- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217679
Comparación de los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre el manejo de la glucosa
2 de febrero de 2024 actualizado por: University of Waterloo
Comparación de los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre la manipulación de la glucosa y el metabolismo muscular en hombres y mujeres jóvenes
El propósito del estudio propuesto es comparar los efectos agudos de diferentes tipos de modalidades de ejercicio sobre el manejo de la glucosa en hombres y mujeres jóvenes y sanos.
Las modalidades de ejercicio que se compararán incluyen: un protocolo de ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE), un protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) y un protocolo de ejercicio de resistencia de baja carga y alta repetición (LL-HR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los efectos de diferentes modalidades de ejercicio (ejercicio en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de resistencia de baja carga y altas repeticiones) sobre el control del azúcar en sangre en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Para probar esta teoría, se realizará una prueba de azúcar (prueba de tolerancia a la glucosa oral - OGTT) durante la visita previa a la prueba para determinar la respuesta inicial del azúcar en sangre.
También se realizará una OGTT 2 horas después de cada sesión de ejercicio para determinar cómo cada tipo de ejercicio afecta la respuesta del azúcar en sangre.
Los investigadores tomarán varias muestras de sangre durante el ensayo para permitirnos medir el azúcar en sangre, la insulina y las concentraciones y el estrés oxidativo.
Se tomarán biopsias musculares antes y después de cada serie de ejercicio para que los investigadores puedan examinar los mecanismos subyacentes que contribuyen a la eficacia de los diferentes tipos de ejercicio en el control del azúcar en sangre.
Los investigadores también utilizarán una ecografía para medir factores relacionados con la salud cardiovascular, como el estrés arterial y la conductancia vascular durante las series de ejercicio.
Los beneficios directos de este estudio incluyen caracterizar las diferencias sexuales en el manejo del azúcar en sangre después de sesiones de ejercicio únicas.
Este estudio podría tener beneficios directos al disuadir la eficacia de diferentes formas de ejercicio sobre los niveles de azúcar en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participar en este estudio, los participantes deben ser un hombre o una mujer sanos de entre 18 y 30 años.
Criterio de exclusión:
Presencia de condiciones de salud crónicas [es decir, metabólico (es decir, Diabetes tipo 1 o tipo 2), cardiovascular (es decir, hipertensión), respiratoria (es decir, trastorno obstructivo pulmonar crónico) o digestivo (es decir, colitis ulcerosa).
- Está embarazada o sospecha que puede estar embarazada o amamantando.
- Incapacidad para completar las sesiones de ejercicio únicas.
- Participar regularmente en ejercicios cardiovasculares (>3 sesiones/semana) o de entrenamiento de resistencia (>2 sesiones/semana).
- Tiene alergia al anestésico local (o antecedentes familiares de alergia)
- Se ha sometido a un trago de bario o a una infusión de un agente de contraste en las últimas 3 semanas.
- Está tomando medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios recetados (por ejemplo, warfarina, heparina, clopidogrel)
- Incapacidad para hacer ejercicio según lo sugerido por el cuestionario para mantenerse activo (GAQ)
- IMC > 27 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Esta visita incluirá una OGTT de referencia que se utilizará como medida de referencia previa al ejercicio para cada uno de los brazos.
Luego, los participantes consumirán una bebida de glucosa de 75 g (Trutol, Thermo Scientific) y se extraerán muestras de sangre a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 minutos después del consumo.
|
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
ejercicio realizado en orden aleatorio
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Experimental: Ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE)
Los participantes realizaron una serie de ejercicios en intervalos de alta intensidad (HIIE) que incluye 10 x 1 min al 90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento a 50 vatios (ciclismo estable de estado bajo).
90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
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prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
ejercicio realizado en orden aleatorio
|
Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE)
Los participantes realizaron una serie de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) que incluye 30 minutos al 65% de la capacidad aeróbica máxima (VO2máx).
90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
|
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
ejercicio realizado en orden aleatorio
|
Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga y altas repeticiones (LL-HR)
Los participantes realizaron una serie de ejercicios de resistencia de baja carga y altas repeticiones (LL-HR) que incluye una serie de ejercicios de resistencia de todo el cuerpo, 3 series al 30% de la fuerza máxima (1RM) para prensa de piernas, extensión de rodillas, flexión de isquiotibiales, jalones laterales, press de hombros, press de pecho, 20-25 repeticiones, última serie hasta el fallo.
90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
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prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
ejercicio realizado en orden aleatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Evaluar los cambios en la sensibilidad a la insulina antes y después del ejercicio.
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120 minutos
|
Cambio de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre la insulina sanguínea basal y post-ejercicio
|
120 minutos
|
Cambio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre la glucemia basal y post-ejercicio.
|
120 minutos
|
Cambio de péptido c en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre el péptido C en sangre basal y post-ejercicio.
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del miembro 4 de la familia del dominio TBC1 (TBC1D4)
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
|
35 minutos
|
Cambio del miembro 1 de la familia del dominio TBC1 (TBC1D1)
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
|
35 minutos
|
cambio de proteína quinasa B
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
|
35 minutos
|
Cambio de proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina 5'
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
|
35 minutos
|
cambio del transportador de glucosa 4 (GLUT4)
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
|
35 minutos
|
concentración de estrógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
para evaluar las diferencias en la concentración de estrógenos entre hombres y mujeres
|
30 minutos
|
concentración de progesterona
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Evaluar las diferencias en la concentración de progesterona entre hombres y mujeres.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORE #22477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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