- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217679
Vergelijking van de effecten van verschillende soorten oefeningen op de glucosehantering
2 februari 2024 bijgewerkt door: University of Waterloo
Vergelijking van de effecten van verschillende soorten oefeningen op de glucosehuishouding en het spiermetabolisme bij jonge mannen en vrouwen
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de acute effecten van verschillende soorten bewegingsmodaliteiten op de glucosehuishouding bij jonge, gezonde mannen en vrouwen te vergelijken.
De oefenmodaliteiten die zullen worden vergeleken zijn onder meer: een protocol voor intervaloefeningen met hoge intensiteit (HIIE), een protocol voor continue oefeningen met matige intensiteit (MICE) en een protocol voor weerstandsoefeningen met lage belasting en hoge herhaling (LL-HR).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende trainingsmodaliteiten (intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit en weerstandsoefening met lage belasting en hoge herhaling) op de bloedsuikerspiegel bij jonge gezonde mannen en vrouwen te vergelijken.
Om deze theorie te testen, zal tijdens het pre-testbezoek een suikertest (orale glucosetolerantietest - OGTT) worden uitgevoerd om de basislijnbloedsuikerrespons te bepalen.
Er zal ook 2 uur na elke afzonderlijke trainingssessie een OGTT worden uitgevoerd om te bepalen hoe elk type oefening de reactie van de bloedsuikerspiegel beïnvloedt.
Onderzoekers zullen tijdens het onderzoek meerdere bloedmonsters nemen om ons in staat te stellen de bloedsuikerspiegel, insuline en concentraties en oxidatieve stress te meten.
Voor en na elke inspanningsoefening zullen spierbiopten worden genomen, zodat onderzoekers de onderliggende mechanismen kunnen onderzoeken die bijdragen aan de effectiviteit van de verschillende soorten oefeningen op de bloedsuikerspiegel.
Onderzoekers zullen ook een echografie gebruiken om factoren te meten die verband houden met de cardiovasculaire gezondheid, zoals slagaderstress en vasculaire geleiding tijdens de oefenperiodes.
Directe voordelen van deze studie zijn onder meer het karakteriseren van sekseverschillen in de omgang met de bloedsuikerspiegel na afzonderlijke trainingssessies.
Deze studie zou directe voordelen kunnen hebben bij het afschrikken van de effectiviteit van verschillende vormen van lichaamsbeweging op de bloedsuikerspiegel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten deelnemers een gezonde man of vrouw zijn tussen de 18 en 30 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van chronische gezondheidstoestand(en) [d.w.z. metabolisch (d.w.z. Type 1 of type 2 diabetes), cardiovasculair (d.w.z. hypertensie), respiratoir (d.w.z. chronische longobstructiestoornis) of spijsverteringsstoornis (d.w.z. colitis ulcerosa) aandoeningen.
- Zwanger bent, of vermoedt dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven
- Onvermogen om de afzonderlijke oefensessies te voltooien.
- Neem regelmatig deel aan cardiovasculaire (>3 sessies/week) of weerstandstraining (>2 sessies/week).
- Heeft u een allergie voor plaatselijke verdoving (of familiegeschiedenis van allergie)
- U heeft in de afgelopen 3 weken een bariumslikbeurt of een infuus met een contrastmiddel ondergaan
- Gebruikt voorgeschreven antistollings- of bloedplaatjesaggregatiemedicijnen (bijv. warfarine, heparine, clopidogrel)
- Onvermogen om te oefenen zoals gesuggereerd door de Get Active-vragenlijst (GAQ)
- BMI > 27 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle orale glucosetolerantietest
Dit bezoek omvat een basis-OGTT die voor elk van de armen kan worden gebruikt als basismeting voorafgaand aan de oefening.
Deelnemers consumeren dan een glucosedrank van 75 g (Trutol, Thermo Scientific) en bloedmonsters worden afgenomen op 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 minuten na consumptie.
|
controle orale glucosetolerantietest
oefening uitgevoerd in willekeurige volgorde
|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE)
Deelnemers voerden een intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) uit, bestaande uit 10 x 1 minuut bij een maximale hartslag van 90% (HRmax) met 5 minuten warming-up en 5 minuten afkoelen bij 50 watt (low state steady cycling).
90 minuten na de trainingssessie ondergaan de deelnemers nog een orale glucosetolerantietest.
|
controle orale glucosetolerantietest
oefening uitgevoerd in willekeurige volgorde
|
|
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit (MICE)
Deelnemers voerden een MICE-wedstrijd (Moderate Intensity Continuous Exercise) uit, die 30 minuten duurde bij 65% maximale aerobe capaciteit (VO2max).
90 minuten na de trainingssessie ondergaan de deelnemers nog een orale glucosetolerantietest.
|
controle orale glucosetolerantietest
oefening uitgevoerd in willekeurige volgorde
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening met lage belasting en hoge herhaling (LL-HR)
Deelnemers voerden een oefening met lage belasting en hoge herhalingsweerstand (LL-HR) uit, die een weerstandsoefening voor het hele lichaam omvat, 3 sets met 30% maximale kracht (1RM) voor beenpress, knie-extensie, hamstringcurl, lat pulldown, shoulder press, chest press, 20-25 herhalingen, laatste set op falen.
90 minuten na de trainingssessie ondergaan de deelnemers nog een orale glucosetolerantietest.
|
controle orale glucosetolerantietest
oefening uitgevoerd in willekeurige volgorde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Beoordeel de veranderingen in de insulinegevoeligheid vóór en na de training
|
120 minuten
|
|
Verandering van bloedinsuline
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Om het effect van seks en lichaamsbeweging op basale bloedinsuline en post-inspanningsbloedinsuline te beoordelen
|
120 minuten
|
|
Verandering van de bloedglucose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Om het effect van seks en lichaamsbeweging op de basale bloedglucose en na inspanning te beoordelen.
|
120 minuten
|
|
Bloed-c-peptideverandering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Om het effect van seks en lichaamsbeweging op het basale bloed-c-peptide en na de inspanning te beoordelen.
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TBC1 wijziging domeinfamilielid 4 (TBC1D4)
Tijdsspanne: 35 minuten
|
onderzoek de veranderingen in het eiwitgehalte tussen pre- en post-oefeningen
|
35 minuten
|
|
TBC1 wijziging domeinfamilielid 1 (TBC1D1)
Tijdsspanne: 35 minuten
|
onderzoek de veranderingen in het eiwitgehalte tussen pre- en post-oefeningen
|
35 minuten
|
|
proteïnekinase B-verandering
Tijdsspanne: 35 minuten
|
onderzoek de veranderingen in het eiwitgehalte tussen pre- en post-oefeningen
|
35 minuten
|
|
5'-adenosinemonofosfaat-geactiveerde proteïnekinaseverandering
Tijdsspanne: 35 minuten
|
onderzoek de veranderingen in het eiwitgehalte tussen pre- en post-oefeningen
|
35 minuten
|
|
glucosetransporter 4 verandering (GLUT4)
Tijdsspanne: 35 minuten
|
onderzoek de veranderingen in het eiwitgehalte tussen pre- en post-oefeningen
|
35 minuten
|
|
oestrogeen concentratie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
om de verschillen in oestrogeenconcentratie tussen mannen en vrouwen te beoordelen
|
30 minuten
|
|
progesteron concentratie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
om de verschillen in progesteronconcentratie tussen mannen en vrouwen te beoordelen
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORE #22477
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .