- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06217679
Porovnání účinků různých typů cvičení na manipulaci s glukózou
2. února 2024 aktualizováno: University of Waterloo
Porovnání účinků různých typů cvičení na manipulaci s glukózou a svalový metabolismus u mladých mužů a žen
Účelem navrhované studie je porovnat akutní účinky různých typů cvičení na manipulaci s glukózou u mladých, zdravých mužů a žen.
Cvičební modality, které budou srovnávány, zahrnují: protokol intervalového cvičení s vysokou intenzitou (HIIE), protokol kontinuálního cvičení se střední intenzitou (MICE) a protokol odporového cvičení s nízkou zátěží a vysokým počtem opakování (LL-HR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat účinky různých cvičebních modalit (intervalové cvičení s vysokou intenzitou, kontinuální cvičení se střední intenzitou a cvičení s nízkou zátěží a vysokým opakovacím odporem) na kontrolu hladiny cukru v krvi u zdravých mladých mužů a žen.
K otestování této teorie bude během návštěvy před testováním provedena výzva k cukru (orální glukózový toleranční test - OGTT), aby se určila výchozí hladina krevního cukru.
OGTT bude také provedeno 2 hodiny po každém jednotlivém cvičení, aby se zjistilo, jak každý typ cvičení ovlivňuje reakci krevního cukru.
Vyšetřovatelé během studie odeberou několik vzorků krve, aby nám umožnili měřit hladinu cukru v krvi, inzulín a koncentrace a oxidační stres.
Svalové biopsie budou odebrány před a po každém cvičení, aby vyšetřovatelé mohli prozkoumat základní mechanismy, které přispívají k účinnosti různých typů cvičení na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Vyšetřovatelé budou také používat ultrazvuk k měření faktorů souvisejících s kardiovaskulárním zdravím, jako je arteriální stres a vaskulární vodivost během cvičení.
Přímé přínosy této studie zahrnují charakterizaci rozdílů mezi pohlavími v zacházení s krevním cukrem po jednotlivých cvičeních.
Tato studie by mohla mít přímé výhody při odrazování účinnosti různých forem cvičení na hladinu cukru v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast v této studii musí být účastníky zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 30 let.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost chronického zdravotního stavu (stavů) [tj. metabolické (tj. Diabetes typu 1 nebo typu 2), kardiovaskulární (tj. hypertenze), respirační (t.j. chronická plicní obstrukční porucha) nebo trávicí (tj. ulcerózní kolitida) poruchy.
- Jsou těhotné nebo mají podezření, že mohou být těhotné nebo kojící
- Neschopnost dokončit jednotlivá cvičení.
- Pravidelně se zúčastňujte kardiovaskulárního (>3 sezení/týden) nebo odporového tréninku (>2 sezení/týden) cvičení.
- Máte alergii na lokální anestetikum (nebo alergii v rodinné anamnéze)
- Během posledních 3 týdnů jste podstoupili polykání barya nebo infuzi kontrastní látky
- Užíváte antikoagulancia nebo léky proti krevním destičkám na předpis (např. warfarin, heparin, klopidogrel)
- Neschopnost cvičit, jak naznačuje dotazník k aktivaci (GAQ)
- BMI > 27 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní orální glukózový toleranční test
Tato návštěva bude zahrnovat základní OGTT, který bude použit jako základní měření před cvičením pro každou z paží.
Účastníci poté zkonzumují 75g glukózový nápoj (Trutol, Thermo Scientific) a vzorky krve budou odebrány 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut po konzumaci.
|
kontrolní orální glukózový toleranční test
cvičení prováděné v náhodném pořadí
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE)
Účastníci provedli vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE), které zahrnuje 10 x 1 minutu při 90% maximální tepové frekvenci (HRmax) s 5 minutovým zahřátím a 5 minutovým ochlazením při 50 wattech (ustálené cyklování v nízkém stavu).
90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
|
kontrolní orální glukózový toleranční test
cvičení prováděné v náhodném pořadí
|
|
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity (MICE)
Účastníci provedli kontinuální cvičení střední intenzity (MICE), které zahrnuje 30 minut při 65% maximální aerobní kapacitě (VO2max).
90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
|
kontrolní orální glukózový toleranční test
cvičení prováděné v náhodném pořadí
|
|
Experimentální: Cvičení s nízkou zátěží a vysokým opakováním odporu (LL-HR)
Účastníci prováděli cvik s nízkým zatížením a vysokým počtem opakování (LL-HR), který zahrnuje cvik s odporem celého těla, 3 série při 30% maximální síle (1RM) pro leg press, extenzi kolena, zvlnění hamstringů, stahování lat, tlak na ramena, tlak na hrudník, 20-25 opakování, poslední sada do selhání.
90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
|
kontrolní orální glukózový toleranční test
cvičení prováděné v náhodném pořadí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: 120 minut
|
Vyhodnoťte změny v citlivosti na inzulín před cvičením
|
120 minut
|
|
Změna krevního inzulínu
Časové okno: 120 minut
|
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžový krevní inzulín
|
120 minut
|
|
Změna glukózy v krvi
Časové okno: 120 minut
|
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžovou glykémii.
|
120 minut
|
|
Změna krevního c-peptidu
Časové okno: 120 minut
|
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžový krevní c-peptid.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna člena rodiny domény TBC1 4 (TBC1D4)
Časové okno: 35 minut
|
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
|
35 minut
|
|
Změna člena rodiny domény TBC1 1 (TBC1D1)
Časové okno: 35 minut
|
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
|
35 minut
|
|
změna proteinkinázy B
Časové okno: 35 minut
|
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
|
35 minut
|
|
5' adenosinmonofosfátem aktivovaná proteinkináza změna
Časové okno: 35 minut
|
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
|
35 minut
|
|
změna transportéru glukózy 4 (GLUT4)
Časové okno: 35 minut
|
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
|
35 minut
|
|
koncentrace estrogenu
Časové okno: 30 minut
|
k posouzení rozdílů v koncentraci estrogenu mezi muži a ženami
|
30 minut
|
|
koncentrace progesteronu
Časové okno: 30 minut
|
k posouzení rozdílů v koncentraci progesteronu mezi muži a ženami
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORE #22477
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní orální glukózový toleranční test
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrostSpojené státy
-
University of FloridaNext Science LLCDokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoKorekce refrakční chyby | Útlum jasného světlaSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoOční fyziologieSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Staženo
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesSingapur