bovendien integreren in onze eigen app. De onderzoekers verwachten dat MLA-prestatiestatistieken vergelijkbaar of beter zullen zijn dan retrospectieve benchmarks uit de pilotstudie (AUROC: 0,895; 95% BI: 0,811 - 0,962).

Studiedoel 2: Test de robuustheid van de MLA van TREAT2+ bij de ontwikkeling van behandelplannen. De onderzoekers zullen een niet-interventionele prospectieve evaluatie van de app-geïntegreerde MLA uitvoeren. De overeenkomst tussen de door de MLA voorgestelde oplopende behandelingsdosering en de door de BCBA voorgeschreven dosering zal worden beoordeeld. De MLA-prestaties zullen worden geëvalueerd op demografische subpopulaties om vooroordelen tot een minimum te beperken. De onderzoekers verwachten dat er substantiële overeenstemming zal zijn tussen de behandelingsdosering voorgeschreven door de BCBA en de dosering voorgesteld door de MLA, zoals gemeten aan de hand van een minimale interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (bijv. Cohen's Kappa) van meer dan 0,6, wat duidt op substantiële overeenstemming volgens de Het classificatiesysteem van Landis en Koch.

Studiedoel 3: Evalueer de impact van de implementatie van TREAT2+ binnen de BCBA-workflow. De onderzoekers zullen prospectieve gegevens van twee BCBA-cohorten gebruiken. Een experimentele groep (BCBA Tech-cohort) ontvangt vanaf het begin het volledige technologiepakket (TREAAT2+). De controlegroep (BCBA non-Tech cohort) heeft de eerste zes maanden geen toegang tot tools uit het technologiepakket. In de daaropvolgende 18 maanden ontvangen ze elke zes maanden één tool totdat ze toegang krijgen tot het volledige technologiepakket. De onderzoekers verwachten de werkzaamheid van TREAAT2+ aan te tonen met een statistisch significante verbetering (p < 0,05) ten opzichte van de basislijn wat betreft kwalitatieve eindpunten (efficiëntie, vertrouwen, consistentie en tevredenheid; zoals gemeten door zelfgerapporteerde Likert-vragenlijstschalen van BCBA) en kwantitatieve eindpunten (toegekende tijd). voor de ontwikkeling van een behandelplan).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BCBA's komen in aanmerking voor inschrijving als ze actief in dienst zijn van Montera en actief ABA-behandeling bieden aan Montera-patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • BCBA's worden om een ​​of meer van de volgende redenen van het onderzoek uitgesloten:
  • BCBA verzoekt dat hun gegevens niet worden gebruikt in het onderzoek;
  • BCBA voltooit de vereiste beoordelingen niet;
  • BCBA beschikt niet over de bovengenoemde gegevens die nodig zijn voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: technologie-geïntegreerde zorgplanningcohort
Dit cohort zal bestaan ​​uit 15 BCBA's die minimaal 3 op technologie gebaseerde hulpmiddelen zullen ontvangen (2 eigen hulpmiddelen en ten minste 1 niet-eigen hulpmiddel) voor gebruik in combinatie met de zorgstandaard voor het ontwikkelen en beheren van ABA-behandelplannen voor actieve patiënten .
De door technologie ondersteunde ABA-behandelingsplanning omvat het gebruik van een eigen MLA die is geïntegreerd in een eigen softwareapplicatie voor gebruik op een tablet, telefoon of ander slim apparaat door BCBA's (één eigen softwareapplicatie, één niet-eigen softwareapplicatie). De eigen applicatie biedt functionaliteit voor de ontwikkeling van behandelplannen, inclusief sjablonen en gecentraliseerde beschikbaarheid van middelen. Deze technologie zal worden gebruikt als aanvullende of aanvullende hulpmiddelen bij het ontwikkelen en beheren van ABA-behandelplannen. De voorgestelde tijdsduur voor deze interventie (het laatste deel van het onderzoek volgend op de niet-interventionele fasen) bedraagt ​​24 maanden.
Geen tussenkomst: niet-technologie geïntegreerde zorgcohort
Dit cohort zal bestaan ​​uit 5 BCBA's die de zorgstandaard zullen volgen waarbij geen gebruik wordt gemaakt van op technologie gebaseerde hulpmiddelen voor het ontwikkelen en beheren van ABA-behandelplannen voor actieve patiënten die ABA krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herscholing en verbetering van de MLA (niet-interventioneel)
Tijdsspanne: 6 maanden
Prestaties van MLA zoals gemeten door AUROC, gevoeligheid en specificiteit
6 maanden
Prospectieve evaluatie van de app-geïntegreerde MLA (niet-interventioneel)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zorg voor substantiële overeenstemming tussen de door de BCBA voorgeschreven behandelingsdosering en de door de MLA voorgestelde dosering, zoals gemeten aan de hand van een minimale interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (bijv. Cohen's Kappa) van meer dan 0,6, wat duidt op substantiële overeenstemming volgens het classificatiesysteem van Landis en Koch.
6 maanden
Evalueer de impact van de implementatie van het technologiepakket binnen de BCBA-workflow
Tijdsspanne: 24 maanden
Eindpunt: efficiëntie (kwalitatief). Demonstreer de werkzaamheid van het technologiepakket met een statistisch significante verbetering (p < 0,05) in efficiëntie met tussenpozen van zes maanden. Likert-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de antwoorden op vragen individueel te analyseren en de som van de gehele beoordelingsmaatregel zal het eindpunt zijn. De Likert-schaal wordt toegepast als (1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Niet mee eens, noch oneens, (4) Mee eens, en (5) Helemaal mee eens. De minimumwaarde van 1 geeft slechtere resultaten aan en de maximale waarde van 5 geeft de beste resultaten aan.
24 maanden
Evalueer de impact van de implementatie van het technologiepakket binnen de BCBA-workflow
Tijdsspanne: 24 maanden
Eindpunt: efficiëntie (kwantitatief). Demonstreer de werkzaamheid van het technologiepakket met een statistisch significante verbetering (p < 0,05) in efficiëntie met tussenpozen van zes maanden. De tijd die wordt besteed aan de ontwikkeling van behandelplannen door individuele BCBA's voor individuele patiënten zal worden gemeten. De minimum- en maximumwaarden worden weergegeven door het aantal uren, waarbij minder uren (minimumwaarde: 4 uur) geassocieerd zijn met betere resultaten (d.w.z. verhoogde efficiëntie) en een hoger aantal uren (maximumwaarde: 40 uur) geassocieerd met slechtere resultaten ( d.w.z. geen verandering of verminderde efficiëntie).
24 maanden
Evalueer de impact van de implementatie van het technologiepakket binnen de BCBA-workflow
Tijdsspanne: 24 maanden
Eindpunt: vertrouwen (kwalitatief). Demonstreer de werkzaamheid van het technologiepakket met een statistisch significante verbetering (p <0,05) in vertrouwen met tussenpozen van 6 maanden. Likert-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de antwoorden op vragen individueel te analyseren en de som van de gehele beoordelingsmaatregel zal het eindpunt zijn. De Likert-schaal wordt toegepast als (1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Niet mee eens, noch oneens, (4) Mee eens, en (5) Helemaal mee eens. De minimumwaarde van 1 geeft slechtere resultaten aan en de maximale waarde van 5 geeft de beste resultaten aan.
24 maanden
Evalueer de impact van de implementatie van het technologiepakket binnen de BCBA-workflow
Tijdsspanne: 24 maanden
Eindpunt: consistentie (kwalitatief). Demonstreer de werkzaamheid van het technologiepakket met een statistisch significante verbetering (p < 0,05) in consistentie met tussenpozen van 6 maanden. Likert-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de antwoorden op vragen individueel te analyseren en de som van de gehele beoordelingsmaatregel zal het eindpunt zijn. De Likert-schaal wordt toegepast als (1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Niet mee eens, noch oneens, (4) Mee eens, en (5) Helemaal mee eens. De minimumwaarde van 1 geeft slechtere resultaten aan en de maximale waarde van 5 geeft de beste resultaten aan.
24 maanden
Evalueer de impact van de implementatie van het technologiepakket binnen de BCBA-workflow
Tijdsspanne: 24 maanden
Eindpunt: tevredenheid. Demonstreer de werkzaamheid van het technologiepakket met een statistisch significante verbetering (p < 0,05) in tevredenheid met tussenpozen van zes maanden. Likert-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de antwoorden op vragen individueel te analyseren en de som van de gehele beoordelingsmaatregel zal het eindpunt zijn. De Likert-schaal wordt toegepast als (1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Niet mee eens, noch oneens, (4) Mee eens, en (5) Helemaal mee eens. De minimumwaarde van 1 geeft slechtere resultaten aan en de maximale waarde van 5 geeft de beste resultaten aan.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren