- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06217679
A különböző típusú gyakorlatok hatásainak összehasonlítása a glükózkezelésre
2024. február 2. frissítette: University of Waterloo
A különböző típusú gyakorlatok hatásának összehasonlítása a glükózkezelésre és az izomanyagcserére fiatal férfiaknál és nőknél
A javasolt tanulmány célja a különböző típusú edzésmódszerek akut hatásainak összehasonlítása a glükózkezelésre fiatal, egészséges férfiak és nők esetében.
Az összehasonlítandó edzésmódszerek a következők: nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE) protokoll, közepes intenzitású folyamatos gyakorlat (MICE) protokoll és alacsony terhelésű, nagy ismétlésszámú (LL-HR) ellenállási gyakorlatok protokollja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző edzésmódszerek (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos testmozgás és alacsony terhelésű, magas ismétlési ellenállású gyakorlat) hatását a vércukorszint szabályozására egészséges fiatal, férfiak és nők esetében.
Ennek az elméletnek a tesztelésére egy cukorpróbát (orális glükóz tolerancia tesztet – OGTT) hajtanak végre a vizsgálat előtti látogatás során, hogy meghatározzák az alapszintű vércukorválaszt.
Minden egyes edzés után 2 órával OGTT-t is végeznek annak megállapítására, hogy az egyes gyakorlatok hogyan befolyásolják a vércukorszintre adott választ.
A vizsgálat során a kutatók több vérmintát vesznek, hogy megmérhessük a vércukorszintet, az inzulint, a koncentrációt és az oxidatív stresszt.
Minden edzés előtt és után izombiopsziát vesznek, hogy a kutatók megvizsgálhassák azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a különböző típusú gyakorlatok hatékonyságához a vércukorszint szabályozásában.
A kutatók ultrahangot is használnak a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos tényezők, például az artériák stresszének és az érrendszeri konduktanciának mérésére az edzés során.
A tanulmány közvetlen előnyei közé tartozik a vércukorszint kezelésének nemi különbségeinek jellemzése egyetlen edzés után.
Ez a tanulmány közvetlen előnyökkel járhat a különböző mozgásformák vércukorszintre gyakorolt hatékonyságának visszaszorításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek 18 és 30 év közötti egészséges férfinak vagy nőnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
Krónikus egészségi állapot(ok) jelenléte [pl. metabolikus (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség), kardiovaszkuláris (azaz magas vérnyomás), légzőszervi (pl. krónikus tüdőelzáródásos rendellenesség) vagy emésztési (pl. colitis ulcerosa) rendellenességek.
- Terhes, vagy gyanítja, hogy terhes, vagy szoptat
- Képtelenség befejezni az egyes gyakorlatokat.
- Rendszeresen vegyen részt kardiovaszkuláris (>3 alkalom/hét) vagy ellenállási edzésen (>2 alkalom/hét) edzésen.
- Ha allergiája van a helyi érzéstelenítőre (vagy a családban előfordult allergia)
- Bárium lenyelésen vagy kontrasztanyag infúzión esett át az elmúlt 3 hétben
- vényköteles véralvadásgátlót vagy vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszereket szed (például warfarin, heparin, klopidogrél)
- Az aktív kérdőív (GAQ) által javasolt edzésképtelenség
- BMI > 27 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll orális glükóz tolerancia teszt
Ez a látogatás magában foglal egy kiindulási OGTT-t, amelyet edzés előtti alapmértékként kell használni minden egyes kar esetében.
A résztvevők ezután egy 75 g-os glükóz italt (Trutol, Thermo Scientific) fogyasztanak, és az elfogyasztást követően 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perccel vérmintákat vesznek.
|
kontroll orális glükóz tolerancia teszt
gyakorlat véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE)
A résztvevők nagy intenzitású intervallumgyakorlatot (HIIE) hajtottak végre, amely 10 × 1 percet 90%-os maximális pulzusszámmal (HRmax) tartalmazott, 5 perces bemelegítéssel és 5 perces lehűléssel 50 watton (alacsony, állandó kerékpározás).
90 perccel az edzés után a résztvevők újabb orális glükóz tolerancia teszten esnek át.
|
kontroll orális glükóz tolerancia teszt
gyakorlat véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés (MICE)
A résztvevők mérsékelt intenzitású folyamatos edzést (MICE) végeztek, amely 30 percet tartalmazott 65%-os maximális aerob kapacitás mellett (VO2max).
90 perccel az edzés után a résztvevők újabb orális glükóz tolerancia teszten esnek át.
|
kontroll orális glükóz tolerancia teszt
gyakorlat véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Alacsony terhelésű, nagy ismétlésszámú ellenállási gyakorlat (LL-HR)
A résztvevők alacsony terhelésű, nagy ismétléses ellenállási gyakorlatot (LL-HR) hajtottak végre, amely egy egész testes ellenállási gyakorlatot tartalmazott, 3 sorozatot 30%-os maximális erővel (1RM) lábnyomáshoz, térdnyújtáshoz, combhajlító göndörítéshez, lehúzáshoz, vállnyomás, mellkasnyomás, 20-25 ismétlés, utoljára sikertelenül.
90 perccel az edzés után a résztvevők újabb orális glükóz tolerancia teszten esnek át.
|
kontroll orális glükóz tolerancia teszt
gyakorlat véletlenszerű sorrendben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: 120 perc
|
Mérje fel az inzulinérzékenység változásait edzés előtt és után
|
120 perc
|
|
A vér inzulin változása
Időkeret: 120 perc
|
A szex és a testmozgás hatásának felmérése az alapszintű és az edzés utáni vérinzulinra
|
120 perc
|
|
Vércukorszint változás
Időkeret: 120 perc
|
A szex és a testmozgás hatásának felmérése az alap és az edzés utáni vércukorszintre.
|
120 perc
|
|
Vér c-peptid változás
Időkeret: 120 perc
|
A szex és a testmozgás hatásának felmérése a vér bazális és edzés utáni c-peptidjére.
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TBC1 tartománycsalád 4. tagjának változása (TBC1D4)
Időkeret: 35 perc
|
vizsgálja meg a fehérjetartalom változásait az edzés előtti és az utáni időszak között
|
35 perc
|
|
TBC1 tartománycsalád 1. tagja változás (TBC1D1)
Időkeret: 35 perc
|
vizsgálja meg a fehérjetartalom változásait az edzés előtti és az utáni időszak között
|
35 perc
|
|
protein kináz B változás
Időkeret: 35 perc
|
vizsgálja meg a fehérjetartalom változásait az edzés előtti és az utáni időszak között
|
35 perc
|
|
5' adenozin-monofoszfát által aktivált protein kináz változás
Időkeret: 35 perc
|
vizsgálja meg a fehérjetartalom változásait az edzés előtti és az utáni időszak között
|
35 perc
|
|
glükóz transzporter 4 változás (GLUT4)
Időkeret: 35 perc
|
vizsgálja meg a fehérjetartalom változásait az edzés előtti és az utáni időszak között
|
35 perc
|
|
ösztrogén koncentráció
Időkeret: 30 perc
|
a férfiak és nők közötti ösztrogénkoncentráció különbségeinek felmérésére
|
30 perc
|
|
progeszteron koncentráció
Időkeret: 30 perc
|
a progeszteron koncentráció különbségeinek felmérése a férfiak és a nők között
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORE #22477
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .